Porovnání výsledků mezi opravou rotátorové manžety s dekompresí supraskapulárního nervu a bez ní
Zlepší rutinní uvolnění supraskapulárního nervu během artroskopické opravy rotátorové manžety výsledky pacientů?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Supraskapulární nerv úzce souvisí s funkcí a pravděpodobnou obnovou svalstva rotátorové manžety. Nedávno bylo prokázáno, že zatažené trhliny rotátorové manžety ovlivňují jak fyzickou cestu, kterou se pohybuje supraskapulární nerv, tak i jeho fyziologickou funkci.
Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií s dlouhodobým sledováním, která bude doplňovat a rozvádět pozitivní výsledky uváděné v jiných studiích. Do studie se kvalifikují pacienti, u kterých došlo k natržení rotátorové manžety s retrakci větší nebo rovnou 1 cm, u kterých selhala konzervativní léčba a vyžadují operativní opravu. Budou randomizováni do dvou ramen: V jednom rameni pacienti podstoupí uvolnění supraskapulárního nervu ihned po opravě rotátorové manžety; budou porovnáni s pacienty, kteří mají reparaci rotátorové manžety bez uvolnění nervu. Po operaci se bude v různých časových intervalech od pacientů očekávat, že vyplní několik standardizovaných, dobře zavedených průzkumů, které posoudí míru bolesti u pacienta a funkci ramene.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Northshore University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Opravitelné trhliny supraspinatus a/nebo infraspinatus rotátorové manžety v plné tloušťce bez ohledu na stažení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Neopravitelné trhliny rotátorové manžety
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Oprava rotátorové manžety bez dekomprese supraskapulárního nervu
přibližně 17 subjektů ve studii podstoupí tradiční chirurgický zákrok na opravu rotátorové manžety bez chirurgického zákroku dekomprese supraskapulárního nervu
|
Tradiční oprava rotátorové manžety bez dekomprese supraskapulárního nervu
|
|
Aktivní komparátor: Oprava rotátorové manžety s dekompresí supraskapulárního nervu
přibližně 17 subjektů ve studii podstoupí opravu rotátorové manžety artroskopickou chirurgickou dekompresí supraskapulárního nervu
|
Tradiční oprava rotátorové manžety s dekompresí supraskapulárního nervu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Američtí ramenní a loketní chirurgové (ASES) Skóre ramen
Časové okno: jeden rok
|
Škála měří bolest od 0 do 10 a obsahuje také dotazník pro hodnocení aktivity denního života.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstantní skóre na rameni
Časové okno: jeden rok
|
Zahrnuje skóre bolesti, funkční hodnocení, rozsah pohybu a měření síly
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Koh, MD, Northshore University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB13-0099
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Roztržení manžety rotátoru
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme
-
Integra LifeSciences CorporationDokončenoChirurgická operace | Dura Mater Nick Cut or TearFrancie, Španělsko, Spojené království, Německo
-
Massachusetts General HospitalUkončenoScapholunate Ligament Tear
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoÚnik vzduchu | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostatis | Únik tělních tekutinNěmecko, Španělsko, Česko, Itálie, Rakousko
-
University of CalgaryAcumed, LLCZatím nenabírámeSkafolunátní disociace | Kompletní Tear of Scapholunate Ligament
-
University of CatanzaroNeznámýNitrooční tlak (IOP) | Tear Break-Up TimeItálie
-
Ohio State UniversityDokončenoBolest, pooperační | Femoro acetabulární impingement | Hip Labral TearSpojené státy
-
He Eye HospitalZatím nenabírámeSuché oko | Tear Break-Up Time
-
Rajavithi HospitalZápis na pozvánkuKvalita života | Suché oko | Barvení rohovky | Nedostatek slzného filmu | Suché oko (DED) | Kyselina hyaluronová | Hyperosmolarita slzného filmu | Tear Break-Up Time | Porucha slzení | HyaluronateThajsko