Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa vertaillaan Veliparib Plus -karboplatiinia ja paklitakselia verrattuna Placebo Plus -karboplatiiniin ja paklitakseliin aiemmin hoitamattomassa pitkälle edenneessä tai metastaattisessa ei-pienisoluisessa levyepiteelisyöpässä

perjantai 13. marraskuuta 2020 päivittänyt: AbbVie

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, vaiheen 3 tutkimus, jossa verrataan Veliparib Plus -karboplatiinia ja paklitakselia verrattuna Placebo Plus -karboplatiiniin ja paklitakseliin aiemmin hoitamattomassa, pitkälle edenneessä tai metastaattisessa ei-pienisoluisessa keuhkosyöpään (NSCLC)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida veliparibin sekä karboplatiinin ja paklitakselin lisäämisen turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna lumelääkkeeseen plus karboplatiiniin ja paklitakseliin aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

970

Vaihe

  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Ei ole enää käytettävissä kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 125578
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 126466
      • Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 125577
      • Harderwijk, Alankomaat, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 125576
      • Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
        • Atrium-Orbis Zuyderland Medisch Centrum /ID# 125710
      • S Hertogenbosch, Alankomaat, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 125709
      • Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
        • Isala /ID# 125579
  • Australia
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Southern Medical Day Care Ctr /ID# 125604
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Sunshine Coast University Hosp /ID# 125608
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • The Townsville Hospital /ID# 125609
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Centre for Innovation /ID# 125605
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 125607
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Barwon Health University Hospital Geelong /ID# 125606
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20231-050
        • Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 127309
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22793-080
        • Instituto COI de Educacao e Pesquisa /ID# 127739
      • Sao Paulo, Brasilia, 01509-000
        • Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 126737
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 127737
    • Santa Catarina
      • Itajai, Santa Catarina, Brasilia, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral - Centro de Novos Tratamentos Itajai /ID# 127738
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasilia, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 126736
  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21131
        • University of Alexandria /ID# 128337
      • Cairo, Egypti, 11511
        • Naser Institute for Res & Dev /ID# 129263
      • Cairo, Egypti, 11956
        • Cairo Uni Hosp Al Kasr El Ainy /ID# 128338
      • Cairo, Egypti, 11956
        • Cairo Uni Hosp Al Kasr El Ainy /ID# 128340
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 125159
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 125162
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 125207
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano Oncologia IVO /ID# 125205
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Hospital Duran i Reynals /ID# 125161
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda /ID# 125160
  • Etelä-Afrikka
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6006
        • GVI Oncology /ID# 126102
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 126101
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2199
        • Sandton Oncology Centre /ID# 126097
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0001
        • University of Pretoria /ID# 127297
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0044
        • Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 126098
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0181
        • Mary Potter Oncology Centre /ID# 126099
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4091
        • The Oncology Centre /ID# 126096
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7460
        • Netcare Oncology Intervent Ctr /ID# 126100
      • George, Western Cape, Etelä-Afrikka, 6530
        • Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 126103
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 126176
      • Dublin, Irlanti, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 126218
      • Limerick, Irlanti, V94F858
        • University Hospital Limerick /ID# 126175
      • Waterford, Irlanti, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford /ID# 126178
    • Dublin
      • Dublin 8, Dublin, Irlanti, D08 E9P6
        • St. James's Hospital /ID# 126177
  • Israel
      • Be'er Ya'akov, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 127076
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital /ID# 127077
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 127078
      • Ramat Gan, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 127079
  • Italia
      • Avellino, Italia, 83100
        • AO San Giuseppe Moscati /ID# 125701
      • Milan, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia /ID# 125702
      • Monza, Italia, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza _ Oncologia Medica /ID# 125704
      • Orbassano, Italia, 10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 125700
      • Parma, Italia, 43100
        • Azienda Ospedaliero Uni Parma /ID# 125703
      • Perugia, Italia, 06100
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria di Perugia-Divisione di Oncologia Medica. /ID# 125699
      • Viagrande, Italia, 95029
        • Istituto Oncologico del Medite /ID# 132844
  • Itävalta
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 126183
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary /Id# 126326
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute /ID# 126154
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Clinic /ID# 126153
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Victoria Hospital /ID# 126669
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital /ID# 126522
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 126155
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill Univ HC /ID# 130431
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 126149
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Iucpq-Ul /Id# 126524
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 125879
      • Athens, Kreikka, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 125878
      • Heraklion, Kreikka, 71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 125877
    • Thessaloniki
      • Nea Efkarpia, Thessaloniki, Kreikka, 54603
        • Papageorgiou General Hospital Thessaloniki /ID# 125876
  • Kroatia
      • Pula, Kroatia, 52100
        • Opca bolnica Pula /ID# 126540
      • Slavonski Brod, Kroatia, 35000
        • Opca bolnica Dr. Josip Bencevi /ID# 126539
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 126537
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Kroatia, 31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 132214
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1038
        • Riga East Clinical Univ Hosp /ID# 125597
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • P. Stradins Clinical Univ Hosp /ID# 126322
  • Liettua
      • Vilnius, Liettua, 08660
        • National Cancer Institute /ID# 126323
    • Kaunas
      • Kovno, Kaunas, Liettua, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 127176
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31000
        • Centro Estatal de Cancerologia /ID# 127583
      • San Luis Potosí, Meksiko, 78216
        • Hospital Angeles Centro Medico /ID# 127620
      • Santiago de Querétaro, Meksiko, 76178
        • Cancerologia de Queretaro S.C. /ID# 125920
  • Norja
      • Bodø, Norja, 8005
        • Nordland Hospital /ID# 126337
      • Kristiansand, Norja, 4615
        • Sorlandet Sykehus HF /ID# 126341
      • Oslo, Norja, 0310
        • Oslo Universitetssykehus, Radiumhospitalet /ID# 126335
      • Stavanger, Norja, 4068
        • Stavanger University Hospital /ID# 126336
      • Tonsberg, Norja, 3116
        • Sykehuset i Vestfold HF /ID# 126340
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norja, 5021
        • Haukeland University Hospital /ID# 126338
  • Portugali
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 125837
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Ctr Hosp Univ Coimbra, EPE /ID# 125838
      • Lisbon, Portugali, 1769-001
        • Hospital Pulido Valente /ID# 125835
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 125836
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE /ID# 125875
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugali, 4835-044
        • Hospital Senhora da Oliveira de Guimaraes, EPE /ID# 126761
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 124562
  • Puola
      • Gdynia, Puola, 81-519
        • Szpital Morski im. PCK /ID# 126547
      • Warsaw, Puola, 04-125
        • NZOZ Magodent Ctr. Med. Ostro /ID# 126545
      • Wieliszew, Puola, 05-135
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczn /ID# 126546
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Puola, 35-021
        • Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 126548
  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan /ID# 127903
      • Nice, Ranska, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne /ID# 126360
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 126356
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Hopital Larrey - CHU de Toulouse /ID# 128394
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13915
        • CHU Hopital Nord /ID# 128388
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Ranska, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 135270
    • Hauts-de-France
      • Lille CEDEX, Hauts-de-France, Ranska, 59045
        • CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez /ID# 126353
    • Sarthe
      • Le Mans CEDEX 9, Sarthe, Ranska, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans /ID# 127902
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Ranska, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 125922
  • Ruotsi
      • Gavle, Ruotsi, 803 24
        • Gavle Sjukhus /ID# 126444
      • Goteborg, Ruotsi, 413 45
        • Sahlgrenska University Hosp /ID# 129997
      • Linkoping, Ruotsi, 581 85
        • University Hospital Linkoping /ID# 126443
      • Solna, Ruotsi, 17176
        • Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 126445
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Charite-Univ. Berlin, Benjamin-Franklin /ID# 125708
      • Grosshansdorf, Saksa, 22927
        • Lungen Clinic Grosshansdorf /ID# 126107
      • Kassel, Saksa, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 127025
      • Löwenstein, Saksa, 74245
        • Klinik Loewenstein GmbH /ID# 126191
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Univ Johannes Gutenberg /ID# 125603
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute for Oncology and Rad /ID# 128721
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • University Hospital Bezanijska /ID# 128761
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
        • Institute For Pulmonary Diseas /ID# 128737
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Center Serbia /ID# 128738
    • Nisavski Okrug
      • NIS, Nisavski Okrug, Serbia, 18000
        • Clinical Center of Nis /ID# 128735
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 821 01
        • Univerzitna Nemocnica Bratislava /ID# 126342
      • Pieštany, Slovakia, 921 01
        • MEDEON, s.r.o. /ID# 128517
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • Helsinki Univ Central Hospital /ID# 125897
      • Vaasa, Suomi, 65130
        • Vaasa Central Hospital /ID# 125896
  • Sveitsi
      • Aarau, Sveitsi, 5000
        • Hirslanden Medical Center /ID# 128216
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 126347
      • Thun, Sveitsi, 3600
        • Spital STS AG /ID# 126348
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 126349
  • Tanska
    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Tanska, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 125995
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Tanska, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 125996
  • Turkki
      • Antalya, Turkki, 07059
        • Akdeniz University Medical Fac /ID# 126997
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 126186
      • Istanbul, Turkki, 34899
        • Marmara University Medical Fac /ID# 126187
      • Izmir, Turkki, 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 126189
      • Izmir, Turkki, 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 126190
  • Tšekki
      • Kyjov, Tšekki, 697 01
        • Nemocnice Kyjov, prispevkova organizace /ID# 125819
      • Nový Jičín 1, Tšekki, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin /ID# 125818
      • Ostrava, Tšekki, 703 84
        • Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 127023
    • Olomoucky Kraj
      • Olomouc, Olomoucky Kraj, Tšekki, 779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc /ID# 125820
    • Pribram
      • Nová Ves pod Pleší, Pribram, Tšekki, 262 04
        • Nemocnice Na Plesi s.r.o. /ID# 125817
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18000
        • Cherkassy Regional Onc Ctr /ID# 128222
      • Chernivtsi, Ukraina, 58013
        • Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 128220
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • Municipal Non-Profit Enterprise City Clinical Hospital No.4 of Dnipro City Counc /ID# 128217
      • Lviv, Ukraina, 79031
        • Lviv Oncological Regional Therapeutical and Diagnostic Centre /ID# 128218
      • Poltava, Ukraina, 36011
        • Poltava Regional Clinical Oncology Centre of Poltava Regional Council /ID# 128223
      • Sumy, Ukraina, 40022
        • Municipal Non-Profit Enterprise of Sumy Regional Council Sumy Regional Clinical /ID# 128219
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraina, 61070
        • Communal non-profit enterprise Regional Center of Oncology /ID# 128221
  • Unkari
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ /ID# 126119
      • Farkasgyepu, Unkari, 8582
        • Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 126121
      • Gyor, Unkari, 9023
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korh /ID# 126110
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz /ID# 126117
      • Kékesteto, Unkari, 3233
        • Matrahaza Gyogyintezet /ID# 126109
      • Szekesfehervar, Unkari, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korh /ID# 126118
      • Szolnok, Unkari, 5004
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz /ID# 126120
      • Torokbalint, Unkari, 2045
        • Tudogyogyintezet Toeroekbalint /ID# 126111
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Unkari, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 135234
    • Budapest
      • Budapest XII, Budapest, Unkari, 1122
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 126112
  • Uusi Seelanti
      • Wellington, Uusi Seelanti, 6021
        • Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 125755
  • Valko-Venäjä
      • Bobruisk, Valko-Venäjä, 213825
        • Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 128999
      • Brest, Valko-Venäjä, 224027
        • Brest Regional Hospital /ID# 125955
      • Lesnoy, Valko-Venäjä, 223040
        • State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 125815
      • Mogilev, Valko-Venäjä, 212018
        • Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 128639
      • Vitebsk, Valko-Venäjä, 210603
        • Vitebsk Reg Clin Onc Disp /ID# 125516
  • Venäjän federaatio
      • Belgorod, Venäjän federaatio, 308010
        • Belgorod Oncology Dispensary /ID# 129899
      • Irkutsk, Venäjän federaatio, 664035
        • State Budgetary Healthcare Institution"Irkutsk Regional Oncology Center /ID# 128460
      • Murmansk, Venäjän federaatio, 183047
        • State Regional Budgetary Healthcare Institution " Murmansk Regional Oncology Dis /ID# 128461
      • Orenburg, Venäjän federaatio, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Onc /ID# 137474
      • Saransk, Venäjän federaatio, 430005
        • Ogarev Mordovia State Univ /ID# 127595
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214009
        • Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 127144
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634050
        • Cancer Research Institute Siberian Branch of the Russian Academy of Medical Scie /ID# 127143
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Venäjän federaatio, 115478
        • Federal State Budgetary Scientific Institution N.N. Blokhin Russian Cancer Resea /ID# 128458
    • Sverdlovskaya Oblast
      • Ekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, Venäjän federaatio, 620043
        • Sverdlovsk Regional Oncology Center Dispensary /ID# 128457
    • Volgogradskaya Oblast
      • Volgograd, Volgogradskaya Oblast, Venäjän federaatio, 400138
        • Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary /ID# 126350
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 128215
      • Tartu, Viro, 51014
        • Tartu University Hospital /ID# 127735
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bangor, Yhdistynyt kuningaskunta, LL57 2PW
        • Betsi Cadwaladr Univ Health Bo /ID# 127177
      • Barnstaple, Yhdistynyt kuningaskunta, ES31 4JB
        • North Devon District Hospital /ID# 125689
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth Hospital /ID# 125690
      • Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
        • East Kent Hosp Univ NHS Trust /ID# 125698
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital /ID# 126233
      • Great Yarmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, NR31 6LA
        • James Paget University Hosp /ID# 125696
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital /ID# 125688
      • Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital /ID# 125693
      • Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 129228
      • Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Ctr /ID# 125695
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital /ID# 125692
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 125694
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich Univ Hosp /ID# 125697
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • Northeast Arkansas Clinical Ch /ID# 128071
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • LA Hem-Oncology Med Group /ID# 129178
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • VA Eastern Colorado Healthcare System /ID# 128065
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Holy Cross Hospital /ID# 128074
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida - Archer /ID# 126476
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 127815
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322-1013
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 124061
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 124059
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Illinois Cancer Specialists /ID# 127468
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 128585
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 128360
      • Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
        • Midwestern Regional CTC /ID# 126124
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 123875
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Franciscan St. Francis Health /ID# 126678
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
        • Appalachian Regional Healthcare, Inc (ARH) /ID# 128061
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System /ID# 126500
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 127156
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, PA /ID# 127473
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 127699
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • SE Nebraska Hema/Oncology Consultants P.C.d/b/a Southeast Nebraska Cancer Center /ID# 126477
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Comprehensive Cancer Ctrs Neva /ID# 127491
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 128075
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack Univ Med Ctr /ID# 124057
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 127415
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 126676
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • The Jones Clinic, PC /ID# 124062
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 127477
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Texas Oncology - South Austin /ID# 127476
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Parkland Health and Hosp Syste /ID# 128518
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246-2003
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center /ID# 128385
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-7208
        • UT Southwestern Medical Center /ID# 127876
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 127946
      • Paris, Texas, Yhdysvallat, 75460
        • Texas Oncology - Paris /ID# 127484
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • Texas Oncology - Waco /ID# 127459
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401-1473
        • University of Vermont Medical Center /ID# 128064
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Virginia Oncology Associates /ID# 127458
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. /ID# 127486
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. /ID# 127488

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Elinajanodote > 12 viikkoa
  2. Koehenkilöllä on oltava sytologisesti tai histologisesti vahvistettu levyepiteelinen NSCLC.
  3. Tutkittavalla on oltava pitkälle edennyt tai metastaattinen squamous NSCLC, joka ei ole altis kirurgiselle resektiolle tai säteilylle parantavalla tarkoituksella tutkimuksen aikana.
  4. Potilaat, joilla on uusiutuva squamous NSCLC kirurgisen hoidon jälkeen, jota ei voida suorittaa kirurgisella resektiolla tai parantavalla säteilyllä, ovat kelvollisia.
  5. Tutkittavalla on oltava vähintään yksi yksiulotteinen mitattavissa oleva NSCLC-leesio tietokonetomografiassa (CT) määritellyt vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST - versio 1.1).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on tunnettu yliherkkyys paklitakselille tai muille polyetoksyloidun risiiniöljyn (Cremophor) kanssa formuloiduille lääkkeille.
  2. Potilaalla on tunnettu yliherkkyys platinayhdisteille.
  3. Koehenkilöllä on perifeerinen neuropatia >= asteen 2.
  4. Kohdeella on ei-squamous NSCLC tai tunnettu epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaatio eksonin 19 deleetiossa tai L858R-mutaatio eksonissa 21 tai tunnettu anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) geenin uudelleenjärjestely.
  5. Potilas on aiemmin saanut sytotoksista kemoterapiaa (mukaan lukien lopullinen kemoterapia) NSCLC:hen, paitsi adjuvantti- tai neoadjuvanttihoitona.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Veliparibi + karboplatiini + paklitakseli
Osallistujat saivat veliparibia 120 mg suun kautta kahdesti päivässä (BID) jokaisen 21 päivän syklin päivinä -2-5 (7 peräkkäistä päivää) ja karboplatiinia pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla olevalla alueella 6 mg/ml/min ja paklitakselia 200 mg/m² suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 21 päivän syklin 1. päivänä enintään 6 hoitojaksoa, kunnes hoidon toksisuus, joka tutkijan mielestä esti hoidon jatkamisen, tai röntgenkuvauksen etenemiseen asti.
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiini annettuna laskimoon noin 15-30 minuutin aikana (AUC 6 mg/ml/min) välittömästi paklitakseli-infuusion jälkeen.
Lääke: Veliparib
Kapselit otetaan suun kautta kahdesti päivässä 12 tunnin välein.
Muut nimet:
  • ABT-888
Lääke: Paklitakseli
Paklitakseli annettuna laskimoon 3 tunnin aikana annoksella 200 mg/m².
Placebo Comparator: Plasebo + karboplatiini + paklitakseli
Osallistujat saivat lumelääkettä suun kautta kahdesti päivässä kunkin 21 päivän syklin päivinä -2–5 (7 peräkkäistä päivää) ja karboplatiinia AUC:lla 6 mg/ml/min ja paklitakselia 200 mg/m² laskimonsisäisenä infuusiona jokaisena 21 päivän päivänä 1. sykli enintään 6 hoitojaksoa, kunnes hoidon toksisuus, joka tutkijan mielestä esti hoidon jatkamisen, tai röntgenkuvauksen etenemiseen.
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiini annettuna laskimoon noin 15-30 minuutin aikana (AUC 6 mg/ml/min) välittömästi paklitakseli-infuusion jälkeen.
Lääke: Paklitakseli
Paklitakseli annettuna laskimoon 3 tunnin aikana annoksella 200 mg/m².
Lääke: Placebo veliparibiin
Kapselit otetaan suun kautta kahdesti päivässä 12 tunnin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS) nykyisillä tupakoitsijoilla
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
Tietyn koehenkilön kuolemaan kuluva aika määritellään päivien lukumääränä siitä päivästä, jolloin tutkimushenkilö satunnaistettiin koehenkilön kuolemaan.
Jopa 3 vuotta ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS) kaikissa aiheissa
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
Tietyn koehenkilön kuolemaan kuluva aika määritellään päivien lukumääränä siitä päivästä, jolloin tutkimushenkilö satunnaistettiin koehenkilön kuolemaan.
Jopa 3 vuotta ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
Progressive-Free Survival (PFS) nykyisillä tupakoitsijoilla ja kaikilla aiheilla
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
Määritetään päivien lukumääränä päivästä, jona kohde satunnaistettiin siihen päivään, jolloin koehenkilö kokee taudin etenemistapahtuman, tai kuolinpäivään (kaikki kuolleisuuden syyt), jos sairauden etenemistä ei saavuteta.
Jopa 3 vuotta ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
Objective Response Rate (ORR) nykyisillä tupakoitsijoilla ja kaikilla aiheilla
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
Objektiivinen vasteprosentti määritellään niiden koehenkilöiden osuutena, joilla on täydellinen tai osittainen vaste, tutkijan määrittämänä RECISTiä kohden (versio 1.1).
Jopa 3 vuotta ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos: Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality of Core 30 Questionnaire (EORTC-QLQ-C30).
Aikaikkuna: Seulonnasta (ennen annostelua) 2 vuoteen asti
Seulonnasta (ennen annostelua) 2 vuoteen asti
Elämänlaadun muutos: Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Lung Cancer 13 Questionnaire (EORTC-LC13).
Aikaikkuna: Seulonnasta (ennen annostelua) 2 vuoteen asti
Seulonnasta (ennen annostelua) 2 vuoteen asti
Muutos East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Seulonnasta (ennen annostelua) 2 vuoteen asti
Seulonnasta (ennen annostelua) 2 vuoteen asti
Elämänlaadun muutos: eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa -kysely (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Seulonnasta (ennen annostelua) 2 vuoteen asti
Seulonnasta (ennen annostelua) 2 vuoteen asti
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Täydestä tai osittaisesta vasteesta taudin etenemiseen (jopa 3 vuotta satunnaistamisesta).
Tietyn kohteen kokonaisvasteen kesto määritellään päivien lukumääränä päivästä, jolloin täydellisen tai osittaisen vasteen kriteerit täyttyvät (kumpi kirjataan ensin) siihen päivään, jolloin progressiivinen sairaus (PD) on objektiivisesti dokumentoitu.
Täydestä tai osittaisesta vasteesta taudin etenemiseen (jopa 3 vuotta satunnaistamisesta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M11-089
  • 2013-005020-42 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta. Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin ja kliinisiin tutkimusraportteihin), kunhan tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua viranomaistoimitusta. Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää milloin tahansa, ja tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden ajan mahdollisia pidennyksiä harkiten.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa, riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen. ). Saat lisätietoja prosessista tai lähetät pyynnön seuraavasta linkistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa