Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Veliparib Plus Carboplatin és a Paclitaxel versus Placebo Plus Carboplatin és Paclitaxel összehasonlító vizsgálata korábban kezeletlen, előrehaladott vagy áttétes laphámrákban, nem kissejtes tüdőrákban

2020. november 13. frissítette: AbbVie

Véletlenszerű, kettős vak, többközpontú, 3. fázisú vizsgálat a Veliparib Plus Carboplatin és a Paclitaxel versus Placebo Plus Carboplatin és Paclitaxel összehasonlításáról korábban kezeletlen, előrehaladott vagy áttétes laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC)

Ennek a vizsgálatnak a célja a veliparib plusz karboplatin és paklitaxel hozzáadásának biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a placebo plusz karboplatin és paklitaxel kombinációjával szemben előrehaladott vagy metasztatikus laphám nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

970

Fázis

  • 3. fázis

Kiterjesztett hozzáférés

Nem áll rendelkezésre a klinikai vizsgálaton kívül. Lásd a bővített hozzáférési rekordot.

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Linz, Ausztria, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen /ID# 126183
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Ausztrália, 2500
        • Southern Medical Day Care Ctr /ID# 125604
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Ausztrália, 4575
        • Sunshine Coast University Hosp /ID# 125608
      • Douglas, Queensland, Ausztrália, 4814
        • The Townsville Hospital /ID# 125609
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
        • Flinders Centre for Innovation /ID# 125605
      • Woodville, South Australia, Ausztrália, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 125607
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Ausztrália, 3220
        • Barwon Health University Hospital Geelong /ID# 125606
  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 20231-050
        • Instituto Nacional de Câncer José de Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 127309
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22793-080
        • Instituto COI de Educacao e Pesquisa /ID# 127739
      • Sao Paulo, Brazília, 01509-000
        • Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 126737
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 127737
    • Santa Catarina
      • Itajai, Santa Catarina, Brazília, 88301-220
        • Clinica de Neoplasias Litoral - Centro de Novos Tratamentos Itajai /ID# 127738
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazília, 14784-400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 126736
  • Csehország
      • Kyjov, Csehország, 697 01
        • Nemocnice Kyjov, prispevkova organizace /ID# 125819
      • Nový Jičín 1, Csehország, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin /ID# 125818
      • Ostrava, Csehország, 703 84
        • Vitkovicka nemocnice a. s. /ID# 127023
    • Olomoucky Kraj
      • Olomouc, Olomoucky Kraj, Csehország, 779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc /ID# 125820
    • Pribram
      • Nová Ves pod Pleší, Pribram, Csehország, 262 04
        • Nemocnice Na Plesi s.r.o. /ID# 125817
  • Dánia
    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Dánia, 2730
        • Herlev Hospital /ID# 125995
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Dánia, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 125996
  • Dél-Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Dél-Afrika, 6006
        • GVI Oncology /ID# 126102
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 126101
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2199
        • Sandton Oncology Centre /ID# 126097
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0001
        • University of Pretoria /ID# 127297
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0044
        • Dr Albert, Bouwer and Jordaan Incorporated /ID# 126098
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0181
        • Mary Potter Oncology Centre /ID# 126099
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Dél-Afrika, 4091
        • The Oncology Centre /ID# 126096
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7460
        • Netcare Oncology Intervent Ctr /ID# 126100
      • George, Western Cape, Dél-Afrika, 6530
        • Cancercare Outeniqua Oncology Unit /ID# 126103
  • Egyesült Királyság
      • Bangor, Egyesült Királyság, LL57 2PW
        • Betsi Cadwaladr Univ Health Bo /ID# 127177
      • Barnstaple, Egyesült Királyság, ES31 4JB
        • North Devon District Hospital /ID# 125689
      • Bournemouth, Egyesült Királyság, BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth Hospital /ID# 125690
      • Canterbury, Egyesült Királyság, CT1 3NG
        • East Kent Hosp Univ NHS Trust /ID# 125698
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital /ID# 126233
      • Great Yarmouth, Egyesült Királyság, NR31 6LA
        • James Paget University Hosp /ID# 125696
      • London, Egyesült Királyság, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital /ID# 125688
      • Maidstone, Egyesült Királyság, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital /ID# 125693
      • Newcastle Upon Tyne, Egyesült Királyság, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust Freeman Hospital /ID# 129228
      • Wirral, Egyesült Királyság, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Ctr /ID# 125695
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Egyesült Királyság, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital /ID# 125692
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 125694
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich Univ Hosp /ID# 125697
  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
        • Northeast Arkansas Clinical Ch /ID# 128071
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
        • LA Hem-Oncology Med Group /ID# 129178
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • VA Eastern Colorado Healthcare System /ID# 128065
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Holy Cross Hospital /ID# 128074
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida - Archer /ID# 126476
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida - Southpoint /ID# 127815
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322-1013
        • Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 124061
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise /ID# 124059
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
        • Illinois Cancer Specialists /ID# 127468
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital /ID# 128585
      • Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 128360
      • Zion, Illinois, Egyesült Államok, 60099
        • Midwestern Regional CTC /ID# 126124
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Egyesült Államok, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 123875
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
        • Franciscan St. Francis Health /ID# 126678
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Egyesült Államok, 41701
        • Appalachian Regional Healthcare, Inc (ARH) /ID# 128061
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Health System /ID# 126500
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Sparrow Regional Cancer Center, Sparrow Health System /ID# 127156
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, PA /ID# 127473
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
        • Nebraska Hematology Oncology /ID# 127699
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • SE Nebraska Hema/Oncology Consultants P.C.d/b/a Southeast Nebraska Cancer Center /ID# 126477
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • Comprehensive Cancer Ctrs Neva /ID# 127491
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 128075
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack Univ Med Ctr /ID# 124057
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 127415
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 126676
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • The Jones Clinic, PC /ID# 124062
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 127477
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
        • Texas Oncology - South Austin /ID# 127476
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Parkland Health and Hosp Syste /ID# 128518
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246-2003
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center /ID# 128385
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-7208
        • UT Southwestern Medical Center /ID# 127876
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 127946
      • Paris, Texas, Egyesült Államok, 75460
        • Texas Oncology - Paris /ID# 127484
      • Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
        • Texas Oncology - Waco /ID# 127459
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401-1473
        • University of Vermont Medical Center /ID# 128064
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Virginia Oncology Associates /ID# 127458
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. /ID# 127486
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, P.C. /ID# 127488
  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21131
        • University of Alexandria /ID# 128337
      • Cairo, Egyiptom, 11511
        • Naser Institute for Res & Dev /ID# 129263
      • Cairo, Egyiptom, 11956
        • Cairo Uni Hosp Al Kasr El Ainy /ID# 128338
      • Cairo, Egyiptom, 11956
        • Cairo Uni Hosp Al Kasr El Ainy /ID# 128340
  • Fehéroroszország
      • Bobruisk, Fehéroroszország, 213825
        • Bobruysk Interdistrict Onco. /ID# 128999
      • Brest, Fehéroroszország, 224027
        • Brest Regional Hospital /ID# 125955
      • Lesnoy, Fehéroroszország, 223040
        • State Institution Republican Scientific Practical Center of Oncology and Medica /ID# 125815
      • Mogilev, Fehéroroszország, 212018
        • Mogilev Reg Clin Oncology Dis /ID# 128639
      • Vitebsk, Fehéroroszország, 210603
        • Vitebsk Reg Clin Onc Disp /ID# 125516
  • Finnország
      • Helsinki, Finnország, 00290
        • Helsinki Univ Central Hospital /ID# 125897
      • Vaasa, Finnország, 65130
        • Vaasa Central Hospital /ID# 125896
  • Franciaország
      • Brest, Franciaország, 29200
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan /ID# 127903
      • Nice, Franciaország, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne /ID# 126360
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 126356
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Hopital Larrey - CHU de Toulouse /ID# 128394
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Franciaország, 13915
        • CHU Hopital Nord /ID# 128388
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Franciaország, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque /ID# 135270
    • Hauts-de-France
      • Lille CEDEX, Hauts-de-France, Franciaország, 59045
        • CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez /ID# 126353
    • Sarthe
      • Le Mans CEDEX 9, Sarthe, Franciaország, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans /ID# 127902
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Franciaország, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 125922
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 125879
      • Athens, Görögország, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 125878
      • Heraklion, Görögország, 71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 125877
    • Thessaloniki
      • Nea Efkarpia, Thessaloniki, Görögország, 54603
        • Papageorgiou General Hospital Thessaloniki /ID# 125876
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 125578
      • Breda, Hollandia, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis /ID# 126466
      • Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis /ID# 125577
      • Harderwijk, Hollandia, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 125576
      • Heerlen, Hollandia, 6419 PC
        • Atrium-Orbis Zuyderland Medisch Centrum /ID# 125710
      • S Hertogenbosch, Hollandia, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis /ID# 125709
      • Zwolle, Hollandia, 8025 AB
        • Isala /ID# 125579
  • Horvátország
      • Pula, Horvátország, 52100
        • Opca bolnica Pula /ID# 126540
      • Slavonski Brod, Horvátország, 35000
        • Opca bolnica Dr. Josip Bencevi /ID# 126539
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Horvátország, 10000
        • Klinika za plucne bolesti Jordanovac /ID# 126537
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Horvátország, 31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 132214
  • Izrael
      • Be'er Ya'akov, Izrael, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center /ID# 127076
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah University Hospital /ID# 127077
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 127078
      • Ramat Gan, Izrael, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 127079
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary /Id# 126326
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute /ID# 126154
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Juravinski Cancer Clinic /ID# 126153
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Victoria Hospital /ID# 126669
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital /ID# 126522
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 126155
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill Univ HC /ID# 130431
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 126149
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Iucpq-Ul /Id# 126524
  • Lengyelország
      • Gdynia, Lengyelország, 81-519
        • Szpital Morski im. PCK /ID# 126547
      • Warsaw, Lengyelország, 04-125
        • NZOZ Magodent Ctr. Med. Ostro /ID# 126545
      • Wieliszew, Lengyelország, 05-135
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczn /ID# 126546
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Lengyelország, 35-021
        • Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner /ID# 126548
  • Lettország
      • Riga, Lettország, 1038
        • Riga East Clinical Univ Hosp /ID# 125597
      • Riga, Lettország, LV-1002
        • P. Stradins Clinical Univ Hosp /ID# 126322
  • Litvánia
      • Vilnius, Litvánia, 08660
        • National Cancer Institute /ID# 126323
    • Kaunas
      • Kovno, Kaunas, Litvánia, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 127176
  • Magyarország
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ /ID# 126119
      • Farkasgyepu, Magyarország, 8582
        • Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 126121
      • Gyor, Magyarország, 9023
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korh /ID# 126110
      • Gyula, Magyarország, 5700
        • Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz /ID# 126117
      • Kékesteto, Magyarország, 3233
        • Matrahaza Gyogyintezet /ID# 126109
      • Szekesfehervar, Magyarország, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korh /ID# 126118
      • Szolnok, Magyarország, 5004
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz /ID# 126120
      • Torokbalint, Magyarország, 2045
        • Tudogyogyintezet Toeroekbalint /ID# 126111
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Magyarország, 3529
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 135234
    • Budapest
      • Budapest XII, Budapest, Magyarország, 1122
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet /ID# 126112
  • Mexikó
      • Chihuahua, Mexikó, 31000
        • Centro Estatal de Cancerologia /ID# 127583
      • San Luis Potosí, Mexikó, 78216
        • Hospital Angeles Centro Medico /ID# 127620
      • Santiago de Querétaro, Mexikó, 76178
        • Cancerologia de Queretaro S.C. /ID# 125920
  • Norvégia
      • Bodø, Norvégia, 8005
        • Nordland Hospital /ID# 126337
      • Kristiansand, Norvégia, 4615
        • Sorlandet Sykehus HF /ID# 126341
      • Oslo, Norvégia, 0310
        • Oslo Universitetssykehus, Radiumhospitalet /ID# 126335
      • Stavanger, Norvégia, 4068
        • Stavanger University Hospital /ID# 126336
      • Tonsberg, Norvégia, 3116
        • Sykehuset i Vestfold HF /ID# 126340
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvégia, 5021
        • Haukeland University Hospital /ID# 126338
  • Németország
      • Berlin, Németország, 12203
        • Charite-Univ. Berlin, Benjamin-Franklin /ID# 125708
      • Grosshansdorf, Németország, 22927
        • Lungen Clinic Grosshansdorf /ID# 126107
      • Kassel, Németország, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 127025
      • Löwenstein, Németország, 74245
        • Klinik Loewenstein GmbH /ID# 126191
      • Mainz, Németország, 55131
        • Univ Johannes Gutenberg /ID# 125603
  • Olaszország
      • Avellino, Olaszország, 83100
        • AO San Giuseppe Moscati /ID# 125701
      • Milan, Olaszország, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia /ID# 125702
      • Monza, Olaszország, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza _ Oncologia Medica /ID# 125704
      • Orbassano, Olaszország, 10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 125700
      • Parma, Olaszország, 43100
        • Azienda Ospedaliero Uni Parma /ID# 125703
      • Perugia, Olaszország, 06100
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria di Perugia-Divisione di Oncologia Medica. /ID# 125699
      • Viagrande, Olaszország, 95029
        • Istituto Oncologico del Medite /ID# 132844
  • Orosz Föderáció
      • Belgorod, Orosz Föderáció, 308010
        • Belgorod Oncology Dispensary /ID# 129899
      • Irkutsk, Orosz Föderáció, 664035
        • State Budgetary Healthcare Institution"Irkutsk Regional Oncology Center /ID# 128460
      • Murmansk, Orosz Föderáció, 183047
        • State Regional Budgetary Healthcare Institution " Murmansk Regional Oncology Dis /ID# 128461
      • Orenburg, Orosz Föderáció, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Onc /ID# 137474
      • Saransk, Orosz Föderáció, 430005
        • Ogarev Mordovia State Univ /ID# 127595
      • Smolensk, Orosz Föderáció, 214009
        • Smolensk Regional Onc Clin Dis /ID# 127144
      • Tomsk, Orosz Föderáció, 634050
        • Cancer Research Institute Siberian Branch of the Russian Academy of Medical Scie /ID# 127143
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Orosz Föderáció, 115478
        • Federal State Budgetary Scientific Institution N.N. Blokhin Russian Cancer Resea /ID# 128458
    • Sverdlovskaya Oblast
      • Ekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, Orosz Föderáció, 620043
        • Sverdlovsk Regional Oncology Center Dispensary /ID# 128457
    • Volgogradskaya Oblast
      • Volgograd, Volgogradskaya Oblast, Orosz Föderáció, 400138
        • Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary /ID# 126350
  • Portugália
      • Braga, Portugália, 4710-243
        • CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 125837
      • Coimbra, Portugália, 3000-075
        • Ctr Hosp Univ Coimbra, EPE /ID# 125838
      • Lisbon, Portugália, 1769-001
        • Hospital Pulido Valente /ID# 125835
      • Porto, Portugália, 4200-072
        • IPO Porto FG, EPE /ID# 125836
      • Porto, Portugália, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE /ID# 125875
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugália, 4835-044
        • Hospital Senhora da Oliveira de Guimaraes, EPE /ID# 126761
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 124562
  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka, 07059
        • Akdeniz University Medical Fac /ID# 126997
      • Istanbul, Pulyka, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 126186
      • Istanbul, Pulyka, 34899
        • Marmara University Medical Fac /ID# 126187
      • Izmir, Pulyka, 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 126189
      • Izmir, Pulyka, 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 126190
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 125159
      • Madrid, Spanyolország, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 125162
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 125207
      • Valencia, Spanyolország, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano Oncologia IVO /ID# 125205
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08907
        • Hospital Duran i Reynals /ID# 125161
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda /ID# 125160
  • Svájc
      • Aarau, Svájc, 5000
        • Hirslanden Medical Center /ID# 128216
      • Bern, Svájc, 3010
        • Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 126347
      • Thun, Svájc, 3600
        • Spital STS AG /ID# 126348
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Svájc, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 126349
  • Svédország
      • Gavle, Svédország, 803 24
        • Gavle Sjukhus /ID# 126444
      • Goteborg, Svédország, 413 45
        • Sahlgrenska University Hosp /ID# 129997
      • Linkoping, Svédország, 581 85
        • University Hospital Linkoping /ID# 126443
      • Solna, Svédország, 17176
        • Karolinska Univ Sjukhuset /ID# 126445
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Institute for Oncology and Rad /ID# 128721
      • Belgrade, Szerbia, 11080
        • University Hospital Bezanijska /ID# 128761
      • Sremska Kamenica, Szerbia, 21204
        • Institute For Pulmonary Diseas /ID# 128737
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11000
        • Clinical Center Serbia /ID# 128738
    • Nisavski Okrug
      • NIS, Nisavski Okrug, Szerbia, 18000
        • Clinical Center of Nis /ID# 128735
  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia, 821 01
        • Univerzitna Nemocnica Bratislava /ID# 126342
      • Pieštany, Szlovákia, 921 01
        • MEDEON, s.r.o. /ID# 128517
  • Ukrajna
      • Cherkasy, Ukrajna, 18000
        • Cherkassy Regional Onc Ctr /ID# 128222
      • Chernivtsi, Ukrajna, 58013
        • Regional Municipal Non-Profit Enterprise Bukovynian Clinical Oncology Center /ID# 128220
      • Dnipro, Ukrajna, 49102
        • Municipal Non-Profit Enterprise City Clinical Hospital No.4 of Dnipro City Counc /ID# 128217
      • Lviv, Ukrajna, 79031
        • Lviv Oncological Regional Therapeutical and Diagnostic Centre /ID# 128218
      • Poltava, Ukrajna, 36011
        • Poltava Regional Clinical Oncology Centre of Poltava Regional Council /ID# 128223
      • Sumy, Ukrajna, 40022
        • Municipal Non-Profit Enterprise of Sumy Regional Council Sumy Regional Clinical /ID# 128219
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukrajna, 61070
        • Communal non-profit enterprise Regional Center of Oncology /ID# 128221
  • Észtország
      • Tallinn, Észtország, 13419
        • North Estonian Medical Centre /ID# 128215
      • Tartu, Észtország, 51014
        • Tartu University Hospital /ID# 127735
  • Írország
      • Cork, Írország, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 126176
      • Dublin, Írország, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 126218
      • Limerick, Írország, V94F858
        • University Hospital Limerick /ID# 126175
      • Waterford, Írország, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford /ID# 126178
    • Dublin
      • Dublin 8, Dublin, Írország, D08 E9P6
        • St. James's Hospital /ID# 126177
  • Új Zéland
      • Wellington, Új Zéland, 6021
        • Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 125755

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Várható élettartam > 12 hét
  2. Az alanynak citológiailag vagy szövettanilag igazolt laphám NSCLC-vel kell rendelkeznie.
  3. Az alanynak előrehaladott vagy metasztatikus laphám NSCLC-vel kell rendelkeznie, amely nem alkalmas sebészeti reszekcióra vagy gyógyító szándékú besugárzásra a vizsgálat időpontjában Szűrés.
  4. Azok az alanyok, akiknél visszatérő laphám NSCLC-ben szenvednek olyan sebészeti kezelést követően, amely nem alkalmas sebészeti reszekcióra vagy gyógyító szándékú besugárzásra.
  5. Az alanynak legalább 1 egydimenziós mérhető NSCLC-lézióval kell rendelkeznie számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálaton, a Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST – 1.1-es verzió) szerint.

Kizárási kritériumok:

  1. Az alany ismert túlérzékenysége paklitaxellel vagy más, polietoxilált ricinusolajjal (Cremophor) összeállított gyógyszerekkel szemben.
  2. Az alany ismerten túlérzékeny a platinavegyületekre.
  3. Az alany perifériás neuropátiája >= 2. fokozat.
  4. Az alanynak nem laphámsejtes NSCLC-je vagy ismert epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) mutációja van a 19. exon deléciójában vagy L858R mutációja a 21. exonban, vagy ismert anaplasztikus limfóma kináz (ALK) génátrendeződés.
  5. Az alany előzőleg citotoxikus kemoterápiában részesült (beleértve a végleges kemoradioterápiát is) NSCLC miatt, kivéve az adjuváns vagy neoadjuváns terápiát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Veliparib + karboplatin + paklitaxel
A résztvevők 120 mg veliparibot kaptak szájon át naponta kétszer (BID) minden 21 napos ciklus -2. és 5. napján (7 egymást követő napon), a koncentráció-idő görbe (AUC) alatti területen pedig 6 mg/ml/perc karboplatint és paklitaxelt kaptak. 200 mg/m² intravénás (IV) infúzióval minden 21 napos ciklus 1. napján, legfeljebb 6 kezelési ciklusig, a kezelés toxicitásáig, amely a vizsgáló véleménye szerint megtiltotta a további kezelést, vagy a radiográfiai progresszióig.
Drog: Karboplatin
A karboplatint intravénásan adják be körülbelül 15-30 perc alatt (AUC 6 mg/ml/perc), közvetlenül a paklitaxel infúziót követően.
Drog: Veliparib
A kapszulákat naponta kétszer, 12 órás időközzel szájon át kell bevenni.
Más nevek:
  • ABT-888
Drog: Paclitaxel
A paklitaxelt intravénásan adják be 3 órán keresztül, 200 mg/m² dózisban.
Placebo Comparator: Placebo + karboplatin + paklitaxel
A résztvevők placebót kaptak orálisan BID minden 21 napos ciklus -2. és 5. napján (7 egymást követő napon), és karboplatint kaptak 6 mg/ml/perc AUC-értékkel és 200 mg/m² paklitaxelt IV infúzióval minden 21 napos ciklus 1. napján. ciklus legfeljebb 6 kezelési ciklusig, a kezelés toxicitásáig, amely a vizsgáló véleménye szerint megtiltotta a további kezelést, vagy a radiográfiai progresszióig.
Drog: Karboplatin
A karboplatint intravénásan adják be körülbelül 15-30 perc alatt (AUC 6 mg/ml/perc), közvetlenül a paklitaxel infúziót követően.
Drog: Paclitaxel
A paklitaxelt intravénásan adják be 3 órán keresztül, 200 mg/m² dózisban.
Drog: Placebo a veliparibhoz
A kapszulákat naponta kétszer, 12 órás időközzel szájon át kell bevenni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS) jelenlegi dohányosoknál
Időkeret: Legfeljebb 3 év a vizsgálati gyógyszer első adagjától számítva
Egy adott alany esetében a halálig eltelt idő a napok száma az alany véletlenszerű besorolásától az alany halálának dátumáig.
Legfeljebb 3 év a vizsgálati gyógyszer első adagjától számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés (OS) minden tantárgyból
Időkeret: Legfeljebb 3 év a vizsgálati gyógyszer első adagjától számítva
Egy adott alany esetében a halálig eltelt idő a napok száma az alany véletlenszerű besorolásától az alany halálának dátumáig.
Legfeljebb 3 év a vizsgálati gyógyszer első adagjától számítva
Progressive-Free Survival (PFS) a jelenlegi dohányosoknál és minden alanynál
Időkeret: Legfeljebb 3 év a vizsgálati gyógyszer első adagjától számítva
A napok száma az alany véletlenszerű besorolásától a betegség előrehaladásának időpontjáig vagy a halálozás időpontjáig (a halálozás összes oka), ha a betegség progresszióját nem éri el.
Legfeljebb 3 év a vizsgálati gyógyszer első adagjától számítva
Objective Response Rate (ORR) a jelenlegi dohányosoknál és minden tantárgynál
Időkeret: Legfeljebb 3 év a vizsgálati gyógyszer első adagjától számítva
Az objektív válaszarány a teljes vagy részleges választ adó alanyok aránya, amelyet a vizsgáló határoz meg RECISTenként (1.1-es verzió)
Legfeljebb 3 év a vizsgálati gyógyszer első adagjától számítva

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az életminőségben: Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet Életminőség Core 30 Questionnaire (EORTC-QLQ-C30).
Időkeret: Szűréstől (adagolás előtt) 2 évig
Szűréstől (adagolás előtt) 2 évig
Változás az életminőségben: Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet Életminőség Tüdőrák 13 Kérdőív (EORTC-LC13).
Időkeret: Szűréstől (adagolás előtt) 2 évig
Szűréstől (adagolás előtt) 2 évig
Változás a Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapotában
Időkeret: Szűréstől (adagolás előtt) 2 évig
Szűréstől (adagolás előtt) 2 évig
Az életminőség változása: Európai életminőség-5 dimenzió-5 szint kérdőív (EQ-5D-5L)
Időkeret: Szűréstől (adagolás előtt) 2 évig
Szűréstől (adagolás előtt) 2 évig
A válasz időtartama
Időkeret: A betegség progressziójára adott teljes vagy részleges választól (a randomizálástól számított 3 évig).
Egy adott alany esetében az általános válasz időtartama a teljes vagy részleges válasz kritériumainak teljesülésétől számított napok száma (amelyik kerül rögzítésre előbb) a progresszív betegség (PD) objektív dokumentálásáig.
A betegség progressziójára adott teljes vagy részleges választól (a randomizálástól számított 3 évig).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M11-089
  • 2013-005020-42 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az AbbVie elkötelezett az általunk szponzorált klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos felelősségteljes adatmegosztás mellett. Ez magában foglalja a hozzáférést anonimizált, egyéni és vizsgálati szintű adatokhoz (elemzési adatkészletekhez), valamint egyéb információkhoz (pl. protokollokhoz és klinikai vizsgálati jelentésekhez), mindaddig, amíg a vizsgálatok nem részei egy folyamatban lévő vagy tervezett hatósági benyújtásnak. Ez magában foglalja a nem engedélyezett termékekre és indikációkra vonatkozó klinikai vizsgálati adatokra vonatkozó kéréseket.

IPD megosztási időkeret

Adatigénylések bármikor benyújthatók, az adatok 12 hónapig lesznek hozzáférhetők, meghosszabbítással.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A klinikai vizsgálati adatokhoz való hozzáférést bármely szakképzett kutató kérheti, aki szigorú, független tudományos kutatásban vesz részt, és a hozzáférést a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv (SAP) áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás (DSA) végrehajtása után biztosítják. ). Az eljárással kapcsolatos további információkért vagy kérés benyújtásához látogasson el az alábbi linkre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel