A rotátor mandzsetta javításának eredményeinek összehasonlítása szuprascapuláris idegdekompresszióval és anélkül
Az artroszkópos rotátor mandzsetta javítása során a rutin szuprascapularis idegfelszabadulás javítja-e a betegek eredményeit?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A suprascapularis ideg szoros kapcsolatban áll a forgó mandzsetta izomzatának működésével és valószínű helyreállításával. A közelmúltban kimutatták, hogy a behúzott forgómandzsetta szakadása hatással van a suprascapularis ideg mozgásának fizikai útjára, valamint fiziológiai funkciójára.
Ez a tanulmány egy randomizált kontrollvizsgálat lesz, hosszú távú nyomon követéssel, amely kiegészíti és részletezi a más vizsgálatokban jelentett pozitív eredményeket. A vizsgálatban részt vehetnek azok a betegek, akiknél a rotátor mandzsetta szakadása 1 cm-nél nagyobb vagy azzal egyenlő visszahúzódással rendelkezik, és a konzervatív kezelés sikertelen volt, és műtéti javítást igényel. Véletlenszerűen két karba osztják őket: Az egyik karban a betegek suprascapularis idegfelszabaduláson mennek keresztül közvetlenül a rotátor mandzsetta javítása után; összehasonlítják azokat a betegekkel, akiknél a rotátor mandzsetta javítása az ideg felszabadulása nélkül történik. A műtét után, különböző időintervallumokban, a betegeknek több szabványos, jól megalapozott felmérést kell kitölteniük, amelyek felmérik a betegek fájdalomszintjét és vállfunkcióit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- NorthShore University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Javítható teljes vastagságú supraspinatus és/vagy infraspinatus rotátor mandzsetta szakadása a visszahúzástól függetlenül
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Javíthatatlan forgómandzsetta szakadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rotátor mandzsetta javítás Suprascapular Nerve dekompresszió nélkül
A vizsgálatban részt vevő körülbelül 17 alany hagyományos rotátorköpeny-javító sebészeti beavatkozásban részesül, suprascapularis idegdekompressziós sebészeti beavatkozás nélkül
|
Hagyományos rotátor mandzsetta javítás Suprascapularis idegdekompresszió nélkül
|
|
Aktív összehasonlító: Rotátor mandzsetta javítás Suprascapularis ideg dekompresszióval
A vizsgálatban részt vevő körülbelül 17 alanyon hajtják végre a rotátor mandzsetta javítását artroszkópos suprascapularis idegdekompressziós sebészeti beavatkozással
|
Hagyományos rotátor mandzsetta javítás Suprascapular idegdekompresszióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Amerikai váll- és könyöksebészek (ASES) vállpontszám
Időkeret: egy év
|
A skála 0-tól 10-ig méri a fájdalmat, és tartalmaz egy kérdőívet is a mindennapi élet aktivitásának felmérésére.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állandó vállpontszám
Időkeret: egy év
|
Tartalmazza a fájdalom pontszámát, a funkcionális értékelést, a mozgástartományt és az erő méréseit
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
- Kutatásvezető: Jason Koh, MD, NorthShore University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB13-0099
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .