Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) как дополнительный метод лечения резистентных обсессивно-компульсивных симптомов у пациентов с шизофренией
7 марта 2016 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Это исследование для оценки эффективности рТМС для облегчения обсессивно-компульсивных симптомов у пациентов с шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
- Hospital de clinicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика шизофрении (DSM-IV-TR)
- YBOCS ≥ 16
Критерий исключения:
- Умственная отсталость
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Любые противопоказания к рТМС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная рТМС
rTMS над дополнительной моторной зоной, 1 Гц, без пауз, 20 минут на сеанс.
Всего: 20 сеансов.
|
рТМС над дополнительной двигательной зоной, 1 Гц, без пауз, 20 минут/сеанс, 5 сеансов/неделю, 4 недели.
Всего 20 сеансов.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам
Имитация стимуляции, 20 минут за сеанс, всего 20 сеансов
|
Имитация рТМС без стимуляции мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение симптомов обсессивно-компульсивного расстройства (с использованием обсессивно-компульсивной шкалы Йеля-Брауна - Y-BOCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после 20 сеансов рТМС (ожидаемая средняя продолжительность 4 недели) и через 4 недели после окончания лечения
|
Исходный уровень, после 20 сеансов рТМС (ожидаемая средняя продолжительность 4 недели) и через 4 недели после окончания лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение психотических симптомов (с использованием Краткой шкалы психиатрических оценок — BPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после 20 сеансов рТМС (ожидаемая средняя продолжительность 4 недели) и через 4 недели после окончания лечения
|
Исходный уровень, после 20 сеансов рТМС (ожидаемая средняя продолжительность 4 недели) и через 4 недели после окончания лечения
|
|
Изменение мозгового нейротрофического фактора (BDNF)
Временное ограничение: Исходный уровень, после 20 сеансов рТМС (ожидаемая средняя продолжительность 4 недели) и через 4 недели после окончания лечения
|
Исходный уровень, после 20 сеансов рТМС (ожидаемая средняя продолжительность 4 недели) и через 4 недели после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-0426
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .