Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der sammenligner Veliparib Plus Carboplatin og Paclitaxel versus Placebo Plus Carboplatin og Paclitaxel i tidligere ubehandlet avanceret eller metastatisk pladecellet ikke-småcellet lungekræft

13. november 2020 opdateret af: AbbVie

Randomiseret, dobbeltblindet, multicenter, fase 3-studie, der sammenligner Veliparib Plus Carboplatin og Paclitaxel versus Placebo Plus Carboplatin og Paclitaxel ved tidligere ubehandlet avanceret eller metastatisk pladecellekræft, ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​tilsætningen af ​​veliparib plus carboplatin og paclitaxel versus tilføjelsen af ​​placebo plus carboplatin og paclitaxel hos voksne med fremskreden eller metastatisk pladecellet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

970

Fase

  • Fase 3

Udvidet adgang

Ikke længere tilgængelig uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Southern Medical Day Care Ctr /ID# 125604
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Sunshine Coast University Hosp /ID# 125608
      • Douglas, Queensland, Australien, 4814
        • The Townsville Hospital /ID# 125609
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Centre for Innovation /ID# 125605
      • Woodville, South Australia, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 125607
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Barwon Health University Hospital Geelong /ID# 125606
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
        • Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 127309
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
        • Instituto COI de Educacao e Pesquisa /ID# 127739
      • Sao Paulo, Brasilien, 01509-000
        • Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 126737
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 127737
    • Santa Catarina
      • Itajai, Santa Catarina, Brasilien, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral - Centro de Novos Tratamentos Itajai /ID# 127738
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 126736
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary /Id# 126326
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute /ID# 126154
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Clinic /ID# 126153
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Victoria Hospital /ID# 126669
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital /ID# 126522
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 126155
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill Univ HC /ID# 130431
      • Quebec City, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 126149
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Iucpq-Ul /Id# 126524
  • Danmark
    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 125995
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Danmark, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 125996
  • Den Russiske Føderation
      • Belgorod, Den Russiske Føderation, 308010
        • Belgorod Oncology Dispensary /ID# 129899
      • Irkutsk, Den Russiske Føderation, 664035
        • State Budgetary Healthcare Institution"Irkutsk Regional Oncology Center /ID# 128460
      • Murmansk, Den Russiske Føderation, 183047
        • State Regional Budgetary Healthcare Institution " Murmansk Regional Oncology Dis /ID# 128461
      • Orenburg, Den Russiske Føderation, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Onc /ID# 137474
      • Saransk, Den Russiske Føderation, 430005
        • Ogarev Mordovia State Univ /ID# 127595
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214009
        • Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 127144
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 634050
        • Cancer Research Institute Siberian Branch of the Russian Academy of Medical Scie /ID# 127143
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Den Russiske Føderation, 115478
        • Federal State Budgetary Scientific Institution N.N. Blokhin Russian Cancer Resea /ID# 128458
    • Sverdlovskaya Oblast
      • Ekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 620043
        • Sverdlovsk Regional Oncology Center Dispensary /ID# 128457
    • Volgogradskaya Oblast
      • Volgograd, Volgogradskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 400138
        • Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary /ID# 126350
  • Det Forenede Kongerige
      • Bangor, Det Forenede Kongerige, LL57 2PW
        • Betsi Cadwaladr Univ Health Bo /ID# 127177
      • Barnstaple, Det Forenede Kongerige, ES31 4JB
        • North Devon District Hospital /ID# 125689
      • Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth Hospital /ID# 125690
      • Canterbury, Det Forenede Kongerige, CT1 3NG
        • East Kent Hosp Univ NHS Trust /ID# 125698
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital /ID# 126233
      • Great Yarmouth, Det Forenede Kongerige, NR31 6LA
        • James Paget University Hosp /ID# 125696
      • London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital /ID# 125688
      • Maidstone, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital /ID# 125693
      • Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 129228
      • Wirral, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Ctr /ID# 125695
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Det Forenede Kongerige, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital /ID# 125692
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 125694
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich Univ Hosp /ID# 125697
  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21131
        • University of Alexandria /ID# 128337
      • Cairo, Egypten, 11511
        • Naser Institute for Res & Dev /ID# 129263
      • Cairo, Egypten, 11956
        • Cairo Uni Hosp Al Kasr El Ainy /ID# 128338
      • Cairo, Egypten, 11956
        • Cairo Uni Hosp Al Kasr El Ainy /ID# 128340
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 128215
      • Tartu, Estland, 51014
        • Tartu University Hospital /ID# 127735
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Helsinki Univ Central Hospital /ID# 125897
      • Vaasa, Finland, 65130
        • Vaasa Central Hospital /ID# 125896
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Northeast Arkansas Clinical Ch /ID# 128071
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • LA Hem-Oncology Med Group /ID# 129178
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • VA Eastern Colorado Healthcare System /ID# 128065
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Holy Cross Hospital /ID# 128074
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida - Archer /ID# 126476
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 127815
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322-1013
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 124061
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 124059
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
        • Illinois Cancer Specialists /ID# 127468
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 128585
      • Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 128360
      • Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
        • Midwestern Regional CTC /ID# 126124
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Forenede Stater, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 123875
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Franciscan St. Francis Health /ID# 126678
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Forenede Stater, 41701
        • Appalachian Regional Healthcare, Inc (ARH) /ID# 128061
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System /ID# 126500
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 127156
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, PA /ID# 127473
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 127699
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • SE Nebraska Hema/Oncology Consultants P.C.d/b/a Southeast Nebraska Cancer Center /ID# 126477
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Ctrs Neva /ID# 127491
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 128075
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack Univ Med Ctr /ID# 124057
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 127415
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 126676
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • The Jones Clinic, PC /ID# 124062
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 127477
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Texas Oncology - South Austin /ID# 127476
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Parkland Health and Hosp Syste /ID# 128518
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246-2003
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center /ID# 128385
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-7208
        • UT Southwestern Medical Center /ID# 127876
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 127946
      • Paris, Texas, Forenede Stater, 75460
        • Texas Oncology - Paris /ID# 127484
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
        • Texas Oncology - Waco /ID# 127459
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401-1473
        • University of Vermont Medical Center /ID# 128064
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Virginia Oncology Associates /ID# 127458
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. /ID# 127486
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. /ID# 127488
  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan /ID# 127903
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne /ID# 126360
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 126356
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Hopital Larrey - CHU de Toulouse /ID# 128394
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrig, 13915
        • CHU Hopital Nord /ID# 128388
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Frankrig, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 135270
    • Hauts-de-France
      • Lille CEDEX, Hauts-de-France, Frankrig, 59045
        • CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez /ID# 126353
    • Sarthe
      • Le Mans CEDEX 9, Sarthe, Frankrig, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans /ID# 127902
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Frankrig, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 125922
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 125879
      • Athens, Grækenland, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 125878
      • Heraklion, Grækenland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 125877
    • Thessaloniki
      • Nea Efkarpia, Thessaloniki, Grækenland, 54603
        • Papageorgiou General Hospital Thessaloniki /ID# 125876
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 125578
      • Breda, Holland, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 126466
      • Eindhoven, Holland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 125577
      • Harderwijk, Holland, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 125576
      • Heerlen, Holland, 6419 PC
        • Atrium-Orbis Zuyderland Medisch Centrum /ID# 125710
      • S Hertogenbosch, Holland, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 125709
      • Zwolle, Holland, 8025 AB
        • Isala /ID# 125579
  • Hviderusland
      • Bobruisk, Hviderusland, 213825
        • Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 128999
      • Brest, Hviderusland, 224027
        • Brest Regional Hospital /ID# 125955
      • Lesnoy, Hviderusland, 223040
        • State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 125815
      • Mogilev, Hviderusland, 212018
        • Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 128639
      • Vitebsk, Hviderusland, 210603
        • Vitebsk Reg Clin Onc Disp /ID# 125516
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 126176
      • Dublin, Irland, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 126218
      • Limerick, Irland, V94F858
        • University Hospital Limerick /ID# 126175
      • Waterford, Irland, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford /ID# 126178
    • Dublin
      • Dublin 8, Dublin, Irland, D08 E9P6
        • St. James's Hospital /ID# 126177
  • Israel
      • Be'er Ya'akov, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 127076
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital /ID# 127077
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 127078
      • Ramat Gan, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 127079
  • Italien
      • Avellino, Italien, 83100
        • AO San Giuseppe Moscati /ID# 125701
      • Milan, Italien, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia /ID# 125702
      • Monza, Italien, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza _ Oncologia Medica /ID# 125704
      • Orbassano, Italien, 10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 125700
      • Parma, Italien, 43100
        • Azienda Ospedaliero Uni Parma /ID# 125703
      • Perugia, Italien, 06100
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria di Perugia-Divisione di Oncologia Medica. /ID# 125699
      • Viagrande, Italien, 95029
        • Istituto Oncologico del Medite /ID# 132844
  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07059
        • Akdeniz University Medical Fac /ID# 126997
      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 126186
      • Istanbul, Kalkun, 34899
        • Marmara University Medical Fac /ID# 126187
      • Izmir, Kalkun, 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 126189
      • Izmir, Kalkun, 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 126190
  • Kroatien
      • Pula, Kroatien, 52100
        • Opca bolnica Pula /ID# 126540
      • Slavonski Brod, Kroatien, 35000
        • Opca bolnica Dr. Josip Bencevi /ID# 126539
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 126537
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Kroatien, 31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 132214
  • Letland
      • Riga, Letland, 1038
        • Riga East Clinical Univ Hosp /ID# 125597
      • Riga, Letland, LV-1002
        • P. Stradins Clinical Univ Hosp /ID# 126322
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 08660
        • National Cancer Institute /ID# 126323
    • Kaunas
      • Kovno, Kaunas, Litauen, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 127176
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • Centro Estatal de Cancerologia /ID# 127583
      • San Luis Potosí, Mexico, 78216
        • Hospital Angeles Centro Medico /ID# 127620
      • Santiago de Querétaro, Mexico, 76178
        • Cancerologia de Queretaro S.C. /ID# 125920
  • New Zealand
      • Wellington, New Zealand, 6021
        • Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 125755
  • Norge
      • Bodø, Norge, 8005
        • Nordland Hospital /ID# 126337
      • Kristiansand, Norge, 4615
        • Sorlandet Sykehus HF /ID# 126341
      • Oslo, Norge, 0310
        • Oslo Universitetssykehus, Radiumhospitalet /ID# 126335
      • Stavanger, Norge, 4068
        • Stavanger University Hospital /ID# 126336
      • Tonsberg, Norge, 3116
        • Sykehuset i Vestfold HF /ID# 126340
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital /ID# 126338
  • Polen
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Szpital Morski im. PCK /ID# 126547
      • Warsaw, Polen, 04-125
        • NZOZ Magodent Ctr. Med. Ostro /ID# 126545
      • Wieliszew, Polen, 05-135
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczn /ID# 126546
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polen, 35-021
        • Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 126548
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 125837
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Ctr Hosp Univ Coimbra, EPE /ID# 125838
      • Lisbon, Portugal, 1769-001
        • Hospital Pulido Valente /ID# 125835
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 125836
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE /ID# 125875
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Hospital Senhora da Oliveira de Guimaraes, EPE /ID# 126761
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 124562
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5000
        • Hirslanden Medical Center /ID# 128216
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 126347
      • Thun, Schweiz, 3600
        • Spital STS AG /ID# 126348
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 126349
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute for Oncology and Rad /ID# 128721
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • University Hospital Bezanijska /ID# 128761
      • Sremska Kamenica, Serbien, 21204
        • Institute For Pulmonary Diseas /ID# 128737
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Clinical Center Serbia /ID# 128738
    • Nisavski Okrug
      • NIS, Nisavski Okrug, Serbien, 18000
        • Clinical Center of Nis /ID# 128735
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 821 01
        • Univerzitna Nemocnica Bratislava /ID# 126342
      • Pieštany, Slovakiet, 921 01
        • MEDEON, s.r.o. /ID# 128517
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 125159
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 125162
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 125207
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano Oncologia IVO /ID# 125205
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Duran i Reynals /ID# 125161
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda /ID# 125160
  • Sverige
      • Gavle, Sverige, 803 24
        • Gavle Sjukhus /ID# 126444
      • Goteborg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hosp /ID# 129997
      • Linkoping, Sverige, 581 85
        • University Hospital Linkoping /ID# 126443
      • Solna, Sverige, 17176
        • Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 126445
  • Sydafrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6006
        • GVI Oncology /ID# 126102
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 126101
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2199
        • Sandton Oncology Centre /ID# 126097
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0001
        • University of Pretoria /ID# 127297
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0044
        • Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 126098
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0181
        • Mary Potter Oncology Centre /ID# 126099
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sydafrika, 4091
        • The Oncology Centre /ID# 126096
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7460
        • Netcare Oncology Intervent Ctr /ID# 126100
      • George, Western Cape, Sydafrika, 6530
        • Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 126103
  • Tjekkiet
      • Kyjov, Tjekkiet, 697 01
        • Nemocnice Kyjov, prispevkova organizace /ID# 125819
      • Nový Jičín 1, Tjekkiet, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin /ID# 125818
      • Ostrava, Tjekkiet, 703 84
        • Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 127023
    • Olomoucky Kraj
      • Olomouc, Olomoucky Kraj, Tjekkiet, 779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc /ID# 125820
    • Pribram
      • Nová Ves pod Pleší, Pribram, Tjekkiet, 262 04
        • Nemocnice Na Plesi s.r.o. /ID# 125817
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charite-Univ. Berlin, Benjamin-Franklin /ID# 125708
      • Grosshansdorf, Tyskland, 22927
        • Lungen Clinic Grosshansdorf /ID# 126107
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 127025
      • Löwenstein, Tyskland, 74245
        • Klinik Loewenstein GmbH /ID# 126191
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Univ Johannes Gutenberg /ID# 125603
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine, 18000
        • Cherkassy Regional Onc Ctr /ID# 128222
      • Chernivtsi, Ukraine, 58013
        • Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 128220
      • Dnipro, Ukraine, 49102
        • Municipal Non-Profit Enterprise City Clinical Hospital No.4 of Dnipro City Counc /ID# 128217
      • Lviv, Ukraine, 79031
        • Lviv Oncological Regional Therapeutical and Diagnostic Centre /ID# 128218
      • Poltava, Ukraine, 36011
        • Poltava Regional Clinical Oncology Centre of Poltava Regional Council /ID# 128223
      • Sumy, Ukraine, 40022
        • Municipal Non-Profit Enterprise of Sumy Regional Council Sumy Regional Clinical /ID# 128219
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraine, 61070
        • Communal non-profit enterprise Regional Center of Oncology /ID# 128221
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ /ID# 126119
      • Farkasgyepu, Ungarn, 8582
        • Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 126121
      • Gyor, Ungarn, 9023
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korh /ID# 126110
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz /ID# 126117
      • Kékesteto, Ungarn, 3233
        • Matrahaza Gyogyintezet /ID# 126109
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korh /ID# 126118
      • Szolnok, Ungarn, 5004
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz /ID# 126120
      • Torokbalint, Ungarn, 2045
        • Tudogyogyintezet Toeroekbalint /ID# 126111
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Ungarn, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 135234
    • Budapest
      • Budapest XII, Budapest, Ungarn, 1122
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 126112
  • Østrig
      • Linz, Østrig, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 126183

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forventet levetid > 12 uger
  2. Forsøgspersonen skal have cytologisk eller histologisk bekræftet planoplade-NSCLC.
  3. Forsøgspersonen skal have fremskreden eller metastatisk planocellulær NSCLC, der ikke er modtagelig for kirurgisk resektion eller stråling med kurativ hensigt på tidspunktet for undersøgelsen Screening.
  4. Personer med tilbagevendende pladeepitel-NSCLC efter kirurgisk behandling, der ikke er modtagelig for kirurgisk resektion eller stråling med helbredende hensigt, er kvalificerede.
  5. Forsøgspersonen skal have mindst 1 unidimensional målbar NSCLC-læsion på en computeriseret tomografi (CT)-scanning som defineret af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST - version 1.1).

Ekskluderingskriterier:

  1. Personen har en kendt overfølsomhed over for paclitaxel eller andre lægemidler formuleret med polyethoxyleret ricinusolie (Cremophor).
  2. Personen har en kendt overfølsomhed over for platinforbindelser.
  3. Forsøgspersonen har perifer neuropati >= grad 2.
  4. Forsøgsperson har ikke-pladeeplade NSCLC eller en kendt epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) mutation af exon 19 deletion eller L858R mutation i exon 21, eller en kendt anaplastisk lymfom kinase (ALK) genrearrangering.
  5. Forsøgspersonen har tidligere modtaget cytotoksisk kemoterapi (inklusive definitiv kemoradioterapi) for NSCLC, bortset fra adjuverende eller neoadjuverende behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Veliparib + Carboplatin + Paclitaxel
Deltagerne fik veliparib 120 mg oralt to gange dagligt (BID) på dag -2 til 5 (7 på hinanden følgende dage) af hver 21-dages cyklus og carboplatin i et område under koncentration-tid-kurven (AUC) 6 mg/ml/min og paclitaxel 200 mg/m² ved intravenøs (IV) infusion på dag 1 af hver 21-dages cyklus i op til maksimalt 6 behandlingscyklusser, indtil behandlingstoksicitet, som efter investigators mening forbød yderligere behandling, eller indtil radiografisk progression.
Medicin: Carboplatin
Carboplatin administreret intravenøst ​​over ca. 15 til 30 minutter ved (AUC 6 mg/ml/min) umiddelbart efter paclitaxel-infusion.
Medicin: Veliparib
Kapsler indtaget oralt to gange dagligt med 12 timers mellemrum.
Andre navne:
  • ABT-888
Medicin: Paclitaxel
Paclitaxel administreret intravenøst ​​over 3 timer i en dosis på 200 mg/m².
Placebo komparator: Placebo + Carboplatin + Paclitaxel
Deltagerne fik placebo oralt BID på dag -2 til 5 (7 på hinanden følgende dage) af hver 21-dages cyklus og carboplatin ved en AUC 6 mg/ml/min og paclitaxel 200 mg/m² ved IV-infusion på dag 1 af hver 21-dages cyklus i op til maksimalt 6 behandlingscyklusser, indtil behandlingstoksicitet, som efter investigators mening forbød yderligere behandling, eller indtil radiografisk progression.
Medicin: Carboplatin
Carboplatin administreret intravenøst ​​over ca. 15 til 30 minutter ved (AUC 6 mg/ml/min) umiddelbart efter paclitaxel-infusion.
Medicin: Paclitaxel
Paclitaxel administreret intravenøst ​​over 3 timer i en dosis på 200 mg/m².
Medicin: Placebo til veliparib
Kapsler indtaget oralt to gange dagligt med 12 timers mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) hos nuværende rygere
Tidsramme: Op til 3 år fra første dosis af undersøgelseslægemidlet
Tid til død for en given forsøgsperson vil blive defineret som antallet af dage fra den dato, hvor forsøgspersonen blev randomiseret til datoen for forsøgspersonens død.
Op til 3 år fra første dosis af undersøgelseslægemidlet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) i alle fag
Tidsramme: Op til 3 år fra første dosis af undersøgelseslægemidlet
Tid til død for en given forsøgsperson vil blive defineret som antallet af dage fra den dato, hvor forsøgspersonen blev randomiseret til datoen for forsøgspersonens død.
Op til 3 år fra første dosis af undersøgelseslægemidlet
Progressive-Free Survival (PFS) hos nuværende rygere og i alle forsøgspersoner
Tidsramme: Op til 3 år fra første dosis af undersøgelseslægemidlet
Defineret som antallet af dage fra den dato, hvor forsøgspersonen blev randomiseret til den dato, hvor forsøgspersonen oplever en begivenhed med sygdomsprogression eller til datoen for døden (alle dødsårsager), hvis sygdomsprogression ikke nås.
Op til 3 år fra første dosis af undersøgelseslægemidlet
Objektiv responsrate (ORR) hos nuværende rygere og i alle fag
Tidsramme: Op til 3 år fra første dosis af undersøgelseslægemidlet
Objektiv responsrate er defineret som andelen af ​​forsøgspersoner med fuldstændig eller delvis respons som bestemt af investigator pr. RECIST (version 1.1)
Op til 3 år fra første dosis af undersøgelseslægemidlet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core 30 Spørgeskema (EORTC-QLQ-C30).
Tidsramme: Fra screening (før dosering) op til 2 år
Fra screening (før dosering) op til 2 år
Ændring i livskvalitet: Europæisk Organisation for Forskning og Behandling af Cancer Livskvalitet Lungekræft 13 Spørgeskema (EORTC-LC13).
Tidsramme: Fra screening (før dosering) op til 2 år
Fra screening (før dosering) op til 2 år
Ændring i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus
Tidsramme: Fra screening (før dosering) op til 2 år
Fra screening (før dosering) op til 2 år
Ændring i livskvalitet: Europæisk livskvalitet-5 dimensioner-5 niveauer spørgeskema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Fra screening (før dosering) op til 2 år
Fra screening (før dosering) op til 2 år
Varighed af svar
Tidsramme: Fra fuldstændig eller delvis respons på sygdomsprogression (op til 3 år fra randomisering).
Varigheden af ​​den overordnede respons for et givent forsøgsperson vil blive defineret som antallet af dage fra den dag, kriterierne er opfyldt for fuldstændig eller delvis respons (alt efter hvad der registreres først) til den dato, hvor progressiv sygdom (PD) er objektivt dokumenteret.
Fra fuldstændig eller delvis respons på sygdomsprogression (op til 3 år fra randomisering).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2014

Først opslået (Skøn)

8. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M11-089
  • 2013-005020-42 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

AbbVie er forpligtet til ansvarlig datadeling vedrørende de kliniske forsøg, vi sponsorerer. Dette omfatter adgang til anonymiserede, individuelle data og data på forsøgsniveau (analysedatasæt) samt andre oplysninger (f.eks. protokoller og kliniske undersøgelsesrapporter), så længe forsøgene ikke er en del af en igangværende eller planlagt regulatorisk indsendelse. Dette omfatter anmodninger om kliniske forsøgsdata for ulicenserede produkter og indikationer.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes til enhver tid, og dataene vil være tilgængelige i 12 måneder, med mulige forlængelser overvejet.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til disse kliniske forsøgsdata kan anmodes om af alle kvalificerede forskere, der engagerer sig i streng, uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA). ). For mere information om processen eller for at indsende en anmodning, besøg følgende link.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Planocellulær ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner