西地那非治疗胰腺癌疲劳的研究 (PCC)
2017年10月25日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
癌症恶病质中 NO 介导信号的 I 期评估
研究每日服用西地那非对接受治疗的胰腺癌或胆管癌患者的影响。
研究概览
详细说明
这是一项双盲、安慰剂对照试验，受试者为 40-75 岁、被诊断患有胰腺癌或胆管癌的男性和女性。
患者将在初始化疗周期内每天接受安慰剂或西地那非，持续 4 周。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、美国、77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限，年龄40-75岁。
诊断为 III 期或 IV 期胰腺癌或胆管癌并接受以下治疗：
- 新辅助化疗
- 手术切除后进行化疗。
- 能够理解风险并签署同意书。
- 性能状态 0-2。
排除标准：
- 严重的肾脏或心脏病或任何急性代谢疾病。
- 肝炎的证据表现为 3 种肝酶中有 2 种升高 3 倍。
- 糖尿病或其他未经治疗的内分泌疾病。
- 最近（3 个月内）使用合成代谢类固醇进行治疗。
- 持续抗凝治疗。
- 卵巢和肾上腺的雄激素分泌性肿瘤或任何卵巢肿瘤（例如 Sertoli-Leydig）。
- 多囊卵巢综合征 (PCOS) 和/或鞘膜增生。
- 非典型肾上腺增生。
- 库欣综合征。
- 糖皮质激素抵抗。
- 怀孕。
- 高泌乳素瘤，甲状腺功能减退症。
- 使用硝酸盐。
- 使用α受体阻滞剂。
- 使用蛋白酶抑制剂。
- 使用细胞色素 p450 抑制剂。
- 收缩压<100或>150，舒张压<60或>90。 该范围小于西地那非处方信息中规定的可接受范围（>90/50 和 <170/110）。
- 周边血管疾病。
- 使用磷酸二酯酶 5 抑制剂。
- PI 或研究医师认为排除的任何其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melinda Sheffield-Moore, PhD、University of Texas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月3日
首次发布 (估计)
2014年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月25日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.