Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sildenafiilin tutkimus haimasyövän väsymyksen hoitona (PCC)

keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Vaiheen I arviointi NO-välitteisestä signaalista syöpäkakeksiassa

Päivittäisen sildenafiilin vaikutusten tutkiminen potilailla, joilla on haima- tai kolangiokarsinoomasyöpä, jotka ovat hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus 40–75-vuotiailla miehillä ja naisilla, joilla on diagnosoitu haimasyöpä tai kolangiokarsinoomasyöpä. Potilaat saavat lumelääkettä tai sildenafiilia päivittäin 4 viikon ajan ensimmäisen kemoterapiasyklinsä aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • The University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, iältään 40-75 vuotta.

  2. Diagnosoitu vaiheen III tai IV haima- tai kolangiokarsinooma, joka saa seuraavaa hoitoa:

    • Neoadjuvantti kemoterapia
    • Kirurginen resektio, jota seuraa kemoterapia.
  3. Pystyy ymmärtämään riskit ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
  4. Suorituskykytila ​​0-2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä munuais- tai sydänsairaus tai mikä tahansa akuutti aineenvaihduntasairaus.
  2. Todiste hepatiitista, kuten 3-kertainen nousu kahdesta kolmesta maksaentsyymeistä.
  3. Diabetes mellitus tai muu hoitamaton endokriinisairaus.
  4. Äskettäinen (3 kuukauden sisällä) hoito anabolisilla steroideilla.
  5. Jatkuva antikoagulanttihoito.
  6. Androgeenia erittävät munasarjan ja lisämunuaisen kasvaimet tai mikä tahansa munasarjakasvain (esim. Sertoli-Leydig).
  7. Munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) ja/tai hypertekoosi.
  8. Ei-klassinen lisämunuaisen hyperplasia.
  9. Cushingin oireyhtymä.
  10. Glukokortikoidiresistenssi.
  11. Raskaus.
  12. Hyperprolaktinooma, kilpirauhasen vajaatoiminta.
  13. Nitraattien käyttö.
  14. Alfasalpaajien käyttö.
  15. Proteaasi-inhibiittoreiden käyttö.
  16. Sytokromi p450:n estäjien käyttö.
  17. Systolinen verenpaine <100 tai >150, diastolinen verenpaine <60 tai >90. Tämä vaihteluväli on pienempi kuin sildenafiilin ohjetiedoissa ilmoitettu hyväksyttävä alue (>90/50 ja <170/110).
  18. Perifeerinen verisuonisairaus.
  19. Fosfodiesteraasi 5:n estäjän käyttö.
  20. Mikä tahansa muu seikka, jonka PI tai tutkimuslääkäri pitää poissulkevina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo päivittäin 4 viikon ajan
Lääke: Sildenafiili
50 mg sildenafiilia päivittäin 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Viagra
Active Comparator: Sildenafiili
50 mg sildenafiilia päivittäin 4 viikon ajan
Lääke: Sildenafiili
50 mg sildenafiilia päivittäin 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Viagra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Laiha kehon massa mitataan DEXA-skannauksella
4 viikkoa
Luuston lihasten väsymys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Luustolihasten väsymys mitataan jalkadynamometrillä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Tutkijat

  • Päätutkija: Melinda Sheffield-Moore, PhD, University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-0409

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa