Сравнение результатов восстановления вращательной манжеты плеча с декомпрессией надлопаточного нерва и без нее
Улучшит ли рутинное высвобождение надлопаточного нерва во время артроскопической реконструкции вращательной манжеты плеча результаты лечения пациентов?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Надлопаточный нерв тесно связан с функцией и, вероятно, восстановлением мускулатуры вращательной манжеты плеча. Недавно было показано, что втянутые разрывы вращательной манжеты влияют как на физический путь, по которому проходит надлопаточный нерв, так и на его физиологическую функцию.
Это исследование будет рандомизированным контрольным испытанием с долгосрочным наблюдением, которое дополнит и уточнит положительные результаты, о которых сообщалось в других испытаниях. Пациенты с разрывами ротаторной манжеты с ретракцией более или равной 1 см, которые не дали консервативного лечения и нуждаются в оперативном восстановлении, будут претендовать на участие в исследовании. Они будут рандомизированы в две группы: в одной группе пациенты будут подвергаться высвобождению надлопаточного нерва сразу после восстановления вращательной манжеты плеча; они будут сравниваться с пациентами, у которых восстановление вращательной манжеты без высвобождения нерва. Ожидается, что после операции через различные промежутки времени пациенты будут заполнять несколько стандартизированных, хорошо зарекомендовавших себя опросников, которые оценивают уровень боли и функцию плечевого сустава у пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- NorthShore University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Реставрируемые полнослойные разрывы надостной и/или подостной мышцы-вращателя независимо от ретракции
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Непоправимые разрывы вращательной манжеты плеча
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Восстановление ротаторной манжеты без декомпрессии надлопаточных нервов
примерно 17 участников исследования получат традиционное хирургическое вмешательство по восстановлению вращательной манжеты плеча без хирургического вмешательства с декомпрессией надлопаточного нерва.
|
Традиционная пластика ротаторной манжеты плеча без декомпрессии надлопаточного нерва
|
|
Активный компаратор: Восстановление вращательной манжеты плеча с декомпрессией надлопаточного нерва
примерно 17 участников исследования будут подвергаться восстановлению вращательной манжеты плеча с артроскопическим хирургическим вмешательством с декомпрессией надлопаточного нерва.
|
Традиционное восстановление вращательной манжеты плеча с декомпрессией надлопаточного нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка плеча американских хирургов плеча и локтя (ASES)
Временное ограничение: один год
|
Шкала измеряет боль от 0 до 10, а также включает опросник для оценки активности повседневной жизни.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоянная оценка плеча
Временное ограничение: один год
|
Он включает в себя оценку боли, функциональную оценку, диапазон движений и показатели силы.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
- Главный следователь: Jason Koh, MD, NorthShore University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB13-0099
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Разрыв ротаторной манжеты
-
NYU Langone HealthАктивный, не рекрутирующий
-
HealthPartners InstituteUniversity of MinnesotaПрекращено
-
Integra LifeSciences CorporationЗавершенныйОперация | Твердая мозговая оболочка Nick Cut or TearФранция, Испания, Соединенное Королевство, Германия
-
Baxter Healthcare CorporationЗавершенныйУтечка воздуха | Твердая мозговая оболочка Nick Cut or Tear | Гемостаз | Утечка жидкости телаГермания, Испания, Чехия, Италия, Австрия