Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio que compara Veliparib más carboplatino y paclitaxel versus placebo más carboplatino y paclitaxel en cáncer de pulmón no microcítico escamoso avanzado o metastásico sin tratamiento previo

13 de noviembre de 2020 actualizado por: AbbVie

Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, de fase 3 que compara veliparib más carboplatino y paclitaxel versus placebo más carboplatino y paclitaxel en cáncer de pulmón no microcítico escamoso avanzado o metastásico sin tratamiento previo (NSCLC)

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de la adición de veliparib más carboplatino y paclitaxel versus la adición de placebo más carboplatino y paclitaxel en adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) escamoso avanzado o metastásico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

970

Fase

  • Fase 3

Acceso ampliado

Ya no está disponible fuera del ensayo clínico. Ver registro de acceso ampliado.

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 12203
        • Charite-Univ. Berlin, Benjamin-Franklin /ID# 125708
      • Grosshansdorf, Alemania, 22927
        • Lungen Clinic Grosshansdorf /ID# 126107
      • Kassel, Alemania, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 127025
      • Löwenstein, Alemania, 74245
        • Klinik Loewenstein GmbH /ID# 126191
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Univ Johannes Gutenberg /ID# 125603
  • Australia
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Southern Medical Day Care Ctr /ID# 125604
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Sunshine Coast University Hosp /ID# 125608
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • The Townsville Hospital /ID# 125609
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Centre for Innovation /ID# 125605
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 125607
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Barwon Health University Hospital Geelong /ID# 125606
  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 126183
  • Bielorrusia
      • Bobruisk, Bielorrusia, 213825
        • Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 128999
      • Brest, Bielorrusia, 224027
        • Brest Regional Hospital /ID# 125955
      • Lesnoy, Bielorrusia, 223040
        • State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 125815
      • Mogilev, Bielorrusia, 212018
        • Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 128639
      • Vitebsk, Bielorrusia, 210603
        • Vitebsk Reg Clin Onc Disp /ID# 125516
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
        • Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 127309
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22793-080
        • Instituto COI de Educacao e Pesquisa /ID# 127739
      • Sao Paulo, Brasil, 01509-000
        • Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 126737
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 127737
    • Santa Catarina
      • Itajai, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral - Centro de Novos Tratamentos Itajai /ID# 127738
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 126736
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • University of Calgary /Id# 126326
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute /ID# 126154
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Clinic /ID# 126153
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • Victoria Hospital /ID# 126669
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital /ID# 126522
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 126155
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • McGill Univ HC /ID# 130431
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 126149
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Iucpq-Ul /Id# 126524
  • Chequia
      • Kyjov, Chequia, 697 01
        • Nemocnice Kyjov, prispevkova organizace /ID# 125819
      • Nový Jičín 1, Chequia, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin /ID# 125818
      • Ostrava, Chequia, 703 84
        • Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 127023
    • Olomoucky Kraj
      • Olomouc, Olomoucky Kraj, Chequia, 779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc /ID# 125820
    • Pribram
      • Nová Ves pod Pleší, Pribram, Chequia, 262 04
        • Nemocnice Na Plesi s.r.o. /ID# 125817
  • Croacia
      • Pula, Croacia, 52100
        • Opca bolnica Pula /ID# 126540
      • Slavonski Brod, Croacia, 35000
        • Opca bolnica Dr. Josip Bencevi /ID# 126539
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croacia, 10000
        • Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 126537
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Croacia, 31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 132214
  • Dinamarca
    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Dinamarca, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 125995
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Dinamarca, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 125996
  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 21131
        • University of Alexandria /ID# 128337
      • Cairo, Egipto, 11511
        • Naser Institute for Res & Dev /ID# 129263
      • Cairo, Egipto, 11956
        • Cairo Uni Hosp Al Kasr El Ainy /ID# 128338
      • Cairo, Egipto, 11956
        • Cairo Uni Hosp Al Kasr El Ainy /ID# 128340
  • Eslovaquia
      • Bratislava, Eslovaquia, 821 01
        • Univerzitna Nemocnica Bratislava /ID# 126342
      • Pieštany, Eslovaquia, 921 01
        • MEDEON, s.r.o. /ID# 128517
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 125159
      • Madrid, España, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 125162
      • Sevilla, España, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 125207
      • Valencia, España, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano Oncologia IVO /ID# 125205
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
        • Hospital Duran i Reynals /ID# 125161
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, España, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda /ID# 125160
  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • Northeast Arkansas Clinical Ch /ID# 128071
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
        • LA Hem-Oncology Med Group /ID# 129178
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • VA Eastern Colorado Healthcare System /ID# 128065
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Holy Cross Hospital /ID# 128074
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida - Archer /ID# 126476
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 127815
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322-1013
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 124061
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 124059
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
        • Illinois Cancer Specialists /ID# 127468
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 128585
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 128360
      • Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Midwestern Regional CTC /ID# 126124
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 123875
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Franciscan St. Francis Health /ID# 126678
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Estados Unidos, 41701
        • Appalachian Regional Healthcare, Inc (ARH) /ID# 128061
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System /ID# 126500
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 127156
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, PA /ID# 127473
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 127699
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • SE Nebraska Hema/Oncology Consultants P.C.d/b/a Southeast Nebraska Cancer Center /ID# 126477
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Comprehensive Cancer Ctrs Neva /ID# 127491
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 128075
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack Univ Med Ctr /ID# 124057
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 127415
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 126676
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • The Jones Clinic, PC /ID# 124062
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 127477
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Texas Oncology - South Austin /ID# 127476
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Parkland Health and Hosp Syste /ID# 128518
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246-2003
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center /ID# 128385
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-7208
        • UT Southwestern Medical Center /ID# 127876
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 127946
      • Paris, Texas, Estados Unidos, 75460
        • Texas Oncology - Paris /ID# 127484
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Texas Oncology - Waco /ID# 127459
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401-1473
        • University of Vermont Medical Center /ID# 128064
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Virginia Oncology Associates /ID# 127458
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. /ID# 127486
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. /ID# 127488
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 128215
      • Tartu, Estonia, 51014
        • Tartu University Hospital /ID# 127735
  • Federación Rusa
      • Belgorod, Federación Rusa, 308010
        • Belgorod Oncology Dispensary /ID# 129899
      • Irkutsk, Federación Rusa, 664035
        • State Budgetary Healthcare Institution"Irkutsk Regional Oncology Center /ID# 128460
      • Murmansk, Federación Rusa, 183047
        • State Regional Budgetary Healthcare Institution " Murmansk Regional Oncology Dis /ID# 128461
      • Orenburg, Federación Rusa, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Onc /ID# 137474
      • Saransk, Federación Rusa, 430005
        • Ogarev Mordovia State Univ /ID# 127595
      • Smolensk, Federación Rusa, 214009
        • Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 127144
      • Tomsk, Federación Rusa, 634050
        • Cancer Research Institute Siberian Branch of the Russian Academy of Medical Scie /ID# 127143
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Federación Rusa, 115478
        • Federal State Budgetary Scientific Institution N.N. Blokhin Russian Cancer Resea /ID# 128458
    • Sverdlovskaya Oblast
      • Ekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, Federación Rusa, 620043
        • Sverdlovsk Regional Oncology Center Dispensary /ID# 128457
    • Volgogradskaya Oblast
      • Volgograd, Volgogradskaya Oblast, Federación Rusa, 400138
        • Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary /ID# 126350
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Helsinki Univ Central Hospital /ID# 125897
      • Vaasa, Finlandia, 65130
        • Vaasa Central Hospital /ID# 125896
  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan /ID# 127903
      • Nice, Francia, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne /ID# 126360
      • Rennes, Francia, 35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 126356
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Hopital Larrey - CHU de Toulouse /ID# 128394
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13915
        • CHU Hopital Nord /ID# 128388
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Francia, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 135270
    • Hauts-de-France
      • Lille CEDEX, Hauts-de-France, Francia, 59045
        • CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez /ID# 126353
    • Sarthe
      • Le Mans CEDEX 9, Sarthe, Francia, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans /ID# 127902
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Francia, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 125922
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 125879
      • Athens, Grecia, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 125878
      • Heraklion, Grecia, 71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 125877
    • Thessaloniki
      • Nea Efkarpia, Thessaloniki, Grecia, 54603
        • Papageorgiou General Hospital Thessaloniki /ID# 125876
  • Hungría
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ /ID# 126119
      • Farkasgyepu, Hungría, 8582
        • Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 126121
      • Gyor, Hungría, 9023
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korh /ID# 126110
      • Gyula, Hungría, 5700
        • Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz /ID# 126117
      • Kékesteto, Hungría, 3233
        • Matrahaza Gyogyintezet /ID# 126109
      • Szekesfehervar, Hungría, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korh /ID# 126118
      • Szolnok, Hungría, 5004
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz /ID# 126120
      • Torokbalint, Hungría, 2045
        • Tudogyogyintezet Toeroekbalint /ID# 126111
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Hungría, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 135234
    • Budapest
      • Budapest XII, Budapest, Hungría, 1122
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 126112
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 126176
      • Dublin, Irlanda, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 126218
      • Limerick, Irlanda, V94F858
        • University Hospital Limerick /ID# 126175
      • Waterford, Irlanda, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford /ID# 126178
    • Dublin
      • Dublin 8, Dublin, Irlanda, D08 E9P6
        • St. James's Hospital /ID# 126177
  • Israel
      • Be'er Ya'akov, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 127076
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital /ID# 127077
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 127078
      • Ramat Gan, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 127079
  • Italia
      • Avellino, Italia, 83100
        • AO San Giuseppe Moscati /ID# 125701
      • Milan, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia /ID# 125702
      • Monza, Italia, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza _ Oncologia Medica /ID# 125704
      • Orbassano, Italia, 10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 125700
      • Parma, Italia, 43100
        • Azienda Ospedaliero Uni Parma /ID# 125703
      • Perugia, Italia, 06100
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria di Perugia-Divisione di Oncologia Medica. /ID# 125699
      • Viagrande, Italia, 95029
        • Istituto Oncologico del Medite /ID# 132844
  • Letonia
      • Riga, Letonia, 1038
        • Riga East Clinical Univ Hosp /ID# 125597
      • Riga, Letonia, LV-1002
        • P. Stradins Clinical Univ Hosp /ID# 126322
  • Lituania
      • Vilnius, Lituania, 08660
        • National Cancer Institute /ID# 126323
    • Kaunas
      • Kovno, Kaunas, Lituania, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 127176
  • México
      • Chihuahua, México, 31000
        • Centro Estatal de Cancerologia /ID# 127583
      • San Luis Potosí, México, 78216
        • Hospital Angeles Centro Medico /ID# 127620
      • Santiago de Querétaro, México, 76178
        • Cancerologia de Queretaro S.C. /ID# 125920
  • Noruega
      • Bodø, Noruega, 8005
        • Nordland Hospital /ID# 126337
      • Kristiansand, Noruega, 4615
        • Sorlandet Sykehus HF /ID# 126341
      • Oslo, Noruega, 0310
        • Oslo Universitetssykehus, Radiumhospitalet /ID# 126335
      • Stavanger, Noruega, 4068
        • Stavanger University Hospital /ID# 126336
      • Tonsberg, Noruega, 3116
        • Sykehuset i Vestfold HF /ID# 126340
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noruega, 5021
        • Haukeland University Hospital /ID# 126338
  • Nueva Zelanda
      • Wellington, Nueva Zelanda, 6021
        • Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 125755
  • Pavo
      • Antalya, Pavo, 07059
        • Akdeniz University Medical Fac /ID# 126997
      • Istanbul, Pavo, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 126186
      • Istanbul, Pavo, 34899
        • Marmara University Medical Fac /ID# 126187
      • Izmir, Pavo, 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 126189
      • Izmir, Pavo, 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 126190
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 125578
      • Breda, Países Bajos, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 126466
      • Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 125577
      • Harderwijk, Países Bajos, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 125576
      • Heerlen, Países Bajos, 6419 PC
        • Atrium-Orbis Zuyderland Medisch Centrum /ID# 125710
      • S Hertogenbosch, Países Bajos, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 125709
      • Zwolle, Países Bajos, 8025 AB
        • Isala /ID# 125579
  • Polonia
      • Gdynia, Polonia, 81-519
        • Szpital Morski im. PCK /ID# 126547
      • Warsaw, Polonia, 04-125
        • NZOZ Magodent Ctr. Med. Ostro /ID# 126545
      • Wieliszew, Polonia, 05-135
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczn /ID# 126546
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polonia, 35-021
        • Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 126548
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 125837
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Ctr Hosp Univ Coimbra, EPE /ID# 125838
      • Lisbon, Portugal, 1769-001
        • Hospital Pulido Valente /ID# 125835
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 125836
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE /ID# 125875
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Hospital Senhora da Oliveira de Guimaraes, EPE /ID# 126761
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 124562
  • Reino Unido
      • Bangor, Reino Unido, LL57 2PW
        • Betsi Cadwaladr Univ Health Bo /ID# 127177
      • Barnstaple, Reino Unido, ES31 4JB
        • North Devon District Hospital /ID# 125689
      • Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth Hospital /ID# 125690
      • Canterbury, Reino Unido, CT1 3NG
        • East Kent Hosp Univ NHS Trust /ID# 125698
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital /ID# 126233
      • Great Yarmouth, Reino Unido, NR31 6LA
        • James Paget University Hosp /ID# 125696
      • London, Reino Unido, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital /ID# 125688
      • Maidstone, Reino Unido, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital /ID# 125693
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 129228
      • Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Ctr /ID# 125695
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Reino Unido, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital /ID# 125692
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Reino Unido, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 125694
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich Univ Hosp /ID# 125697
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute for Oncology and Rad /ID# 128721
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • University Hospital Bezanijska /ID# 128761
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
        • Institute For Pulmonary Diseas /ID# 128737
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Center Serbia /ID# 128738
    • Nisavski Okrug
      • NIS, Nisavski Okrug, Serbia, 18000
        • Clinical Center of Nis /ID# 128735
  • Sudáfrica
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sudáfrica, 6006
        • GVI Oncology /ID# 126102
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 126101
      • Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2199
        • Sandton Oncology Centre /ID# 126097
      • Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0001
        • University of Pretoria /ID# 127297
      • Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0044
        • Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 126098
      • Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0181
        • Mary Potter Oncology Centre /ID# 126099
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sudáfrica, 4091
        • The Oncology Centre /ID# 126096
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7460
        • Netcare Oncology Intervent Ctr /ID# 126100
      • George, Western Cape, Sudáfrica, 6530
        • Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 126103
  • Suecia
      • Gavle, Suecia, 803 24
        • Gavle Sjukhus /ID# 126444
      • Goteborg, Suecia, 413 45
        • Sahlgrenska University Hosp /ID# 129997
      • Linkoping, Suecia, 581 85
        • University Hospital Linkoping /ID# 126443
      • Solna, Suecia, 17176
        • Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 126445
  • Suiza
      • Aarau, Suiza, 5000
        • Hirslanden Medical Center /ID# 128216
      • Bern, Suiza, 3010
        • Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 126347
      • Thun, Suiza, 3600
        • Spital STS AG /ID# 126348
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Suiza, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 126349
  • Ucrania
      • Cherkasy, Ucrania, 18000
        • Cherkassy Regional Onc Ctr /ID# 128222
      • Chernivtsi, Ucrania, 58013
        • Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 128220
      • Dnipro, Ucrania, 49102
        • Municipal Non-Profit Enterprise City Clinical Hospital No.4 of Dnipro City Counc /ID# 128217
      • Lviv, Ucrania, 79031
        • Lviv Oncological Regional Therapeutical and Diagnostic Centre /ID# 128218
      • Poltava, Ucrania, 36011
        • Poltava Regional Clinical Oncology Centre of Poltava Regional Council /ID# 128223
      • Sumy, Ucrania, 40022
        • Municipal Non-Profit Enterprise of Sumy Regional Council Sumy Regional Clinical /ID# 128219
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ucrania, 61070
        • Communal non-profit enterprise Regional Center of Oncology /ID# 128221

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Esperanza de vida > 12 semanas
  2. El sujeto debe tener NSCLC escamoso confirmado citológica o histológicamente.
  3. El sujeto debe tener NSCLC escamoso avanzado o metastásico que no sea susceptible de resección quirúrgica o radiación con intención curativa en el momento del estudio.
  4. Los sujetos con NSCLC escamoso recurrente después del tratamiento quirúrgico que no es susceptible de resección quirúrgica o radiación con intención curativa son elegibles.
  5. El sujeto debe tener al menos 1 lesión de NSCLC medible unidimensional en una tomografía computarizada (TC) según lo definido por los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST, versión 1.1).

Criterio de exclusión:

  1. El sujeto tiene hipersensibilidad conocida al paclitaxel o a otros fármacos formulados con aceite de ricino polietoxilado (Cremophor).
  2. El sujeto tiene una hipersensibilidad conocida a los compuestos de platino.
  3. El sujeto tiene neuropatía periférica >= grado 2.
  4. El sujeto tiene NSCLC no escamoso, o una mutación conocida del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) de la deleción del exón 19 o una mutación L858R en el exón 21, o un reordenamiento conocido del gen de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK).
  5. El sujeto ha recibido quimioterapia citotóxica previa (incluida la quimiorradioterapia definitiva) para NSCLC, a excepción de la terapia adyuvante o neoadyuvante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Veliparib + Carboplatino + Paclitaxel
Los participantes recibieron 120 mg de veliparib por vía oral dos veces al día (BID) los días -2 a 5 (7 días consecutivos) de cada ciclo de 21 días y carboplatino en un área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) 6 mg/mL/min y paclitaxel 200 mg/m² por infusión intravenosa (IV) el Día 1 de cada ciclo de 21 días hasta un máximo de 6 ciclos de tratamiento, hasta toxicidad del tratamiento que, en opinión del Investigador, prohibió la terapia adicional, o hasta progresión radiográfica.
Droga: Carboplatino
Carboplatino administrado por vía intravenosa durante aproximadamente 15 a 30 minutos (AUC 6 mg/mL/min) inmediatamente después de la infusión de paclitaxel.
Droga: Veliparib
Cápsulas tomadas por vía oral dos veces al día, con 12 horas de diferencia.
Otros nombres:
  • ABT-888
Droga: Paclitaxel
Paclitaxel administrado por vía intravenosa durante 3 horas a una dosis de 200 mg/m².
Comparador de placebos: Placebo + Carboplatino + Paclitaxel
Los participantes recibieron placebo por vía oral dos veces al día los días -2 a 5 (7 días consecutivos) de cada ciclo de 21 días y carboplatino a un AUC de 6 mg/ml/min y paclitaxel 200 mg/m² por infusión IV el día 1 de cada ciclo de 21 días. ciclo hasta un máximo de 6 ciclos de tratamiento, hasta toxicidad del tratamiento que, en opinión del Investigador, prohibió continuar la terapia, o hasta progresión radiográfica.
Droga: Carboplatino
Carboplatino administrado por vía intravenosa durante aproximadamente 15 a 30 minutos (AUC 6 mg/mL/min) inmediatamente después de la infusión de paclitaxel.
Droga: Paclitaxel
Paclitaxel administrado por vía intravenosa durante 3 horas a una dosis de 200 mg/m².
Droga: Placebo a veliparib
Cápsulas tomadas por vía oral dos veces al día, con 12 horas de diferencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG) en fumadores actuales
Periodo de tiempo: Hasta 3 años desde la primera dosis del fármaco del estudio
El tiempo hasta la muerte de un sujeto dado se definirá como el número de días desde la fecha en que el sujeto fue aleatorizado hasta la fecha de su muerte.
Hasta 3 años desde la primera dosis del fármaco del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (OS) en todos los sujetos
Periodo de tiempo: Hasta 3 años desde la primera dosis del fármaco del estudio
El tiempo hasta la muerte de un sujeto dado se definirá como el número de días desde la fecha en que el sujeto fue aleatorizado hasta la fecha de su muerte.
Hasta 3 años desde la primera dosis del fármaco del estudio
Supervivencia libre progresiva (PFS) en fumadores actuales y en todos los sujetos
Periodo de tiempo: Hasta 3 años desde la primera dosis del fármaco del estudio
Definido como el número de días desde la fecha en que el sujeto fue aleatorizado hasta la fecha en que el sujeto experimenta un evento de progresión de la enfermedad o hasta la fecha de muerte (todas las causas de mortalidad) si no se alcanza la progresión de la enfermedad.
Hasta 3 años desde la primera dosis del fármaco del estudio
Tasa de respuesta objetiva (ORR) en fumadores actuales y en todos los sujetos
Periodo de tiempo: Hasta 3 años desde la primera dosis del fármaco del estudio
La tasa de respuesta objetiva se define como la proporción de sujetos con respuesta completa o parcial según lo determinado por el investigador según RECIST (versión 1.1)
Hasta 3 años desde la primera dosis del fármaco del estudio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida: Cuestionario básico de 30 preguntas sobre la calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-C30).
Periodo de tiempo: Desde Screening (previo a la dosificación) hasta 2 años
Desde Screening (previo a la dosificación) hasta 2 años
Cambio en la calidad de vida: Cuestionario de 13 preguntas sobre la calidad de vida del cáncer de pulmón de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-LC13).
Periodo de tiempo: Desde Screening (previo a la dosificación) hasta 2 años
Desde Screening (previo a la dosificación) hasta 2 años
Cambio en el estado de desempeño del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG)
Periodo de tiempo: Desde Screening (previo a la dosificación) hasta 2 años
Desde Screening (previo a la dosificación) hasta 2 años
Cambio en la calidad de vida: Cuestionario europeo de calidad de vida-5 dimensiones-5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Desde Screening (previo a la dosificación) hasta 2 años
Desde Screening (previo a la dosificación) hasta 2 años
Duración de la respuesta
Periodo de tiempo: Desde la respuesta completa o parcial hasta la progresión de la enfermedad (hasta 3 años desde la aleatorización).
La duración de la respuesta general para un sujeto determinado se definirá como el número de días desde el día en que se cumplen los criterios de respuesta completa o parcial (lo que se registre primero) hasta la fecha en que se documenta objetivamente la enfermedad progresiva (EP).
Desde la respuesta completa o parcial hasta la progresión de la enfermedad (hasta 3 años desde la aleatorización).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AbbVie

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

3 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M11-089
  • 2013-005020-42 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

AbbVie está comprometida con el intercambio responsable de datos sobre los ensayos clínicos que patrocinamos. Esto incluye el acceso a datos anónimos, individuales y a nivel de ensayo (conjuntos de datos de análisis), así como otra información (p. ej., protocolos e informes de estudios clínicos), siempre que los ensayos no formen parte de una presentación reglamentaria planificada o en curso. Esto incluye solicitudes de datos de ensayos clínicos para productos e indicaciones sin licencia.

Marco de tiempo para compartir IPD

Las solicitudes de datos se pueden enviar en cualquier momento y los datos serán accesibles durante 12 meses, con posibles extensiones consideradas.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos de este ensayo clínico puede ser solicitado por cualquier investigador calificado que participe en una investigación científica rigurosa e independiente, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un Plan de análisis estadístico (SAP) y la ejecución de un Acuerdo de intercambio de datos (DSA). ). Para obtener más información sobre el proceso, o enviar una solicitud, visite el siguiente enlace.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Carboplatino

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir