Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de resultaten tussen Rotator Cuff-reparatie met en zonder suprascapulaire zenuwdecompressie

6 mei 2025 bijgewerkt door: University of Chicago

Zal het routinematig loslaten van de suprascapulaire zenuw tijdens artroscopische rotator cuff-reparatie de resultaten voor de patiënt verbeteren?

Het doel van de studie is om de verschillen in uitkomst tussen de traditionele rotator cuff-reparatiechirurgie en rotator cuff-reparatie met suprascapulaire zenuwdecompressiechirurgie te vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De suprascapulaire zenuw is nauw verwant aan de functie en het waarschijnlijke herstel van de rotator cuff-musculatuur. Onlangs is aangetoond dat ingetrokken rotator cuff-scheuren zowel het fysieke pad waarin de suprascapulaire zenuw zich beweegt, als de fysiologische functie ervan beïnvloeden.

Deze studie zal een gerandomiseerde controlestudie zijn met follow-up op lange termijn die zal bijdragen aan en voortborduren op de positieve resultaten die in andere onderzoeken zijn gerapporteerd. Patiënten met rotatorcuffscheuren met meer dan of gelijk aan 1 cm retractie die conservatieve behandeling niet hebben doorstaan ​​en operatief herstel nodig hebben, komen in aanmerking voor het onderzoek. Ze worden gerandomiseerd in twee armen: in één arm ondergaan patiënten suprascapulaire zenuwontspanning onmiddellijk na hun rotator cuff-reparatie; ze zullen worden vergeleken met patiënten die een rotator cuff-reparatie hebben ondergaan zonder dat de zenuw vrijkomt. Postoperatief, met verschillende tijdsintervallen, wordt van patiënten verwacht dat ze meerdere gestandaardiseerde, gevestigde enquêtes invullen die het pijnniveau en de schouderfunctie van de patiënt beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • NorthShore University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Repareerbare supraspinatus en/of infraspinatus rotator cuff scheuren over de volledige dikte ongeacht retractie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Onherstelbare scheuren in de rotatorcuff

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Rotator cuff reparatie zonder decompressie van de suprascapulaire zenuw
ongeveer 17 proefpersonen in de studie zullen een traditionele chirurgische ingreep voor herstel van de rotatorcuff ondergaan zonder chirurgische ingreep voor suprascapulaire zenuwdecompressie
Traditionele rotator cuff reparatie zonder decompressie van de suprascapulaire zenuw
Actieve vergelijker: Rotator Cuff Repair met suprascapulaire zenuwdecompressie
ongeveer 17 proefpersonen in de studie zullen een rotator cuff-reparatie ondergaan met arthroscopische suprascapulaire zenuwdecompressie chirurgische ingreep
Traditionele rotator cuff-reparatie met suprascapulaire zenuwdecompressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Schouderscore
Tijdsspanne: een jaar
De schaal meet pijn van 0 tot 10 en bevat ook een vragenlijst om de activiteit van het dagelijks leven te beoordelen.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Constante schouderscore
Tijdsspanne: een jaar
Het omvat pijnscore, functionele beoordeling, bewegingsbereik en krachtmetingen
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
  • Hoofdonderzoeker: Jason Koh, MD, NorthShore University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

8 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren