Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników naprawy stożka rotatorów z dekompresją nerwu nadłopatkowego i bez niej

6 maja 2025 zaktualizowane przez: University of Chicago

Czy rutynowe uwolnienie nerwu nadłopatkowego podczas artroskopowej naprawy stożka rotatorów poprawi wyniki leczenia pacjentów?

Celem pracy jest porównanie różnic w wynikach pomiędzy tradycyjną operacją naprawy stożka rotatorów a naprawą stożka rotatorów z operacją odbarczenia nerwu nadłopatkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nerw nadłopatkowy jest ściśle związany z funkcją i prawdopodobną odbudową mięśni stożka rotatorów. Niedawno wykazano, że cofnięte rozdarcie pierścienia rotatorów wpływa zarówno na fizyczną ścieżkę, po której przemieszcza się nerw nadłopatkowy, jak i na jego funkcję fizjologiczną.

To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną z długoterminową obserwacją, która uzupełni i rozwinie pozytywne wyniki zgłoszone w innych badaniach. Do badania zostaną zakwalifikowani pacjenci z rozerwaniem pierścienia rotatorów z retrakcją większą lub równą 1 cm, u których leczenie zachowawcze zakończyło się niepowodzeniem i wymagają naprawy operacyjnej. Zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion: w jednym ramieniu pacjenci zostaną poddani nadłopatkowemu uwolnieniu nerwu natychmiast po naprawie stożka rotatorów; zostaną porównani z pacjentami po naprawie stożka rotatorów bez uwolnienia nerwu. Po operacji, w różnych odstępach czasu, oczekuje się od pacjentów wypełnienia wielu wystandaryzowanych, dobrze ugruntowanych ankiet, które oceniają poziom bólu pacjentów i funkcję barku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Northshore University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadgrzebieniowe i/lub podgrzebieniowe naderwania stożka rotatorów, które można naprawić na całej grubości, niezależnie od retrakcji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Nieodwracalne łzy stożka rotatorów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Naprawa stożka rotatorów bez odbarczenia nerwu nadłopatkowego
około 17 osób biorących udział w badaniu otrzyma tradycyjną interwencję chirurgiczną naprawy stożka rotatorów bez interwencji chirurgicznej polegającej na odbarczeniu nerwu nadłopatkowego
Procedura: Naprawa pierścienia rotatorów bez dekompresji nerwu nadłopatkowego
Tradycyjna naprawa stożka rotatorów bez dekompresji nerwu nadłopatkowego
Aktywny komparator: Naprawa pierścienia rotatorów z odbarczeniem nerwu nadłopatkowego
około 17 osób biorących udział w badaniu zostanie poddanych zabiegowi naprawy stożka rotatorów z artroskopową interwencją chirurgiczną dekompresji nerwu nadłopatkowego
Procedura: Naprawa pierścienia rotatorów z odbarczeniem nerwu nadłopatkowego
Tradycyjna naprawa stożka rotatorów z dekompresją nerwu nadłopatkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena barków amerykańskich chirurgów barku i łokcia (ASES).
Ramy czasowe: rok
Skala mierzy ból od 0 do 10 i zawiera również kwestionariusz do oceny aktywności życia codziennego.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stała ocena ramion
Ramy czasowe: rok
Obejmuje ocenę bólu, ocenę funkcjonalną, zakres ruchu i pomiary siły
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

Endeavor Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
  • Główny śledczy: Jason Koh, MD, Northshore University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB13-0099

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozdarcie mankietu rotatorów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj