Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jako uzupełnienie leczenia opornych objawów obsesyjno-kompulsyjnych u pacjentów ze schizofrenią

7 marca 2016 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Jest to badanie mające na celu ocenę skuteczności rTMS w łagodzeniu objawów obsesyjno-kompulsyjnych u pacjentów ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza schizofrenii (DSM-IV-TR)
  • YBOCS ≥ 16

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe
  • Nadużywanie substancji
  • Wszelkie przeciwwskazania do rTMS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny rTMS
rTMS w dodatkowym obszarze motorycznym, 1 Hz, bez przerw, 20 minut na sesję. Łącznie: 20 sesji.
Urządzenie: Aktywny rTMS
rTMS nad dodatkowym obszarem motorycznym, 1 Hz, bez przerw, 20 minut/sesje, 5 sesji/tydzień, 4 tygodnie. Łącznie 20 sesji.
Pozorny komparator: Pozorny
Pozorowana stymulacja, 20 minut na sesję, łącznie 20 sesji
Urządzenie: SZAM rTMS
Pozorowany rTMS, bez stymulacji mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objawów obsesyjno-kompulsywnych (za pomocą Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna - Y-BOCS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 20 sesjach rTMS (przewidywana średnia 4 tygodnie) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Wartość wyjściowa, po 20 sesjach rTMS (przewidywana średnia 4 tygodnie) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objawów psychotycznych (za pomocą krótkiej skali ocen psychiatrycznych – BPRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 20 sesjach rTMS (przewidywana średnia 4 tygodnie) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Wartość wyjściowa, po 20 sesjach rTMS (przewidywana średnia 4 tygodnie) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Zmiana czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 20 sesjach rTMS (przewidywana średnia 4 tygodnie) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Wartość wyjściowa, po 20 sesjach rTMS (przewidywana średnia 4 tygodnie) i 4 tygodnie po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Współpracownicy

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-0426

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj