Comparación de los resultados entre la reparación del manguito rotador con y sin descompresión del nervio supraescapular
¿La liberación rutinaria del nervio supraescapular durante la reparación artroscópica del manguito rotador mejorará los resultados de los pacientes?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El nervio supraescapular está íntimamente relacionado con la función y probable recuperación de la musculatura del manguito rotador. Recientemente se ha demostrado que los desgarros del manguito de los rotadores retraídos afectan tanto la ruta física en la que viaja el nervio supraescapular como su función fisiológica.
Este estudio será un ensayo de control aleatorizado con un seguimiento a largo plazo que complementará y ampliará los resultados positivos informados en otros ensayos. Los pacientes que tengan un desgarro del manguito rotador con una retracción mayor o igual a 1 cm que hayan fallado en el tratamiento conservador y requieran reparación quirúrgica calificarán para el estudio. Se distribuirán aleatoriamente en dos brazos: en un brazo, los pacientes se someterán a la liberación del nervio supraescapular inmediatamente después de la reparación del manguito rotador; se compararán con pacientes que se someten a reparación del manguito rotador sin liberación del nervio. Después de la operación, en diferentes intervalos de tiempo, se espera que los pacientes completen múltiples encuestas estandarizadas y bien establecidas que evalúan el nivel de dolor y la función del hombro de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- NorthShore University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desgarros reparables del manguito rotador del supraespinoso o del infraespinoso independientemente de la retracción
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Roturas irreparables del manguito rotador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Reparación del manguito rotador sin descompresión del nervio supraescapular
aproximadamente 17 sujetos en el estudio recibirán una intervención quirúrgica tradicional de reparación del manguito rotador sin intervención quirúrgica de descompresión del nervio supraescapular
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Reparación tradicional del manguito rotador sin descompresión del nervio supraescapular
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Comparador activo: Reparación del manguito rotador con descompresión del nervio supraescapular
aproximadamente 17 sujetos en el estudio se someterán a una reparación del manguito rotador con una intervención quirúrgica artroscópica de descompresión del nervio supraescapular
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Reparación tradicional del manguito rotador con descompresión del nervio supraescapular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del hombro de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Periodo de tiempo: un año
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La escala mide el dolor de 0 a 10 y también incluye un cuestionario para evaluar la actividad de la vida diaria.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de hombro constante
Periodo de tiempo: un año
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Incluye puntaje de dolor, evaluación funcional, rango de movimiento y medidas de fuerza.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
- Investigador principal: Jason Koh, MD, NorthShore University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB13-0099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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