Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) lisähoitona skitsofreniapotilaiden vastustuskykyisten pakko-oireiden hoitoon
maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan rTMS:n tehoa pakko-oireisten oireiden lievittämiseen skitsofreniapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian diagnoosi (DSM-IV-TR)
- YBOCS ≥ 16
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus
- Päihteiden väärinkäyttö
- Kaikki rTMS:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen rTMS
rTMS lisämoottorialueella, 1 Hz, ei taukoja, 20 minuuttia per istunto.
Yhteensä: 20 istuntoa.
|
rTMS ylimääräisellä motorisella alueella, 1hz, ei taukoja, 20 minuuttia/istunto, 5 käyttökertaa/viikko, 4 viikkoa.
Yhteensä 20 istuntoa.
|
|
Huijausvertailija: Sham
Valestimulaatio, 20 minuuttia per istunto, yhteensä 20 istuntoa
|
Huijaus rTMS, ilman aivostimulaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pakko-oireisten oireiden muutos (käyttämällä Yale-Brownin pakko-oireista asteikkoa - Y-BOCS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 20 rTMS-istunnon jälkeen (oletettu keskimäärin 4 viikkoa) ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso 20 rTMS-istunnon jälkeen (oletettu keskimäärin 4 viikkoa) ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykoottisten oireiden muutos (käyttämällä lyhyttä psykiatrista arviointiasteikkoa - BPRS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 20 rTMS-istunnon jälkeen (oletettu keskimäärin 4 viikkoa) ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso 20 rTMS-istunnon jälkeen (oletettu keskimäärin 4 viikkoa) ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän muutos (BDNF)
Aikaikkuna: Lähtötaso 20 rTMS-istunnon jälkeen (oletettu keskimäärin 4 viikkoa) ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso 20 rTMS-istunnon jälkeen (oletettu keskimäärin 4 viikkoa) ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .