Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av resultatene mellom rotatorcuff-reparasjon med og uten suprascapular nerve-dekompresjon

6. mai 2025 oppdatert av: University of Chicago

Vil rutinemessig suprascapular nervefrigjøring under artroskopisk rotatorcuff-reparasjon forbedre pasientresultatene?

Formålet med studien er å sammenligne forskjellene i utfall mellom den tradisjonelle rotatorcuff-reparasjonen og rotatorcuff-reparasjonen med supraskapulær nerve-dekompresjonskirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den supraskapulære nerven er nært relatert til funksjonen og sannsynlig utvinning av rotatorcuff-muskulaturen. Tilbaketrukket rotatorcuff-rivninger har nylig vist seg å påvirke både den fysiske banen som den supraskapulære nerven beveger seg i, så vel som dens fysiologiske funksjon.

Denne studien vil være en randomisert kontrollstudie med langsiktig oppfølging som vil legge til og utdype de positive resultatene rapportert i andre studier. Pasienter som har revner i en rotatorcuff med mer enn eller lik 1 cm tilbaketrekning som har mislyktes med konservativ behandling og krever operativ reparasjon, vil kvalifisere for studien. De vil bli randomisert i to armer: I den ene armen vil pasienter gjennomgå supraskapulær nervefrigjøring umiddelbart etter reparasjonen av rotatorcuff; de vil bli sammenlignet med pasienter som har rotator cuff reparasjon uten frigjøring av nerven. Postoperativt, med forskjellige tidsintervaller, vil pasienter forventes å fylle ut flere standardiserte, veletablerte undersøkelser som vurderer pasientens smertenivå og skulderfunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • NorthShore University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Reparerbar full tykkelse supraspinatus og eller infraspinatus rotator mansjett rifter uavhengig av tilbaketrekking

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Uopprettelige revner i rotatormansjetten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rotator cuff reparasjon uten suprascapular nerve dekompresjon
ca. 17 personer i studien vil motta tradisjonell rotator cuff reparasjon kirurgisk intervensjon uten supraskapulær nerve dekompresjon kirurgisk intervensjon
Tradisjonell rotator cuff reparasjon uten suprascapular nerve dekompresjon
Aktiv komparator: Rotator cuff reparasjon med suprascapular nerve dekompresjon
ca. 17 personer i studien vil gjennomgå rotator cuff reparasjon med artroskopisk supraskapular nerve dekompresjon kirurgisk intervensjon
Tradisjonell rotator cuff reparasjon med suprascapular nerve dekompresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES) skulderpoeng
Tidsramme: ett år
Skalaen måler smerte fra 0 til 10 og inkluderer også et spørreskjema for å vurdere aktiviteten i dagliglivet.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstant skulderscore
Tidsramme: ett år
Det inkluderer smertescore, funksjonsvurdering, bevegelsesutslag og styrkemål
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
  • Hovedetterforsker: Jason Koh, MD, NorthShore University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2014

Først lagt ut (Antatt)

8. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere