Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) som en supplerende behandling for resistente obsessiv-kompulsive symptomer hos patienter med skizofreni

7. marts 2016 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Dette er en undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​rTMS til lindring af obsessiv-kompulsive symptomer hos patienter med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni (DSM-IV-TR)
  • YBOCS ≥ 16

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardering
  • Stofmisbrug
  • Enhver kontraindikation til rTMS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv rTMS
rTMS over supplerende motorområde, 1hz, ingen pauser, 20 minutter pr. session. I alt: 20 sessioner.
Enhed: Aktiv rTMS
rTMS over supplerende motorisk område, 1hz, ingen pauser, 20 minutter/sessioner, 5 sessioner/uge, 4 uger. I alt 20 sessioner.
Sham-komparator: Falsk
Sham-stimulering, 20 minutter pr. session, i alt 20 sessioner
Enhed: SHAM rTMS
Sham rTMS, uden hjernestimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af obsessiv-kompulsive symptomer (ved brug af Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale - Y-BOCS)
Tidsramme: Baseline efter 20 rTMS-sessioner (et forventet gennemsnit på 4 uger) og 4 uger efter endt behandling
Baseline efter 20 rTMS-sessioner (et forventet gennemsnit på 4 uger) og 4 uger efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af psykotiske symptomer (ved brug af Brief Psychiatric Rating Scale - BPRS)
Tidsramme: Baseline efter 20 rTMS-sessioner (et forventet gennemsnit på 4 uger) og 4 uger efter endt behandling
Baseline efter 20 rTMS-sessioner (et forventet gennemsnit på 4 uger) og 4 uger efter endt behandling
Ændring af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Baseline efter 20 rTMS-sessioner (et forventet gennemsnit på 4 uger) og 4 uger efter endt behandling
Baseline efter 20 rTMS-sessioner (et forventet gennemsnit på 4 uger) og 4 uger efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (Skøn)

7. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-0426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner