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比较 Veliparib 联合卡铂和紫杉醇与安慰剂联合卡铂和紫杉醇治疗先前未治疗的晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的研究

2020年11月13日 更新者：AbbVie

比较 Veliparib 加卡铂和紫杉醇与安慰剂加卡铂和紫杉醇在先前未治疗的晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 中的随机、双盲、多中心、3 期研究

本研究的目的是评估在患有晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人中添加维利帕尼加卡铂和紫杉醇与添加安慰剂加卡铂和紫杉醇相比的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

970

阶段

  • 第三阶段

扩展访问

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联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
    • Hovedstaden
      • Herlev、Hovedstaden、丹麦、2730
        • Herlev Hospital /ID# 125995
    • Syddanmark
      • Odense C、Syddanmark、丹麦、5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 125996
  • 乌克兰
      • Cherkasy、乌克兰、18000
        • Cherkassy Regional Onc Ctr /ID# 128222
      • Chernivtsi、乌克兰、58013
        • Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 128220
      • Dnipro、乌克兰、49102
        • Municipal Non-Profit Enterprise City Clinical Hospital No.4 of Dnipro City Counc /ID# 128217
      • Lviv、乌克兰、79031
        • Lviv Oncological Regional Therapeutical and Diagnostic Centre /ID# 128218
      • Poltava、乌克兰、36011
        • Poltava Regional Clinical Oncology Centre of Poltava Regional Council /ID# 128223
      • Sumy、乌克兰、40022
        • Municipal Non-Profit Enterprise of Sumy Regional Council Sumy Regional Clinical /ID# 128219
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv、Kharkivska Oblast、乌克兰、61070
        • Communal non-profit enterprise Regional Center of Oncology /ID# 128221
  • 以色列
      • Be'er Ya'akov、以色列、70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 127076
      • Jerusalem、以色列、91120
        • Hadassah University Hospital /ID# 127077
      • Kfar Saba、以色列、4428164
        • Meir Medical Center /ID# 127078
      • Ramat Gan、以色列、5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 127079
  • 俄罗斯联邦
      • Belgorod、俄罗斯联邦、308010
        • Belgorod Oncology Dispensary /ID# 129899
      • Irkutsk、俄罗斯联邦、664035
        • State Budgetary Healthcare Institution"Irkutsk Regional Oncology Center /ID# 128460
      • Murmansk、俄罗斯联邦、183047
        • State Regional Budgetary Healthcare Institution " Murmansk Regional Oncology Dis /ID# 128461
      • Orenburg、俄罗斯联邦、460021
        • Orenburg Regional Clinical Onc /ID# 137474
      • Saransk、俄罗斯联邦、430005
        • Ogarev Mordovia State Univ /ID# 127595
      • Smolensk、俄罗斯联邦、214009
        • Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 127144
      • Tomsk、俄罗斯联邦、634050
        • Cancer Research Institute Siberian Branch of the Russian Academy of Medical Scie /ID# 127143
    • Moskva
      • Moscow、Moskva、俄罗斯联邦、115478
        • Federal State Budgetary Scientific Institution N.N. Blokhin Russian Cancer Resea /ID# 128458
    • Sverdlovskaya Oblast
      • Ekaterinburg、Sverdlovskaya Oblast、俄罗斯联邦、620043
        • Sverdlovsk Regional Oncology Center Dispensary /ID# 128457
    • Volgogradskaya Oblast
      • Volgograd、Volgogradskaya Oblast、俄罗斯联邦、400138
        • Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary /ID# 126350
  • 克罗地亚
      • Pula、克罗地亚、52100
        • Opca bolnica Pula /ID# 126540
      • Slavonski Brod、克罗地亚、35000
        • Opca bolnica Dr. Josip Bencevi /ID# 126539
    • Grad Zagreb
      • Zagreb、Grad Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 126537
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek、Osjecko-baranjska Zupanija、克罗地亚、31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 132214
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
        • University of Calgary /Id# 126326
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute /ID# 126154
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Clinic /ID# 126153
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
        • Victoria Hospital /ID# 126669
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital /ID# 126522
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 126155
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
        • McGill Univ HC /ID# 130431
      • Quebec City、Quebec、加拿大、G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 126149
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V 4G5
        • Iucpq-Ul /Id# 126524
  • 匈牙利
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ /ID# 126119
      • Farkasgyepu、匈牙利、8582
        • Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 126121
      • Gyor、匈牙利、9023
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korh /ID# 126110
      • Gyula、匈牙利、5700
        • Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz /ID# 126117
      • Kékesteto、匈牙利、3233
        • Matrahaza Gyogyintezet /ID# 126109
      • Szekesfehervar、匈牙利、8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korh /ID# 126118
      • Szolnok、匈牙利、5004
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz /ID# 126120
      • Torokbalint、匈牙利、2045
        • Tudogyogyintezet Toeroekbalint /ID# 126111
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc、Borsod-Abauj-Zemplen、匈牙利、3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 135234
    • Budapest
      • Budapest XII、Budapest、匈牙利、1122
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 126112
  • 南非
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南非、6006
        • GVI Oncology /ID# 126102
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 126101
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2199
        • Sandton Oncology Centre /ID# 126097
      • Pretoria、Gauteng、南非、0001
        • University of Pretoria /ID# 127297
      • Pretoria、Gauteng、南非、0044
        • Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 126098
      • Pretoria、Gauteng、南非、0181
        • Mary Potter Oncology Centre /ID# 126099
    • Kwazulu-Natal
      • Durban、Kwazulu-Natal、南非、4091
        • The Oncology Centre /ID# 126096
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、7460
        • Netcare Oncology Intervent Ctr /ID# 126100
      • George、Western Cape、南非、6530
        • Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 126103
  • 埃及
      • Alexandria、埃及、21131
        • University of Alexandria /ID# 128337
      • Cairo、埃及、11511
        • Naser Institute for Res & Dev /ID# 129263
      • Cairo、埃及、11956
        • Cairo Uni Hosp Al Kasr El Ainy /ID# 128338
      • Cairo、埃及、11956
        • Cairo Uni Hosp Al Kasr El Ainy /ID# 128340
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Institute for Oncology and Rad /ID# 128721
      • Belgrade、塞尔维亚、11080
        • University Hospital Bezanijska /ID# 128761
      • Sremska Kamenica、塞尔维亚、21204
        • Institute For Pulmonary Diseas /ID# 128737
    • Beograd
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11000
        • Clinical Center Serbia /ID# 128738
    • Nisavski Okrug
      • NIS、Nisavski Okrug、塞尔维亚、18000
        • Clinical Center of Nis /ID# 128735
  • 墨西哥
      • Chihuahua、墨西哥、31000
        • Centro Estatal de Cancerologia /ID# 127583
      • San Luis Potosí、墨西哥、78216
        • Hospital Angeles Centro Medico /ID# 127620
      • Santiago de Querétaro、墨西哥、76178
        • Cancerologia de Queretaro S.C. /ID# 125920
  • 奥地利
      • Linz、奥地利、4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 126183
  • 巴西
      • Rio de Janeiro、巴西、20231-050
        • Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 127309
      • Rio de Janeiro、巴西、22793-080
        • Instituto COI de Educacao e Pesquisa /ID# 127739
      • Sao Paulo、巴西、01509-000
        • Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 126737
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 127737
    • Santa Catarina
      • Itajai、Santa Catarina、巴西、88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral - Centro de Novos Tratamentos Itajai /ID# 127738
    • Sao Paulo
      • Barretos、Sao Paulo、巴西、14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 126736
  • 希腊
      • Athens、希腊、11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 125879
      • Athens、希腊、18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 125878
      • Heraklion、希腊、71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 125877
    • Thessaloniki
      • Nea Efkarpia、Thessaloniki、希腊、54603
        • Papageorgiou General Hospital Thessaloniki /ID# 125876
  • 德国
      • Berlin、德国、12203
        • Charite-Univ. Berlin, Benjamin-Franklin /ID# 125708
      • Grosshansdorf、德国、22927
        • Lungen Clinic Grosshansdorf /ID# 126107
      • Kassel、德国、34125
        • Klinikum Kassel /ID# 127025
      • Löwenstein、德国、74245
        • Klinik Loewenstein GmbH /ID# 126191
      • Mainz、德国、55131
        • Univ Johannes Gutenberg /ID# 125603
  • 意大利
      • Avellino、意大利、83100
        • AO San Giuseppe Moscati /ID# 125701
      • Milan、意大利、20141
        • Istituto Europeo di Oncologia /ID# 125702
      • Monza、意大利、20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza _ Oncologia Medica /ID# 125704
      • Orbassano、意大利、10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 125700
      • Parma、意大利、43100
        • Azienda Ospedaliero Uni Parma /ID# 125703
      • Perugia、意大利、06100
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria di Perugia-Divisione di Oncologia Medica. /ID# 125699
      • Viagrande、意大利、95029
        • Istituto Oncologico del Medite /ID# 132844
  • 拉脱维亚
      • Riga、拉脱维亚、1038
        • Riga East Clinical Univ Hosp /ID# 125597
      • Riga、拉脱维亚、LV-1002
        • P. Stradins Clinical Univ Hosp /ID# 126322
  • 挪威
      • Bodø、挪威、8005
        • Nordland Hospital /ID# 126337
      • Kristiansand、挪威、4615
        • Sorlandet Sykehus HF /ID# 126341
      • Oslo、挪威、0310
        • Oslo Universitetssykehus, Radiumhospitalet /ID# 126335
      • Stavanger、挪威、4068
        • Stavanger University Hospital /ID# 126336
      • Tonsberg、挪威、3116
        • Sykehuset i Vestfold HF /ID# 126340
    • Hordaland
      • Bergen、Hordaland、挪威、5021
        • Haukeland University Hospital /ID# 126338
  • 捷克语
      • Kyjov、捷克语、697 01
        • Nemocnice Kyjov, prispevkova organizace /ID# 125819
      • Nový Jičín 1、捷克语、741 01
        • Nemocnice Novy Jicin /ID# 125818
      • Ostrava、捷克语、703 84
        • Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 127023
    • Olomoucky Kraj
      • Olomouc、Olomoucky Kraj、捷克语、779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc /ID# 125820
    • Pribram
      • Nová Ves pod Pleší、Pribram、捷克语、262 04
        • Nemocnice Na Plesi s.r.o. /ID# 125817
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、821 01
        • Univerzitna Nemocnica Bratislava /ID# 126342
      • Pieštany、斯洛伐克、921 01
        • MEDEON, s.r.o. /ID# 128517
  • 新西兰
      • Wellington、新西兰、6021
        • Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 125755
  • 法国
      • Brest、法国、29200
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan /ID# 127903
      • Nice、法国、06189
        • Centre Antoine Lacassagne /ID# 126360
      • Rennes、法国、35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 126356
      • Toulouse、法国、31059
        • Hopital Larrey - CHU de Toulouse /ID# 128394
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、法国、13915
        • CHU Hopital Nord /ID# 128388
    • Gironde
      • Pessac CEDEX、Gironde、法国、33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 135270
    • Hauts-de-France
      • Lille CEDEX、Hauts-de-France、法国、59045
        • CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez /ID# 126353
    • Sarthe
      • Le Mans CEDEX 9、Sarthe、法国、72037
        • Centre Hospitalier Le Mans /ID# 127902
    • Val-de-Marne
      • Creteil、Val-de-Marne、法国、94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 125922
  • 波兰
      • Gdynia、波兰、81-519
        • Szpital Morski im. PCK /ID# 126547
      • Warsaw、波兰、04-125
        • NZOZ Magodent Ctr. Med. Ostro /ID# 126545
      • Wieliszew、波兰、05-135
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczn /ID# 126546
    • Podkarpackie
      • Rzeszów、Podkarpackie、波兰、35-021
        • Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 126548
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 124562
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Wollongong、New South Wales、澳大利亚、2500
        • Southern Medical Day Care Ctr /ID# 125604
    • Queensland
      • Birtinya、Queensland、澳大利亚、4575
        • Sunshine Coast University Hosp /ID# 125608
      • Douglas、Queensland、澳大利亚、4814
        • The Townsville Hospital /ID# 125609
    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
        • Flinders Centre for Innovation /ID# 125605
      • Woodville、South Australia、澳大利亚、5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 125607
    • Victoria
      • Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
        • Barwon Health University Hospital Geelong /ID# 125606
  • 火鸡
      • Antalya、火鸡、07059
        • Akdeniz University Medical Fac /ID# 126997
      • Istanbul、火鸡、34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 126186
      • Istanbul、火鸡、34899
        • Marmara University Medical Fac /ID# 126187
      • Izmir、火鸡、35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 126189
      • Izmir、火鸡、35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 126190
  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰、T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 126176
      • Dublin、爱尔兰、D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 126218
      • Limerick、爱尔兰、V94F858
        • University Hospital Limerick /ID# 126175
      • Waterford、爱尔兰、X91 ER8E
        • University Hospital Waterford /ID# 126178
    • Dublin
      • Dublin 8、Dublin、爱尔兰、D08 E9P6
        • St. James's Hospital /ID# 126177
  • 爱沙尼亚
      • Tallinn、爱沙尼亚、13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 128215
      • Tartu、爱沙尼亚、51014
        • Tartu University Hospital /ID# 127735
  • 瑞典
      • Gavle、瑞典、803 24
        • Gavle Sjukhus /ID# 126444
      • Goteborg、瑞典、413 45
        • Sahlgrenska University Hosp /ID# 129997
      • Linkoping、瑞典、581 85
        • University Hospital Linkoping /ID# 126443
      • Solna、瑞典、17176
        • Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 126445
  • 瑞士
      • Aarau、瑞士、5000
        • Hirslanden Medical Center /ID# 128216
      • Bern、瑞士、3010
        • Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 126347
      • Thun、瑞士、3600
        • Spital STS AG /ID# 126348
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen、Sankt Gallen、瑞士、9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 126349
  • 白俄罗斯
      • Bobruisk、白俄罗斯、213825
        • Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 128999
      • Brest、白俄罗斯、224027
        • Brest Regional Hospital /ID# 125955
      • Lesnoy、白俄罗斯、223040
        • State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 125815
      • Mogilev、白俄罗斯、212018
        • Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 128639
      • Vitebsk、白俄罗斯、210603
        • Vitebsk Reg Clin Onc Disp /ID# 125516
  • 立陶宛
      • Vilnius、立陶宛、08660
        • National Cancer Institute /ID# 126323
    • Kaunas
      • Kovno、Kaunas、立陶宛、50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 127176
  • 美国
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • Northeast Arkansas Clinical Ch /ID# 128071
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90017
        • LA Hem-Oncology Med Group /ID# 129178
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • VA Eastern Colorado Healthcare System /ID# 128065
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
        • Holy Cross Hospital /ID# 128074
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida - Archer /ID# 126476
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 127815
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322-1013
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 124061
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 124059
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、美国、60005
        • Illinois Cancer Specialists /ID# 127468
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 128585
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 128360
      • Zion、Illinois、美国、60099
        • Midwestern Regional CTC /ID# 126124
    • Indiana
      • Goshen、Indiana、美国、46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 123875
      • Indianapolis、Indiana、美国、46237
        • Franciscan St. Francis Health /ID# 126678
    • Kentucky
      • Hazard、Kentucky、美国、41701
        • Appalachian Regional Healthcare, Inc (ARH) /ID# 128061
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Health System /ID# 126500
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 127156
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Minnesota Oncology Hematology, PA /ID# 127473
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68506
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 127699
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • SE Nebraska Hema/Oncology Consultants P.C.d/b/a Southeast Nebraska Cancer Center /ID# 126477
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89169
        • Comprehensive Cancer Ctrs Neva /ID# 127491
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 128075
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack Univ Med Ctr /ID# 124057
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 127415
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 126676
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • The Jones Clinic, PC /ID# 124062
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78705
        • Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 127477
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        • Texas Oncology - South Austin /ID# 127476
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • Parkland Health and Hosp Syste /ID# 128518
      • Dallas、Texas、美国、75246-2003
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center /ID# 128385
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        • UT Southwestern Medical Center /ID# 127876
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 127946
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        • Texas Oncology - Paris /ID# 127484
      • Waco、Texas、美国、76712
        • Texas Oncology - Waco /ID# 127459
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401-1473
        • University of Vermont Medical Center /ID# 128064
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Virginia Oncology Associates /ID# 127458
    • Washington
      • Vancouver、Washington、美国、98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. /ID# 127486
      • Vancouver、Washington、美国、98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. /ID# 127488
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00290
        • Helsinki Univ Central Hospital /ID# 125897
      • Vaasa、芬兰、65130
        • Vaasa Central Hospital /ID# 125896
  • 英国
      • Bangor、英国、LL57 2PW
        • Betsi Cadwaladr Univ Health Bo /ID# 127177
      • Barnstaple、英国、ES31 4JB
        • North Devon District Hospital /ID# 125689
      • Bournemouth、英国、BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth Hospital /ID# 125690
      • Canterbury、英国、CT1 3NG
        • East Kent Hosp Univ NHS Trust /ID# 125698
      • Glasgow、英国、G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital /ID# 126233
      • Great Yarmouth、英国、NR31 6LA
        • James Paget University Hosp /ID# 125696
      • London、英国、W6 8RF
        • Charing Cross Hospital /ID# 125688
      • Maidstone、英国、ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital /ID# 125693
      • Newcastle Upon Tyne、英国、NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 129228
      • Wirral、英国、CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Ctr /ID# 125695
    • Gloucestershire
      • Cheltenham、Gloucestershire、英国、GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital /ID# 125692
    • London, City Of
      • London、London, City Of、英国、SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 125694
    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、英国、NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich Univ Hosp /ID# 125697
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 125578
      • Breda、荷兰、4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 126466
      • Eindhoven、荷兰、5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 125577
      • Harderwijk、荷兰、3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 125576
      • Heerlen、荷兰、6419 PC
        • Atrium-Orbis Zuyderland Medisch Centrum /ID# 125710
      • S Hertogenbosch、荷兰、5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 125709
      • Zwolle、荷兰、8025 AB
        • Isala /ID# 125579
  • 葡萄牙
      • Braga、葡萄牙、4710-243
        • CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 125837
      • Coimbra、葡萄牙、3000-075
        • Ctr Hosp Univ Coimbra, EPE /ID# 125838
      • Lisbon、葡萄牙、1769-001
        • Hospital Pulido Valente /ID# 125835
      • Porto、葡萄牙、4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 125836
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE /ID# 125875
    • Braga
      • Guimaraes、Braga、葡萄牙、4835-044
        • Hospital Senhora da Oliveira de Guimaraes, EPE /ID# 126761
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 125159
      • Madrid、西班牙、28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 125162
      • Sevilla、西班牙、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 125207
      • Valencia、西班牙、46009
        • Fundacion Instituto Valenciano Oncologia IVO /ID# 125205
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
        • Hospital Duran i Reynals /ID# 125161
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda /ID# 125160

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 预期寿命 > 12 周
  2. 受试者必须患有细胞学或组织学证实的鳞状非小细胞肺癌。
  3. 受试者必须患有晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，在研究筛选时不适合手术切除或放射治疗。
  4. 手术治疗后复发的鳞状非小细胞肺癌的受试者不适合手术切除或具有治愈目的的放射治疗是符合条件的。
  5. 根据实体瘤反应评估标准（RECIST - 1.1 版）的定义，受试者在计算机断层扫描 (CT) 扫描中必须至少有 1 个一维可测量的 NSCLC 病变。

排除标准：

  1. 受试者已知对紫杉醇或其他用聚乙氧基化蓖麻油（Cremophor）配制的药物过敏。
  2. 对象已知对铂化合物过敏。
  3. 受试者有周围神经病变 >= 2 级。
  4. 受试者患有非鳞状 NSCLC，或已知表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失突变或外显子 21 L858R 突变，或已知间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因重排。
  5. 除辅助或新辅助治疗外，受试者曾接受过非小细胞肺癌的细胞毒性化疗（包括根治性放化疗）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：维利帕尼 + 卡铂 + 紫杉醇
参与者在每个 21 天周期的第 -2 天至第 5 天（连续 7 天）每天口服两次 120 mg 维利帕尼 (BID)，并在浓度-时间曲线下面积 (AUC) 处接受卡铂 6 ​​mg/mL/min 和紫杉醇在每个 21 天周期的第 1 天通过静脉内 (IV) 输注 200 mg/m²，最多 6 个治疗周期，直到出现治疗毒性，在研究者看来，该毒性禁止进一步治疗，或直到放射学进展。
药品：卡铂
紫杉醇输注后立即以 (AUC 6 mg/mL/min) 静脉内给予卡铂约 15 至 30 分钟。
药品：维利帕尼
胶囊每天口服两次，间隔 12 小时。
其他名称：
  • ABT-888
药品：紫杉醇
紫杉醇以 200 mg/m² 的剂量在 3 小时内静脉内给药。
安慰剂比较：安慰剂 + 卡铂 + 紫杉醇
参与者在每个 21 天周期的第 -2 至 5 天（连续 7 天）口服安慰剂 BID，并在每个 21 天的第 1 天通过静脉输注以 AUC 6 mg/mL/min 接受卡铂和紫杉醇 200 mg/m²最多 6 个治疗周期，直至出现研究者认为禁止进一步治疗的治疗毒性，或直至放射学进展。
药品：卡铂
紫杉醇输注后立即以 (AUC 6 mg/mL/min) 静脉内给予卡铂约 15 至 30 分钟。
药品：紫杉醇
紫杉醇以 200 mg/m² 的剂量在 3 小时内静脉内给药。
药品：维利帕尼的安慰剂
胶囊每天口服两次，间隔 12 小时。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
当前吸烟者的总生存期 (OS)
大体时间：从首次服用研究药物起最多 3 年
给定受试者的死亡时间将被定义为从受试者被随机化的日期到受试者死亡日期的天数。
从首次服用研究药物起最多 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
所有受试者的总生存期 (OS)
大体时间：从首次服用研究药物起最多 3 年
给定受试者的死亡时间将被定义为从受试者被随机化的日期到受试者死亡日期的天数。
从首次服用研究药物起最多 3 年
当前吸烟者和所有受试者的无进展生存期 (PFS)
大体时间：从首次服用研究药物起最多 3 年
定义为从受试者被随机分配到受试者经历疾病进展事件或死亡（所有死亡原因）（如果未达到疾病进展）日期的天数。
从首次服用研究药物起最多 3 年
目前吸烟者和所有受试者的客观反应率 (ORR)
大体时间：从首次服用研究药物起最多 3 年
客观缓解率定义为研究者根据 RECIST（1.1 版）确定的具有完全或部分缓解的受试者比例
从首次服用研究药物起最多 3 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量的变化：欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心 30 问卷调查 (EORTC-QLQ-C30)。
大体时间：从筛选（给药前）到 2 年
从筛选（给药前）到 2 年
生活质量的变化：欧洲癌症研究和治疗组织肺癌生活质量 13 问卷调查 (EORTC-LC13)。
大体时间：从筛选（给药前）到 2 年
从筛选（给药前）到 2 年
东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态的变化
大体时间：从筛选（给药前）到 2 年
从筛选（给药前）到 2 年
生活质量的变化：欧洲生活质量 - 5 个维度 - 5 个水平问卷 (EQ-5D-5L)
大体时间：从筛选（给药前）到 2 年
从筛选（给药前）到 2 年
反应持续时间
大体时间：从对疾病进展的完全或部分反应（从随机化开始最多 3 年）。
给定受试者的总体反应持续时间将定义为从满足完全或部分反应标准（以先记录者为准）之日到客观记录进行性疾病 (PD) 之日的天数。
从对疾病进展的完全或部分反应（从随机化开始最多 3 年）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年4月10日

初级完成 (实际的)

2017年1月3日

研究完成 (实际的)

2019年11月20日

研究注册日期

首次提交

2014年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月4日

首次发布 (估计)

2014年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月13日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M11-089
  • 2013-005020-42 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

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IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 临床研究报告（CSR）

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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