Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter vergelijking van veliparib plus carboplatine en paclitaxel versus placebo plus carboplatine en paclitaxel bij niet eerder behandelde gevorderde of gemetastaseerde plaveiselcel niet-kleincellige longkanker

13 november 2020 bijgewerkt door: AbbVie

Gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter, fase 3-studie waarin veliparib plus carboplatine en paclitaxel worden vergeleken met placebo plus carboplatine en paclitaxel bij niet eerder behandelde gevorderde of gemetastaseerde plaveiselcel niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van de toevoeging van veliparib plus carboplatine en paclitaxel versus de toevoeging van placebo plus carboplatine en paclitaxel bij volwassenen met gevorderde of gemetastaseerde plaveiselcel niet-kleincellige longkanker (NSCLC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

970

Fase

  • Fase 3

Uitgebreide toegang

Niet meer beschikbaar buiten de klinische proef. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
        • Southern Medical Day Care Ctr /ID# 125604
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australië, 4575
        • Sunshine Coast University Hosp /ID# 125608
      • Douglas, Queensland, Australië, 4814
        • The Townsville Hospital /ID# 125609
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
        • Flinders Centre for Innovation /ID# 125605
      • Woodville, South Australia, Australië, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 125607
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australië, 3220
        • Barwon Health University Hospital Geelong /ID# 125606
  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20231-050
        • Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 127309
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22793-080
        • Instituto COI de Educacao e Pesquisa /ID# 127739
      • Sao Paulo, Brazilië, 01509-000
        • Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 126737
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 127737
    • Santa Catarina
      • Itajai, Santa Catarina, Brazilië, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral - Centro de Novos Tratamentos Itajai /ID# 127738
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazilië, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 126736
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary /Id# 126326
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute /ID# 126154
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Clinic /ID# 126153
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Victoria Hospital /ID# 126669
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital /ID# 126522
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 126155
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill Univ HC /ID# 130431
      • Quebec City, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 126149
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Iucpq-Ul /Id# 126524
  • Denemarken
    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Denemarken, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 125995
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Denemarken, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 125996
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Charite-Univ. Berlin, Benjamin-Franklin /ID# 125708
      • Grosshansdorf, Duitsland, 22927
        • Lungen Clinic Grosshansdorf /ID# 126107
      • Kassel, Duitsland, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 127025
      • Löwenstein, Duitsland, 74245
        • Klinik Loewenstein GmbH /ID# 126191
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Univ Johannes Gutenberg /ID# 125603
  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21131
        • University of Alexandria /ID# 128337
      • Cairo, Egypte, 11511
        • Naser Institute for Res & Dev /ID# 129263
      • Cairo, Egypte, 11956
        • Cairo Uni Hosp Al Kasr El Ainy /ID# 128338
      • Cairo, Egypte, 11956
        • Cairo Uni Hosp Al Kasr El Ainy /ID# 128340
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 128215
      • Tartu, Estland, 51014
        • Tartu University Hospital /ID# 127735
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Helsinki Univ Central Hospital /ID# 125897
      • Vaasa, Finland, 65130
        • Vaasa Central Hospital /ID# 125896
  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan /ID# 127903
      • Nice, Frankrijk, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne /ID# 126360
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 126356
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Hopital Larrey - CHU de Toulouse /ID# 128394
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrijk, 13915
        • CHU Hopital Nord /ID# 128388
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Frankrijk, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 135270
    • Hauts-de-France
      • Lille CEDEX, Hauts-de-France, Frankrijk, 59045
        • CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez /ID# 126353
    • Sarthe
      • Le Mans CEDEX 9, Sarthe, Frankrijk, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans /ID# 127902
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Frankrijk, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 125922
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 125879
      • Athens, Griekenland, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 125878
      • Heraklion, Griekenland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 125877
    • Thessaloniki
      • Nea Efkarpia, Thessaloniki, Griekenland, 54603
        • Papageorgiou General Hospital Thessaloniki /ID# 125876
  • Hongarije
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ /ID# 126119
      • Farkasgyepu, Hongarije, 8582
        • Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 126121
      • Gyor, Hongarije, 9023
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korh /ID# 126110
      • Gyula, Hongarije, 5700
        • Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz /ID# 126117
      • Kékesteto, Hongarije, 3233
        • Matrahaza Gyogyintezet /ID# 126109
      • Szekesfehervar, Hongarije, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korh /ID# 126118
      • Szolnok, Hongarije, 5004
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz /ID# 126120
      • Torokbalint, Hongarije, 2045
        • Tudogyogyintezet Toeroekbalint /ID# 126111
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Hongarije, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 135234
    • Budapest
      • Budapest XII, Budapest, Hongarije, 1122
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 126112
  • Ierland
      • Cork, Ierland, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 126176
      • Dublin, Ierland, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 126218
      • Limerick, Ierland, V94F858
        • University Hospital Limerick /ID# 126175
      • Waterford, Ierland, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford /ID# 126178
    • Dublin
      • Dublin 8, Dublin, Ierland, D08 E9P6
        • St. James's Hospital /ID# 126177
  • Israël
      • Be'er Ya'akov, Israël, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 127076
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah University Hospital /ID# 127077
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 127078
      • Ramat Gan, Israël, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 127079
  • Italië
      • Avellino, Italië, 83100
        • AO San Giuseppe Moscati /ID# 125701
      • Milan, Italië, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia /ID# 125702
      • Monza, Italië, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza _ Oncologia Medica /ID# 125704
      • Orbassano, Italië, 10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 125700
      • Parma, Italië, 43100
        • Azienda Ospedaliero Uni Parma /ID# 125703
      • Perugia, Italië, 06100
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria di Perugia-Divisione di Oncologia Medica. /ID# 125699
      • Viagrande, Italië, 95029
        • Istituto Oncologico del Medite /ID# 132844
  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07059
        • Akdeniz University Medical Fac /ID# 126997
      • Istanbul, Kalkoen, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 126186
      • Istanbul, Kalkoen, 34899
        • Marmara University Medical Fac /ID# 126187
      • Izmir, Kalkoen, 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 126189
      • Izmir, Kalkoen, 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 126190
  • Kroatië
      • Pula, Kroatië, 52100
        • Opca bolnica Pula /ID# 126540
      • Slavonski Brod, Kroatië, 35000
        • Opca bolnica Dr. Josip Bencevi /ID# 126539
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië, 10000
        • Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 126537
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Kroatië, 31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 132214
  • Letland
      • Riga, Letland, 1038
        • Riga East Clinical Univ Hosp /ID# 125597
      • Riga, Letland, LV-1002
        • P. Stradins Clinical Univ Hosp /ID# 126322
  • Litouwen
      • Vilnius, Litouwen, 08660
        • National Cancer Institute /ID# 126323
    • Kaunas
      • Kovno, Kaunas, Litouwen, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 127176
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • Centro Estatal de Cancerologia /ID# 127583
      • San Luis Potosí, Mexico, 78216
        • Hospital Angeles Centro Medico /ID# 127620
      • Santiago de Querétaro, Mexico, 76178
        • Cancerologia de Queretaro S.C. /ID# 125920
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 125578
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 126466
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 125577
      • Harderwijk, Nederland, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 125576
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
        • Atrium-Orbis Zuyderland Medisch Centrum /ID# 125710
      • S Hertogenbosch, Nederland, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 125709
      • Zwolle, Nederland, 8025 AB
        • Isala /ID# 125579
  • Nieuw-Zeeland
      • Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
        • Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 125755
  • Noorwegen
      • Bodø, Noorwegen, 8005
        • Nordland Hospital /ID# 126337
      • Kristiansand, Noorwegen, 4615
        • Sorlandet Sykehus HF /ID# 126341
      • Oslo, Noorwegen, 0310
        • Oslo Universitetssykehus, Radiumhospitalet /ID# 126335
      • Stavanger, Noorwegen, 4068
        • Stavanger University Hospital /ID# 126336
      • Tonsberg, Noorwegen, 3116
        • Sykehuset i Vestfold HF /ID# 126340
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital /ID# 126338
  • Oekraïne
      • Cherkasy, Oekraïne, 18000
        • Cherkassy Regional Onc Ctr /ID# 128222
      • Chernivtsi, Oekraïne, 58013
        • Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 128220
      • Dnipro, Oekraïne, 49102
        • Municipal Non-Profit Enterprise City Clinical Hospital No.4 of Dnipro City Counc /ID# 128217
      • Lviv, Oekraïne, 79031
        • Lviv Oncological Regional Therapeutical and Diagnostic Centre /ID# 128218
      • Poltava, Oekraïne, 36011
        • Poltava Regional Clinical Oncology Centre of Poltava Regional Council /ID# 128223
      • Sumy, Oekraïne, 40022
        • Municipal Non-Profit Enterprise of Sumy Regional Council Sumy Regional Clinical /ID# 128219
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Oekraïne, 61070
        • Communal non-profit enterprise Regional Center of Oncology /ID# 128221
  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 126183
  • Polen
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Szpital Morski im. PCK /ID# 126547
      • Warsaw, Polen, 04-125
        • NZOZ Magodent Ctr. Med. Ostro /ID# 126545
      • Wieliszew, Polen, 05-135
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczn /ID# 126546
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polen, 35-021
        • Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 126548
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 125837
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Ctr Hosp Univ Coimbra, EPE /ID# 125838
      • Lisbon, Portugal, 1769-001
        • Hospital Pulido Valente /ID# 125835
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 125836
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE /ID# 125875
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Hospital Senhora da Oliveira de Guimaraes, EPE /ID# 126761
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 124562
  • Russische Federatie
      • Belgorod, Russische Federatie, 308010
        • Belgorod Oncology Dispensary /ID# 129899
      • Irkutsk, Russische Federatie, 664035
        • State Budgetary Healthcare Institution"Irkutsk Regional Oncology Center /ID# 128460
      • Murmansk, Russische Federatie, 183047
        • State Regional Budgetary Healthcare Institution " Murmansk Regional Oncology Dis /ID# 128461
      • Orenburg, Russische Federatie, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Onc /ID# 137474
      • Saransk, Russische Federatie, 430005
        • Ogarev Mordovia State Univ /ID# 127595
      • Smolensk, Russische Federatie, 214009
        • Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 127144
      • Tomsk, Russische Federatie, 634050
        • Cancer Research Institute Siberian Branch of the Russian Academy of Medical Scie /ID# 127143
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Russische Federatie, 115478
        • Federal State Budgetary Scientific Institution N.N. Blokhin Russian Cancer Resea /ID# 128458
    • Sverdlovskaya Oblast
      • Ekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, Russische Federatie, 620043
        • Sverdlovsk Regional Oncology Center Dispensary /ID# 128457
    • Volgogradskaya Oblast
      • Volgograd, Volgogradskaya Oblast, Russische Federatie, 400138
        • Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary /ID# 126350
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Institute for Oncology and Rad /ID# 128721
      • Belgrade, Servië, 11080
        • University Hospital Bezanijska /ID# 128761
      • Sremska Kamenica, Servië, 21204
        • Institute For Pulmonary Diseas /ID# 128737
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Servië, 11000
        • Clinical Center Serbia /ID# 128738
    • Nisavski Okrug
      • NIS, Nisavski Okrug, Servië, 18000
        • Clinical Center of Nis /ID# 128735
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 821 01
        • Univerzitna Nemocnica Bratislava /ID# 126342
      • Pieštany, Slowakije, 921 01
        • MEDEON, s.r.o. /ID# 128517
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 125159
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 125162
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 125207
      • Valencia, Spanje, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano Oncologia IVO /ID# 125205
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
        • Hospital Duran i Reynals /ID# 125161
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda /ID# 125160
  • Tsjechië
      • Kyjov, Tsjechië, 697 01
        • Nemocnice Kyjov, prispevkova organizace /ID# 125819
      • Nový Jičín 1, Tsjechië, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin /ID# 125818
      • Ostrava, Tsjechië, 703 84
        • Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 127023
    • Olomoucky Kraj
      • Olomouc, Olomoucky Kraj, Tsjechië, 779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc /ID# 125820
    • Pribram
      • Nová Ves pod Pleší, Pribram, Tsjechië, 262 04
        • Nemocnice Na Plesi s.r.o. /ID# 125817
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bangor, Verenigd Koninkrijk, LL57 2PW
        • Betsi Cadwaladr Univ Health Bo /ID# 127177
      • Barnstaple, Verenigd Koninkrijk, ES31 4JB
        • North Devon District Hospital /ID# 125689
      • Bournemouth, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth Hospital /ID# 125690
      • Canterbury, Verenigd Koninkrijk, CT1 3NG
        • East Kent Hosp Univ NHS Trust /ID# 125698
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital /ID# 126233
      • Great Yarmouth, Verenigd Koninkrijk, NR31 6LA
        • James Paget University Hosp /ID# 125696
      • London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital /ID# 125688
      • Maidstone, Verenigd Koninkrijk, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital /ID# 125693
      • Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 129228
      • Wirral, Verenigd Koninkrijk, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Ctr /ID# 125695
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Verenigd Koninkrijk, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital /ID# 125692
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 125694
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich Univ Hosp /ID# 125697
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Northeast Arkansas Clinical Ch /ID# 128071
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • LA Hem-Oncology Med Group /ID# 129178
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • VA Eastern Colorado Healthcare System /ID# 128065
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Holy Cross Hospital /ID# 128074
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida - Archer /ID# 126476
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 127815
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322-1013
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 124061
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 124059
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Illinois Cancer Specialists /ID# 127468
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 128585
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 128360
      • Zion, Illinois, Verenigde Staten, 60099
        • Midwestern Regional CTC /ID# 126124
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Verenigde Staten, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 123875
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Franciscan St. Francis Health /ID# 126678
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Verenigde Staten, 41701
        • Appalachian Regional Healthcare, Inc (ARH) /ID# 128061
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System /ID# 126500
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 127156
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, PA /ID# 127473
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 127699
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • SE Nebraska Hema/Oncology Consultants P.C.d/b/a Southeast Nebraska Cancer Center /ID# 126477
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Comprehensive Cancer Ctrs Neva /ID# 127491
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 128075
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack Univ Med Ctr /ID# 124057
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 127415
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 126676
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • The Jones Clinic, PC /ID# 124062
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 127477
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Texas Oncology - South Austin /ID# 127476
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Parkland Health and Hosp Syste /ID# 128518
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246-2003
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center /ID# 128385
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-7208
        • UT Southwestern Medical Center /ID# 127876
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 127946
      • Paris, Texas, Verenigde Staten, 75460
        • Texas Oncology - Paris /ID# 127484
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
        • Texas Oncology - Waco /ID# 127459
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401-1473
        • University of Vermont Medical Center /ID# 128064
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Virginia Oncology Associates /ID# 127458
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. /ID# 127486
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. /ID# 127488
  • Wit-Rusland
      • Bobruisk, Wit-Rusland, 213825
        • Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 128999
      • Brest, Wit-Rusland, 224027
        • Brest Regional Hospital /ID# 125955
      • Lesnoy, Wit-Rusland, 223040
        • State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 125815
      • Mogilev, Wit-Rusland, 212018
        • Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 128639
      • Vitebsk, Wit-Rusland, 210603
        • Vitebsk Reg Clin Onc Disp /ID# 125516
  • Zuid-Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Zuid-Afrika, 6006
        • GVI Oncology /ID# 126102
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 126101
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2199
        • Sandton Oncology Centre /ID# 126097
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0001
        • University of Pretoria /ID# 127297
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0044
        • Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 126098
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0181
        • Mary Potter Oncology Centre /ID# 126099
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Zuid-Afrika, 4091
        • The Oncology Centre /ID# 126096
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7460
        • Netcare Oncology Intervent Ctr /ID# 126100
      • George, Western Cape, Zuid-Afrika, 6530
        • Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 126103
  • Zweden
      • Gavle, Zweden, 803 24
        • Gavle Sjukhus /ID# 126444
      • Goteborg, Zweden, 413 45
        • Sahlgrenska University Hosp /ID# 129997
      • Linkoping, Zweden, 581 85
        • University Hospital Linkoping /ID# 126443
      • Solna, Zweden, 17176
        • Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 126445
  • Zwitserland
      • Aarau, Zwitserland, 5000
        • Hirslanden Medical Center /ID# 128216
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 126347
      • Thun, Zwitserland, 3600
        • Spital STS AG /ID# 126348
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 126349

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Levensverwachting > 12 weken
  2. Proefpersoon moet cytologisch of histologisch bevestigd plaveiselcel-NSCLC hebben.
  3. Proefpersoon moet gevorderd of gemetastaseerd plaveiselcel-NSCLC hebben dat niet vatbaar is voor chirurgische resectie of bestraling met curatieve bedoelingen op het moment van de onderzoeksscreening.
  4. Personen met recidiverend plaveiselcel-NSCLC na chirurgische behandeling die niet vatbaar zijn voor chirurgische resectie of bestraling met curatieve bedoeling komen in aanmerking.
  5. Proefpersoon moet ten minste 1 eendimensionale meetbare NSCLC-laesie hebben op een computertomografie (CT)-scan zoals gedefinieerd door Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST - versie 1.1).

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersoon heeft een bekende overgevoeligheid voor paclitaxel of voor andere geneesmiddelen geformuleerd met gepolyethoxyleerde ricinusolie (Cremophor).
  2. Proefpersoon heeft een bekende overgevoeligheid voor platinaverbindingen.
  3. Proefpersoon heeft perifere neuropathie >= graad 2.
  4. Proefpersoon heeft niet-plaveiselcel-NSCLC, of ​​een bekende epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-mutatie van exon 19-deletie of L858R-mutatie in exon 21, of een bekende anaplastische lymfoomkinase (ALK)-genherschikking.
  5. Proefpersoon heeft eerder cytotoxische chemotherapie (inclusief definitieve chemoradiotherapie) gekregen voor NSCLC, met uitzondering van adjuvante of neoadjuvante therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veliparib + Carboplatine + Paclitaxel
Deelnemers kregen veliparib 120 mg oraal tweemaal daags (BID) op dag -2 tot 5 (7 opeenvolgende dagen) van elke cyclus van 21 dagen en carboplatine op een gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) 6 mg/ml/min en paclitaxel 200 mg/m² via intraveneuze (IV) infusie op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen gedurende maximaal 6 behandelingscycli, tot behandelingstoxiciteit die, naar de mening van de onderzoeker, verdere therapie onmogelijk maakte, of tot radiografische progressie.
Geneesmiddel: Carboplatine
Carboplatine intraveneus toegediend gedurende ongeveer 15 tot 30 minuten bij (AUC 6 mg/ml/min) onmiddellijk na paclitaxel-infusie.
Geneesmiddel: Veliparib
Capsules twee keer per dag oraal ingenomen, met een tussenpoos van 12 uur.
Andere namen:
  • ABT-888
Geneesmiddel: Paclitaxel
Paclitaxel intraveneus toegediend gedurende 3 uur in een dosis van 200 mg/m².
Placebo-vergelijker: Placebo + Carboplatine + Paclitaxel
De deelnemers kregen oraal tweemaal daags een placebo op dag -2 tot 5 (7 opeenvolgende dagen) van elke cyclus van 21 dagen en carboplatine met een AUC van 6 mg/ml/min en paclitaxel 200 mg/m² via intraveneuze infusie op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen. cyclus gedurende maximaal 6 behandelingscycli, tot behandelingstoxiciteit die, naar de mening van de onderzoeker, verdere therapie onmogelijk maakte, of tot radiografische progressie.
Geneesmiddel: Carboplatine
Carboplatine intraveneus toegediend gedurende ongeveer 15 tot 30 minuten bij (AUC 6 mg/ml/min) onmiddellijk na paclitaxel-infusie.
Geneesmiddel: Paclitaxel
Paclitaxel intraveneus toegediend gedurende 3 uur in een dosis van 200 mg/m².
Geneesmiddel: Placebo naar veliparib
Capsules twee keer per dag oraal ingenomen, met een tussenpoos van 12 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving (OS) bij huidige rokers
Tijdsspanne: Tot 3 jaar vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
De tijd tot overlijden voor een bepaalde proefpersoon wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum waarop de proefpersoon werd gerandomiseerd tot de datum van overlijden van de proefpersoon.
Tot 3 jaar vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving (OS) bij alle proefpersonen
Tijdsspanne: Tot 3 jaar vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
De tijd tot overlijden voor een bepaalde proefpersoon wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum waarop de proefpersoon werd gerandomiseerd tot de datum van overlijden van de proefpersoon.
Tot 3 jaar vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
Progressive-Free Survival (PFS) bij huidige rokers en bij alle proefpersonen
Tijdsspanne: Tot 3 jaar vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
Gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum waarop de proefpersoon werd gerandomiseerd tot de datum waarop de proefpersoon een gebeurtenis van ziekteprogressie ervaart of tot de datum van overlijden (alle doodsoorzaken) als ziekteprogressie niet wordt bereikt.
Tot 3 jaar vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
Objective Response Rate (ORR) bij huidige rokers en bij alle proefpersonen
Tijdsspanne: Tot 3 jaar vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
Objectief responspercentage wordt gedefinieerd als het percentage proefpersonen met volledige of gedeeltelijke respons, zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST (versie 1.1).
Tot 3 jaar vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven: Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven Vragenlijst kern 30 (EORTC-QLQ-C30).
Tijdsspanne: Van Screening (voorafgaand aan dosering) tot 2 jaar
Van Screening (voorafgaand aan dosering) tot 2 jaar
Verandering in kwaliteit van leven: Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Levenskwaliteit longkanker 13 Vragenlijst (EORTC-LC13).
Tijdsspanne: Van Screening (voorafgaand aan dosering) tot 2 jaar
Van Screening (voorafgaand aan dosering) tot 2 jaar
Verandering in de prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Tijdsspanne: Van Screening (voorafgaand aan dosering) tot 2 jaar
Van Screening (voorafgaand aan dosering) tot 2 jaar
Verandering in levenskwaliteit: European Quality of Life-5 Dimensions-5 Levels Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Van Screening (voorafgaand aan dosering) tot 2 jaar
Van Screening (voorafgaand aan dosering) tot 2 jaar
Duur van de reactie
Tijdsspanne: Van volledige of gedeeltelijke respons tot ziekteprogressie (tot 3 jaar vanaf randomisatie).
De duur van de algehele respons voor een bepaalde patiënt wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de dag dat aan de criteria voor volledige of gedeeltelijke respons wordt voldaan (wat het eerst wordt geregistreerd) tot de datum waarop progressieve ziekte (PD) objectief wordt gedocumenteerd.
Van volledige of gedeeltelijke respons tot ziekteprogressie (tot 3 jaar vanaf randomisatie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M11-089
  • 2013-005020-42 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

AbbVie zet zich in voor verantwoord delen van gegevens met betrekking tot de klinische onderzoeken die we sponsoren. Dit omvat toegang tot geanonimiseerde gegevens op individueel en proefniveau (analysegegevenssets), evenals andere informatie (bijv. protocollen en klinische onderzoeksrapporten), zolang de onderzoeken geen deel uitmaken van een lopende of geplande wettelijke indiening. Dit geldt ook voor verzoeken om klinische proefgegevens voor niet-gelicentieerde producten en indicaties.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevensverzoeken kunnen op elk moment worden ingediend en de gegevens zijn 12 maanden toegankelijk, met mogelijke verlengingen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot deze klinische proefgegevens kan worden aangevraagd door alle gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met nauwgezet, onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan (SAP) en uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens (DSA). ). Ga naar de volgende link voor meer informatie over het proces of om een ​​verzoek in te dienen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plaveiselcel niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Carboplatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren