Estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) como tratamento complementar para sintomas obsessivo-compulsivos resistentes em pacientes com esquizofrenia
7 de março de 2016 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Este é um estudo para avaliar a eficácia da rTMS no alívio dos sintomas obsessivo-compulsivos em pacientes com esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Esquizofrenia (DSM-IV-TR)
- YBOCS ≥ 16
Critério de exclusão:
- Retardo mental
- Abuso de substâncias
- Qualquer contra-indicação para rTMS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: RTMS ativo
rTMS sobre Área Motora Suplementar, 1hz, sem pausas, 20 minutos por sessão.
Total: 20 sessões.
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rTMS sobre área motora suplementar, 1hz, sem pausas, 20 minutos/sessões, 5 sessões/semana, 4 semanas.
Total de 20 sessões.
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Comparador Falso: Farsa, falso
Estimulação simulada, 20 minutos por sessão, total de 20 sessões
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Sham rTMS, sem estimulação cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração dos sintomas obsessivo-compulsivos (utilizando a Escala de Obsessivo-Compulsivo de Yale-Brown - Y-BOCS)
Prazo: Linha de base, após 20 sessões de rTMS (uma média esperada de 4 semanas) e 4 semanas após o término do tratamento
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Linha de base, após 20 sessões de rTMS (uma média esperada de 4 semanas) e 4 semanas após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança de sintomas psicóticos (usando a Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica - BPRS)
Prazo: Linha de base, após 20 sessões de rTMS (uma média esperada de 4 semanas) e 4 semanas após o término do tratamento
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Linha de base, após 20 sessões de rTMS (uma média esperada de 4 semanas) e 4 semanas após o término do tratamento
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Alteração do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF)
Prazo: Linha de base, após 20 sessões de rTMS (uma média esperada de 4 semanas) e 4 semanas após o término do tratamento
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Linha de base, após 20 sessões de rTMS (uma média esperada de 4 semanas) e 4 semanas após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-0426
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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