Kiertäjämansetin korjauksen tulosten vertaaminen suprascapulaarisen hermon dekompression kanssa ja ilman
Parantaako rutiininomainen suprakapulaarisen hermon vapautuminen artroskopisen rotaattorimansetin korjauksen aikana potilaiden tuloksia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suprascapulaarinen hermo liittyy läheisesti kiertomansettilihasten toimintaan ja todennäköiseen palautumiseen. Sisäänvedetyn kiertomansetin repeämien on viime aikoina osoitettu vaikuttavan sekä fyysiseen polkuun, jolla suprascapulaarinen hermo kulkee, että sen fysiologiseen toimintaan.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jossa on pitkäaikainen seuranta ja joka täydentää ja tarkentaa muissa tutkimuksissa raportoituja myönteisiä tuloksia. Potilaat, joilla on kiertomansetin repeämiä, joiden sisäänveto on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 cm ja joiden konservatiivinen hoito ei ole epäonnistunut ja jotka vaativat leikkausta, voivat osallistua tutkimukseen. Heidät satunnaistetaan kahteen haaraan: Toisessa käsissä potilaille suoritetaan suprascapulaarinen hermovapautus välittömästi rotaattorimansetin korjauksen jälkeen; niitä verrataan potilaisiin, joilla on kiertomansetin korjaus ilman hermon vapautumista. Leikkauksen jälkeen potilaiden odotetaan eri aikavälein täyttävän useita standardoituja, vakiintuneita kyselyitä, jotka arvioivat potilaan kivun tasoa ja hartioiden toimintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korjattavat täysipaksuiset supraspinatus- ja/tai infraspinatus-rotaattorimansetin repeämät vetäytymisestä riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Korjaamattomat kiertomansettien repeytymät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kiertäjämansetin korjaus ilman Suprascapular Nerve -hermon dekompressiota
noin 17 tutkimukseen osallistunutta saavat perinteisen rotaattorimansetin korjausleikkauksen ilman lapaluun yläpuolisen hermon dekompressiokirurgista interventiota
|
Perinteinen rotaattorimansetin korjaus ilman Suprascapular-hermon dekompressiota
|
|
Active Comparator: Kiertäjämansetin korjaus Suprascapular-hermon dekompressiolla
noin 17 tutkimuksessa mukana olevalle henkilölle tehdään kiertomansettikorjaus artrroskooppisella suprascapulaarisen hermon dekompressiokirurgisella toimenpiteellä
|
Perinteinen rotaattorimansetin korjaus Suprascapular-hermon dekompressiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American olkapää- ja kyynärkirurgien (ASES) olkapääpisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Asteikko mittaa kipua 0-10 ja sisältää myös kyselylomakkeen arjen aktiivisuuden arviointiin.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva olkapääpistemäärä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Se sisältää kipupisteet, toiminnan arvioinnin, liikealueen ja voimamittaukset
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
- Päätutkija: Jason Koh, MD, NorthShore University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB13-0099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .