Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) als aanvullende behandeling voor resistente obsessief-compulsieve symptomen bij patiënten met schizofrenie
7 maart 2016 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Dit is een studie om de werkzaamheid van rTMS te evalueren voor verlichting van obsessief-compulsieve symptomen bij patiënten met schizofrenie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van schizofrenie (DSM-IV-TR)
- YBOCS ≥ 16
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke achterstand
- Middelenmisbruik
- Elke contra-indicatie voor rTMS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve rTMS
rTMS over Supplementary Motor Area, 1hz, geen pauzes, 20 minuten per sessie.
Totaal: 20 sessies.
|
rTMS over aanvullend motorisch gebied, 1hz, geen pauzes, 20 minuten/sessies, 5 sessies/week, 4 weken.
Totaal 20 sessies.
|
|
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
Sham-stimulatie, 20 minuten per sessie, totaal 20 sessies
|
Sham rTMS, zonder hersenstimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van obsessief-compulsieve symptomen (met behulp van Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal - Y-BOCS)
Tijdsspanne: Baseline, na 20 rTMS-sessies (een verwacht gemiddelde van 4 weken) en 4 weken na het einde van de behandeling
|
Baseline, na 20 rTMS-sessies (een verwacht gemiddelde van 4 weken) en 4 weken na het einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van psychotische symptomen (met behulp van de Brief Psychiatric Rating Scale - BPRS)
Tijdsspanne: Baseline, na 20 rTMS-sessies (een verwacht gemiddelde van 4 weken) en 4 weken na het einde van de behandeling
|
Baseline, na 20 rTMS-sessies (een verwacht gemiddelde van 4 weken) en 4 weken na het einde van de behandeling
|
|
Verandering van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Baseline, na 20 rTMS-sessies (een verwacht gemiddelde van 4 weken) en 4 weken na het einde van de behandeling
|
Baseline, na 20 rTMS-sessies (een verwacht gemiddelde van 4 weken) en 4 weken na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-0426
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .