比较有无肩胛上神经减压的肩袖修复术的结果
2025年5月6日 更新者：University of Chicago
关节镜下肩袖修复期间常规的肩胛上神经释放会改善患者的预后吗？
该研究的目的是比较传统肩袖修复手术与肩胛上神经减压手术修复肩袖的结果差异。
研究概览
详细说明
肩胛上神经与肩袖肌肉组织的功能和可能的恢复密切相关。 最近显示，收缩的肩袖撕裂会影响肩胛上神经行进的物理路径及其生理功能。
这项研究将是一项具有长期随访的随机对照试验，将增加并详细说明其他试验中报告的积极结果。 肩袖撕裂且回缩大于或等于 1 厘米且保守治疗失败且需要手术修复的患者将有资格参加该研究。 他们将被随机分为两组：在一组中，患者将在肩袖修复后立即进行肩胛上神经松解；他们将与接受肩袖修复但未释放神经的患者进行比较。 术后，在不同的时间间隔，患者将被期望填写多项标准化的、完善的调查，以评估患者的疼痛程度和肩部功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- The University of Chicago Medical Center
-
Evanston、Illinois、美国、60201
- NorthShore University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 可修复的全厚度冈上肌和/或冈下肌肩袖撕裂，无论收缩如何
排除标准：
- 18岁以下患者
- 无法修复的肩袖撕裂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：无肩胛上神经减压术的肩袖修复术
研究中大约 17 名受试者将接受传统肩袖修复手术干预，无肩胛上神经减压手术干预
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无需肩胛上神经减压的传统肩袖修复术
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有源比较器：肩胛上神经减压修复肩袖
研究中约有 17 名受试者将通过关节镜下肩胛上神经减压手术干预进行肩袖修复
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传统肩袖修复与肩胛上神经减压术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国肩肘外科医生 (ASES) 肩部评分
大体时间：一年
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该量表测量从 0 到 10 的疼痛，还包括用于评估日常生活活动的问卷。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恒定肩得分
大体时间：一年
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它包括疼痛评分、功能评估、运动范围和力量测量
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lewis L Shi, MD、University of Chicago
- 首席研究员：Jason Koh, MD、NorthShore University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月15日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月7日
首次发布 (估计的)
2014年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月6日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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