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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) come trattamento aggiuntivo per i sintomi ossessivo-compulsivi resistenti nei pazienti con schizofrenia

7 marzo 2016 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Questo è uno studio per valutare l'efficacia della rTMS per il sollievo dei sintomi ossessivo-compulsivi nei pazienti con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia (DSM-IV-TR)
  • YBOC ≥ 16

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale
  • Abuso di sostanze
  • Qualsiasi controindicazione a rTMS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: RTM attivo
rTMS sull'area motoria supplementare, 1hz, senza pause, 20 minuti per sessione. Totale: 20 sessioni.
Dispositivo: RTM attivo
rTMS sull'area motoria supplementare, 1 hz, senza pause, 20 minuti/sessioni, 5 sessioni/settimana, 4 settimane. Totale 20 sessioni.
Comparatore fittizio: Falso
Stimolazione fittizia, 20 minuti per sessione, totale 20 sessioni
Dispositivo: FALSO rTMS
Sham rTMS, senza stimolazione cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dei sintomi ossessivo-compulsivi (utilizzando la scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown - Y-BOCS)
Lasso di tempo: Basale, dopo 20 sessioni rTMS (una media prevista di 4 settimane) e 4 settimane dopo la fine del trattamento
Basale, dopo 20 sessioni rTMS (una media prevista di 4 settimane) e 4 settimane dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dei sintomi psicotici (utilizzando la scala di valutazione psichiatrica breve - BPRS)
Lasso di tempo: Basale, dopo 20 sessioni rTMS (una media prevista di 4 settimane) e 4 settimane dopo la fine del trattamento
Basale, dopo 20 sessioni rTMS (una media prevista di 4 settimane) e 4 settimane dopo la fine del trattamento
Modifica del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: Basale, dopo 20 sessioni rTMS (una media prevista di 4 settimane) e 4 settimane dopo la fine del trattamento
Basale, dopo 20 sessioni rTMS (una media prevista di 4 settimane) e 4 settimane dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Collaboratori

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-0426

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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