Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som sammenligner Veliparib Plus Carboplatin og Paclitaxel versus Placebo Plus Carboplatin og Paclitaxel i tidligere ubehandlet avansert eller metastatisk plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

13. november 2020 oppdatert av: AbbVie

Randomisert, dobbeltblind, multisenter, fase 3-studie som sammenligner Veliparib Plus Carboplatin og Paclitaxel versus Placebo Plus Carboplatin og Paclitaxel i tidligere ubehandlet avansert eller metastatisk plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av tillegg av veliparib pluss karboplatin og paklitaksel versus tillegg av placebo pluss karboplatin og paklitaksel hos voksne med avansert eller metastatisk plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

970

Fase

  • Fase 3

Utvidet tilgang

Ikke lenger tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Southern Medical Day Care Ctr /ID# 125604
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Sunshine Coast University Hosp /ID# 125608
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • The Townsville Hospital /ID# 125609
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Centre for Innovation /ID# 125605
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 125607
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Barwon Health University Hospital Geelong /ID# 125606
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
        • Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 127309
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22793-080
        • Instituto COI de Educacao e Pesquisa /ID# 127739
      • Sao Paulo, Brasil, 01509-000
        • Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 126737
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 127737
    • Santa Catarina
      • Itajai, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral - Centro de Novos Tratamentos Itajai /ID# 127738
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 126736
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary /Id# 126326
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute /ID# 126154
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Clinic /ID# 126153
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Victoria Hospital /ID# 126669
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital /ID# 126522
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 126155
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill Univ HC /ID# 130431
      • Quebec City, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 126149
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Iucpq-Ul /Id# 126524
  • Danmark
    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 125995
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Danmark, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 125996
  • Den russiske føderasjonen
      • Belgorod, Den russiske føderasjonen, 308010
        • Belgorod Oncology Dispensary /ID# 129899
      • Irkutsk, Den russiske føderasjonen, 664035
        • State Budgetary Healthcare Institution"Irkutsk Regional Oncology Center /ID# 128460
      • Murmansk, Den russiske føderasjonen, 183047
        • State Regional Budgetary Healthcare Institution " Murmansk Regional Oncology Dis /ID# 128461
      • Orenburg, Den russiske føderasjonen, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Onc /ID# 137474
      • Saransk, Den russiske føderasjonen, 430005
        • Ogarev Mordovia State Univ /ID# 127595
      • Smolensk, Den russiske føderasjonen, 214009
        • Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 127144
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634050
        • Cancer Research Institute Siberian Branch of the Russian Academy of Medical Scie /ID# 127143
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Den russiske føderasjonen, 115478
        • Federal State Budgetary Scientific Institution N.N. Blokhin Russian Cancer Resea /ID# 128458
    • Sverdlovskaya Oblast
      • Ekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, Den russiske føderasjonen, 620043
        • Sverdlovsk Regional Oncology Center Dispensary /ID# 128457
    • Volgogradskaya Oblast
      • Volgograd, Volgogradskaya Oblast, Den russiske føderasjonen, 400138
        • Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary /ID# 126350
  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21131
        • University of Alexandria /ID# 128337
      • Cairo, Egypt, 11511
        • Naser Institute for Res & Dev /ID# 129263
      • Cairo, Egypt, 11956
        • Cairo Uni Hosp Al Kasr El Ainy /ID# 128338
      • Cairo, Egypt, 11956
        • Cairo Uni Hosp Al Kasr El Ainy /ID# 128340
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 128215
      • Tartu, Estland, 51014
        • Tartu University Hospital /ID# 127735
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Helsinki Univ Central Hospital /ID# 125897
      • Vaasa, Finland, 65130
        • Vaasa Central Hospital /ID# 125896
  • Forente stater
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • Northeast Arkansas Clinical Ch /ID# 128071
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • LA Hem-Oncology Med Group /ID# 129178
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • VA Eastern Colorado Healthcare System /ID# 128065
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Holy Cross Hospital /ID# 128074
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida - Archer /ID# 126476
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 127815
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322-1013
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 124061
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 124059
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
        • Illinois Cancer Specialists /ID# 127468
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 128585
      • Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 128360
      • Zion, Illinois, Forente stater, 60099
        • Midwestern Regional CTC /ID# 126124
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Forente stater, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 123875
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
        • Franciscan St. Francis Health /ID# 126678
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Forente stater, 41701
        • Appalachian Regional Healthcare, Inc (ARH) /ID# 128061
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System /ID# 126500
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 127156
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, PA /ID# 127473
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 127699
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • SE Nebraska Hema/Oncology Consultants P.C.d/b/a Southeast Nebraska Cancer Center /ID# 126477
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Ctrs Neva /ID# 127491
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 128075
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack Univ Med Ctr /ID# 124057
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 127415
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 126676
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • The Jones Clinic, PC /ID# 124062
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 127477
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • Texas Oncology - South Austin /ID# 127476
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Parkland Health and Hosp Syste /ID# 128518
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246-2003
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center /ID# 128385
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-7208
        • UT Southwestern Medical Center /ID# 127876
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 127946
      • Paris, Texas, Forente stater, 75460
        • Texas Oncology - Paris /ID# 127484
      • Waco, Texas, Forente stater, 76712
        • Texas Oncology - Waco /ID# 127459
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401-1473
        • University of Vermont Medical Center /ID# 128064
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Virginia Oncology Associates /ID# 127458
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. /ID# 127486
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. /ID# 127488
  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan /ID# 127903
      • Nice, Frankrike, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne /ID# 126360
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 126356
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Hopital Larrey - CHU de Toulouse /ID# 128394
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13915
        • CHU Hopital Nord /ID# 128388
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Frankrike, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 135270
    • Hauts-de-France
      • Lille CEDEX, Hauts-de-France, Frankrike, 59045
        • CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez /ID# 126353
    • Sarthe
      • Le Mans CEDEX 9, Sarthe, Frankrike, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans /ID# 127902
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 125922
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 125879
      • Athens, Hellas, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 125878
      • Heraklion, Hellas, 71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 125877
    • Thessaloniki
      • Nea Efkarpia, Thessaloniki, Hellas, 54603
        • Papageorgiou General Hospital Thessaloniki /ID# 125876
  • Hviterussland
      • Bobruisk, Hviterussland, 213825
        • Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 128999
      • Brest, Hviterussland, 224027
        • Brest Regional Hospital /ID# 125955
      • Lesnoy, Hviterussland, 223040
        • State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 125815
      • Mogilev, Hviterussland, 212018
        • Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 128639
      • Vitebsk, Hviterussland, 210603
        • Vitebsk Reg Clin Onc Disp /ID# 125516
  • Irland
      • Cork, Irland, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 126176
      • Dublin, Irland, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 126218
      • Limerick, Irland, V94F858
        • University Hospital Limerick /ID# 126175
      • Waterford, Irland, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford /ID# 126178
    • Dublin
      • Dublin 8, Dublin, Irland, D08 E9P6
        • St. James's Hospital /ID# 126177
  • Israel
      • Be'er Ya'akov, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 127076
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital /ID# 127077
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 127078
      • Ramat Gan, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 127079
  • Italia
      • Avellino, Italia, 83100
        • AO San Giuseppe Moscati /ID# 125701
      • Milan, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia /ID# 125702
      • Monza, Italia, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza _ Oncologia Medica /ID# 125704
      • Orbassano, Italia, 10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 125700
      • Parma, Italia, 43100
        • Azienda Ospedaliero Uni Parma /ID# 125703
      • Perugia, Italia, 06100
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria di Perugia-Divisione di Oncologia Medica. /ID# 125699
      • Viagrande, Italia, 95029
        • Istituto Oncologico del Medite /ID# 132844
  • Kroatia
      • Pula, Kroatia, 52100
        • Opca bolnica Pula /ID# 126540
      • Slavonski Brod, Kroatia, 35000
        • Opca bolnica Dr. Josip Bencevi /ID# 126539
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 126537
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Kroatia, 31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 132214
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1038
        • Riga East Clinical Univ Hosp /ID# 125597
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • P. Stradins Clinical Univ Hosp /ID# 126322
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 08660
        • National Cancer Institute /ID# 126323
    • Kaunas
      • Kovno, Kaunas, Litauen, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 127176
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • Centro Estatal de Cancerologia /ID# 127583
      • San Luis Potosí, Mexico, 78216
        • Hospital Angeles Centro Medico /ID# 127620
      • Santiago de Querétaro, Mexico, 76178
        • Cancerologia de Queretaro S.C. /ID# 125920
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 125578
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 126466
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 125577
      • Harderwijk, Nederland, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 125576
      • Heerlen, Nederland, 6419 PC
        • Atrium-Orbis Zuyderland Medisch Centrum /ID# 125710
      • S Hertogenbosch, Nederland, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 125709
      • Zwolle, Nederland, 8025 AB
        • Isala /ID# 125579
  • New Zealand
      • Wellington, New Zealand, 6021
        • Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 125755
  • Norge
      • Bodø, Norge, 8005
        • Nordland Hospital /ID# 126337
      • Kristiansand, Norge, 4615
        • Sorlandet Sykehus HF /ID# 126341
      • Oslo, Norge, 0310
        • Oslo Universitetssykehus, Radiumhospitalet /ID# 126335
      • Stavanger, Norge, 4068
        • Stavanger University Hospital /ID# 126336
      • Tonsberg, Norge, 3116
        • Sykehuset i Vestfold HF /ID# 126340
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital /ID# 126338
  • Polen
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Szpital Morski im. PCK /ID# 126547
      • Warsaw, Polen, 04-125
        • NZOZ Magodent Ctr. Med. Ostro /ID# 126545
      • Wieliszew, Polen, 05-135
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczn /ID# 126546
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polen, 35-021
        • Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 126548
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 125837
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Ctr Hosp Univ Coimbra, EPE /ID# 125838
      • Lisbon, Portugal, 1769-001
        • Hospital Pulido Valente /ID# 125835
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 125836
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE /ID# 125875
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Hospital Senhora da Oliveira de Guimaraes, EPE /ID# 126761
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 124562
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute for Oncology and Rad /ID# 128721
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • University Hospital Bezanijska /ID# 128761
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
        • Institute For Pulmonary Diseas /ID# 128737
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Center Serbia /ID# 128738
    • Nisavski Okrug
      • NIS, Nisavski Okrug, Serbia, 18000
        • Clinical Center of Nis /ID# 128735
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 821 01
        • Univerzitna Nemocnica Bratislava /ID# 126342
      • Pieštany, Slovakia, 921 01
        • MEDEON, s.r.o. /ID# 128517
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 125159
      • Madrid, Spania, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 125162
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 125207
      • Valencia, Spania, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano Oncologia IVO /ID# 125205
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
        • Hospital Duran i Reynals /ID# 125161
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda /ID# 125160
  • Storbritannia
      • Bangor, Storbritannia, LL57 2PW
        • Betsi Cadwaladr Univ Health Bo /ID# 127177
      • Barnstaple, Storbritannia, ES31 4JB
        • North Devon District Hospital /ID# 125689
      • Bournemouth, Storbritannia, BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth Hospital /ID# 125690
      • Canterbury, Storbritannia, CT1 3NG
        • East Kent Hosp Univ NHS Trust /ID# 125698
      • Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital /ID# 126233
      • Great Yarmouth, Storbritannia, NR31 6LA
        • James Paget University Hosp /ID# 125696
      • London, Storbritannia, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital /ID# 125688
      • Maidstone, Storbritannia, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital /ID# 125693
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 129228
      • Wirral, Storbritannia, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Ctr /ID# 125695
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Storbritannia, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital /ID# 125692
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Storbritannia, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 125694
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich Univ Hosp /ID# 125697
  • Sveits
      • Aarau, Sveits, 5000
        • Hirslanden Medical Center /ID# 128216
      • Bern, Sveits, 3010
        • Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 126347
      • Thun, Sveits, 3600
        • Spital STS AG /ID# 126348
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Sveits, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 126349
  • Sverige
      • Gavle, Sverige, 803 24
        • Gavle Sjukhus /ID# 126444
      • Goteborg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hosp /ID# 129997
      • Linkoping, Sverige, 581 85
        • University Hospital Linkoping /ID# 126443
      • Solna, Sverige, 17176
        • Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 126445
  • Sør-Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sør-Afrika, 6006
        • GVI Oncology /ID# 126102
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 126101
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2199
        • Sandton Oncology Centre /ID# 126097
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0001
        • University of Pretoria /ID# 127297
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0044
        • Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 126098
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0181
        • Mary Potter Oncology Centre /ID# 126099
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sør-Afrika, 4091
        • The Oncology Centre /ID# 126096
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7460
        • Netcare Oncology Intervent Ctr /ID# 126100
      • George, Western Cape, Sør-Afrika, 6530
        • Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 126103
  • Tsjekkia
      • Kyjov, Tsjekkia, 697 01
        • Nemocnice Kyjov, prispevkova organizace /ID# 125819
      • Nový Jičín 1, Tsjekkia, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin /ID# 125818
      • Ostrava, Tsjekkia, 703 84
        • Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 127023
    • Olomoucky Kraj
      • Olomouc, Olomoucky Kraj, Tsjekkia, 779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc /ID# 125820
    • Pribram
      • Nová Ves pod Pleší, Pribram, Tsjekkia, 262 04
        • Nemocnice Na Plesi s.r.o. /ID# 125817
  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07059
        • Akdeniz University Medical Fac /ID# 126997
      • Istanbul, Tyrkia, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 126186
      • Istanbul, Tyrkia, 34899
        • Marmara University Medical Fac /ID# 126187
      • Izmir, Tyrkia, 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 126189
      • Izmir, Tyrkia, 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 126190
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charite-Univ. Berlin, Benjamin-Franklin /ID# 125708
      • Grosshansdorf, Tyskland, 22927
        • Lungen Clinic Grosshansdorf /ID# 126107
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 127025
      • Löwenstein, Tyskland, 74245
        • Klinik Loewenstein GmbH /ID# 126191
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Univ Johannes Gutenberg /ID# 125603
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18000
        • Cherkassy Regional Onc Ctr /ID# 128222
      • Chernivtsi, Ukraina, 58013
        • Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 128220
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • Municipal Non-Profit Enterprise City Clinical Hospital No.4 of Dnipro City Counc /ID# 128217
      • Lviv, Ukraina, 79031
        • Lviv Oncological Regional Therapeutical and Diagnostic Centre /ID# 128218
      • Poltava, Ukraina, 36011
        • Poltava Regional Clinical Oncology Centre of Poltava Regional Council /ID# 128223
      • Sumy, Ukraina, 40022
        • Municipal Non-Profit Enterprise of Sumy Regional Council Sumy Regional Clinical /ID# 128219
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraina, 61070
        • Communal non-profit enterprise Regional Center of Oncology /ID# 128221
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ /ID# 126119
      • Farkasgyepu, Ungarn, 8582
        • Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 126121
      • Gyor, Ungarn, 9023
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korh /ID# 126110
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz /ID# 126117
      • Kékesteto, Ungarn, 3233
        • Matrahaza Gyogyintezet /ID# 126109
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korh /ID# 126118
      • Szolnok, Ungarn, 5004
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz /ID# 126120
      • Torokbalint, Ungarn, 2045
        • Tudogyogyintezet Toeroekbalint /ID# 126111
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Ungarn, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 135234
    • Budapest
      • Budapest XII, Budapest, Ungarn, 1122
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 126112
  • Østerrike
      • Linz, Østerrike, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 126183

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forventet levealder > 12 uker
  2. Pasienten må ha cytologisk eller histologisk bekreftet plateepitel NSCLC.
  3. Forsøkspersonen må ha avansert eller metastatisk plateepitel NSCLC som ikke er mottakelig for kirurgisk reseksjon eller stråling med kurativ hensikt på tidspunktet for studien Screening.
  4. Personer med tilbakevendende plateepitel-NSCLC etter kirurgisk behandling som ikke er mottakelig for kirurgisk reseksjon eller stråling med kurativ hensikt er kvalifisert.
  5. Forsøkspersonen må ha minst én endimensjonal målbar NSCLC-lesjon på en datastyrt tomografi (CT)-skanning som definert av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST - versjon 1.1).

Ekskluderingskriterier:

  1. Personen har en kjent overfølsomhet overfor paklitaksel eller andre legemidler formulert med polyetoksylert lakserolje (Cremophor).
  2. Personen har en kjent overfølsomhet overfor platinaforbindelser.
  3. Personen har perifer nevropati >= grad 2.
  4. Personen har ikke-plateepitel NSCLC, eller en kjent epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) mutasjon av ekson 19 delesjon eller L858R mutasjon i ekson 21, eller en kjent anaplastisk lymfom kinase (ALK) genrearrangering.
  5. Pasienten har tidligere mottatt cytotoksisk kjemoterapi (inkludert definitiv kjemoradioterapi) for NSCLC, bortsett fra adjuvant eller neoadjuvant terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veliparib + Carboplatin + Paclitaxel
Deltakerne fikk veliparib 120 mg oralt to ganger daglig (BID) på dag -2 til 5 (7 påfølgende dager) av hver 21-dagers syklus og karboplatin i et område under konsentrasjon-tid-kurven (AUC) 6 mg/ml/min og paklitaksel 200 mg/m² ved intravenøs (IV) infusjon på dag 1 av hver 21-dagers syklus i opptil maksimalt 6 behandlingssykluser, inntil behandlingstoksisitet som, etter etterforskerens mening, forbød ytterligere behandling, eller inntil radiografisk progresjon.
Legemiddel: Karboplatin
Karboplatin administrert intravenøst ​​over ca. 15 til 30 minutter ved (AUC 6 mg/ml/min) umiddelbart etter infusjon av paklitaksel.
Legemiddel: Veliparib
Kapsler tas oralt to ganger om dagen, med 12 timers mellomrom.
Andre navn:
  • ABT-888
Legemiddel: Paklitaksel
Paklitaksel administrert intravenøst ​​over 3 timer i en dose på 200 mg/m².
Placebo komparator: Placebo + Carboplatin + Paclitaxel
Deltakerne fikk placebo oralt BID på dag -2 til 5 (7 påfølgende dager) av hver 21-dagers syklus og karboplatin med en AUC 6 mg/ml/min og paklitaksel 200 mg/m² ved IV-infusjon på dag 1 av hver 21-dager. syklus i opptil maksimalt 6 behandlingssykluser, inntil behandlingstoksisitet som etter etterforskerens mening forbød ytterligere behandling, eller inntil radiografisk progresjon.
Legemiddel: Karboplatin
Karboplatin administrert intravenøst ​​over ca. 15 til 30 minutter ved (AUC 6 mg/ml/min) umiddelbart etter infusjon av paklitaksel.
Legemiddel: Paklitaksel
Paklitaksel administrert intravenøst ​​over 3 timer i en dose på 200 mg/m².
Legemiddel: Placebo til veliparib
Kapsler tas oralt to ganger om dagen, med 12 timers mellomrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS) hos nåværende røykere
Tidsramme: Inntil 3 år fra første dose studiemedisin
Tid til død for et gitt forsøksperson vil bli definert som antall dager fra datoen da forsøkspersonen ble randomisert til datoen for forsøkspersonens død.
Inntil 3 år fra første dose studiemedisin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS) i alle fag
Tidsramme: Inntil 3 år fra første dose studiemedisin
Tid til død for et gitt forsøksperson vil bli definert som antall dager fra datoen da forsøkspersonen ble randomisert til datoen for forsøkspersonens død.
Inntil 3 år fra første dose studiemedisin
Progressive-Free Survival (PFS) hos nåværende røykere og i alle fag
Tidsramme: Inntil 3 år fra første dose studiemedisin
Definert som antall dager fra datoen forsøkspersonen ble randomisert til datoen pasienten opplever en sykdomsprogresjon eller til dødsdatoen (alle dødelighetsårsaker) hvis sykdomsprogresjonen ikke nås.
Inntil 3 år fra første dose studiemedisin
Objektiv responsrate (ORR) hos nåværende røykere og i alle fag
Tidsramme: Inntil 3 år fra første dose studiemedisin
Objektiv responsrate er definert som andelen av forsøkspersoner med fullstendig eller delvis respons som bestemt av etterforskeren per RECIST (versjon 1.1)
Inntil 3 år fra første dose studiemedisin

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Quality of Life: European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core 30 Spørreskjema (EORTC-QLQ-C30).
Tidsramme: Fra screening (før dosering) opp til 2 år
Fra screening (før dosering) opp til 2 år
Endring i livskvalitet: Europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreft Livskvalitet Lungekreft 13 Spørreskjema (EORTC-LC13).
Tidsramme: Fra screening (før dosering) opp til 2 år
Fra screening (før dosering) opp til 2 år
Endring i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus
Tidsramme: Fra screening (før dosering) opp til 2 år
Fra screening (før dosering) opp til 2 år
Endring i livskvalitet: European Quality of Life-5 Dimensions-5 Levels Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Fra screening (før dosering) opp til 2 år
Fra screening (før dosering) opp til 2 år
Varighet av svar
Tidsramme: Fra fullstendig eller delvis respons på sykdomsprogresjon (opptil 3 år fra randomisering).
Varigheten av den totale responsen for et gitt forsøksperson vil bli definert som antall dager fra dagen kriteriene er oppfylt for fullstendig eller delvis respons (avhengig av hva som registreres først) til datoen Progressiv sykdom (PD) er objektivt dokumentert.
Fra fullstendig eller delvis respons på sykdomsprogresjon (opptil 3 år fra randomisering).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M11-089
  • 2013-005020-42 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

AbbVie er forpliktet til ansvarlig datadeling angående de kliniske forsøkene vi sponser. Dette inkluderer tilgang til anonymiserte, individuelle data og data på prøvenivå (analysedatasett), samt annen informasjon (f.eks. protokoller og kliniske studierapporter), så lenge forsøkene ikke er en del av en pågående eller planlagt regulatorisk innsending. Dette inkluderer forespørsler om kliniske forsøksdata for ulisensierte produkter og indikasjoner.

IPD-delingstidsramme

Dataforespørsler kan sendes inn når som helst, og dataene vil være tilgjengelige i 12 måneder, med mulige forlengelser vurdert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til disse kliniske utprøvingsdataene kan bes om av alle kvalifiserte forskere som engasjerer seg i streng, uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og Statistical Analysis Plan (SAP) og gjennomføring av en datadelingsavtale (DSA). ). For mer informasjon om prosessen, eller for å sende inn en forespørsel, besøk følgende lenke.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Karboplatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere