Ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS), mint kiegészítő kezelés a rezisztens kényszeres tünetek kezelésére skizofréniában szenvedő betegeknél
2016. március 7. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Ez a tanulmány az rTMS hatékonyságának értékelésére szolgál a rögeszmés-kényszeres tünetek enyhítésére skizofrén betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia diagnózisa (DSM-IV-TR)
- YBOCS ≥ 16
Kizárási kritériumok:
- Mentális retardáció
- Szerhasználat
- Bármilyen ellenjavallat az rTMS-hez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív rTMS
rTMS kiegészítő motoros területen, 1 Hz, szünet nélkül, 20 perc munkamenetenként.
Összesen: 20 alkalom.
|
rTMS kiegészítő motoros területen, 1 Hz, szünet nélkül, 20 perc/munkamenet, 5 alkalom/hét, 4 hét.
Összesen 20 alkalom.
|
|
Sham Comparator: Ál
Ál-stimuláció, alkalmanként 20 perc, összesen 20 alkalom
|
Hamis rTMS, agystimuláció nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kényszeres tünetek megváltozása (Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála használatával – Y-BOCS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 20 rTMS ülés után (várható átlag 4 hét) és 4 héttel a kezelés befejezése után
|
Kiindulási állapot, 20 rTMS ülés után (várható átlag 4 hét) és 4 héttel a kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pszichotikus tünetek megváltozása (a rövid pszichiátriai értékelési skála használatával – BPRS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 20 rTMS ülés után (várható átlag 4 hét) és 4 héttel a kezelés befejezése után
|
Kiindulási állapot, 20 rTMS ülés után (várható átlag 4 hét) és 4 héttel a kezelés befejezése után
|
|
Az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 20 rTMS ülés után (várható átlag 4 hét) és 4 héttel a kezelés befejezése után
|
Kiindulási állapot, 20 rTMS ülés után (várható átlag 4 hét) és 4 héttel a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-0426
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .