Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultaterne mellem Rotator Cuff Reparation med og uden suprascapular nerve dekompression

6. maj 2025 opdateret af: University of Chicago

Vil rutinemæssig suprascapular nervefrigivelse under artroskopisk rotatorcuff-reparation forbedre patientresultaterne?

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne forskellene i udfald mellem den traditionelle rotator cuff reparationsoperation og rotator cuff reparation med suprascapular nerve dekompressionskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den supraskapulære nerve er tæt relateret til funktionen og den sandsynlige genopretning af rotator cuff-muskulaturen. Retrukne rotatormanchetrivninger har for nylig vist sig at påvirke både den fysiske vej, som den supraskapulære nerve bevæger sig i, såvel som dens fysiologiske funktion.

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg med langsigtet opfølgning, som vil tilføje til og uddybe de positive resultater rapporteret i andre forsøg. Patienter, der har revner i en rotator cuff med mere end eller lig med 1 cm tilbagetrækning, som har mislykket konservativ behandling og kræver operativ reparation, vil kvalificere sig til undersøgelsen. De vil blive randomiseret i to arme: I den ene arm vil patienter gennemgå suprascapular nervefrigivelse umiddelbart efter deres rotator cuff reparation; de vil blive sammenlignet med patienter, der har rotator cuff reparation uden frigivelse af nerven. Postoperativt, med forskellige tidsintervaller, vil patienter forventes at udfylde flere standardiserede, veletablerede undersøgelser, der vurderer patientens smerteniveau og skulderfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Northshore University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Reparerbare supraspinatus- og eller infraspinatus-rotatormanchetsrevner i fuld tykkelse uanset tilbagetrækning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Uoprettelige revner i rotatormanchetten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rotator cuff reparation uden suprascapular nerve dekompression
cirka 17 forsøgspersoner i undersøgelsen vil modtage traditionel rotator cuff reparation kirurgisk indgreb uden suprascapular nerve dekompression kirurgisk indgreb
Procedure: Rotator cuff reparation uden suprascapular nerve dekompression
Traditionel rotator cuff reparation uden suprascapular nerve dekompression
Aktiv komparator: Rotator cuff reparation med suprascapular nerve dekompression
cirka 17 forsøgspersoner i undersøgelsen vil gennemgå rotator cuff reparation med artroskopisk supraskapular nerve dekompression kirurgisk indgreb
Procedure: Rotator cuff reparation med suprascapular nerve dekompression
Traditionel rotator cuff reparation med suprascapular nerve dekompression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES) Skulderresultat
Tidsramme: et år
Skalaen måler smerte fra 0 til 10 og inkluderer også et spørgeskema til vurdering af dagligdagens aktivitet.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstant skulderscore
Tidsramme: et år
Det inkluderer smertescore, funktionel vurdering, bevægelsesudbud og styrkemålinger
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

Endeavor Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
  • Ledende efterforsker: Jason Koh, MD, Northshore University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2014

Først opslået (Anslået)

8. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB13-0099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner