Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra resultaten mellan reparation av rotatorcuff med och utan suprascapular nervdekompression

6 maj 2025 uppdaterad av: University of Chicago

Kommer rutinmässig supraskapulär nervfrisättning under artroskopisk rotatorcuffreparation att förbättra patientresultaten?

Syftet med studien är att jämföra skillnaderna i utfall mellan den traditionella rotatorcuffreparationskirurgin och rotatorcuffreparationen med supraskapulär nervdekompressionskirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den supraskapulära nerven är intimt relaterad till funktionen och trolig återhämtning av rotatorcuffmuskulaturen. Indragna rotatorcuff-revor har nyligen visat sig påverka både den fysiska vägen i vilken den supraskapulära nerven rör sig, såväl som dess fysiologiska funktion.

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollstudie med långtidsuppföljning som kommer att lägga till och utveckla de positiva resultaten som rapporterats i andra studier. Patienter som har en rotatorcuff-revor med mer än eller lika med 1 cm av retraktion som har misslyckats med konservativ behandling och kräver operativ reparation kommer att kvalificera sig för studien. De kommer att randomiseras i två armar: I ena armen kommer patienter att genomgå supraskapulär nervfrisättning omedelbart efter reparation av rotatorcuff; de kommer att jämföras med patienter som har reparerat rotatorcuff utan frigöring av nerven. Postoperativt, vid olika tidsintervall, förväntas patienter fylla i flera standardiserade, väletablerade undersökningar som bedömer patientens smärtnivå och axelfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • NorthShore University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Reparerbar full tjocklek supraspinatus och eller infraspinatus rotatorcuff revor oavsett indragning

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Irreparable rotatorcuff revor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Reparation av rotatorcuff utan suprascapular nervdekompression
cirka 17 försökspersoner i studien kommer att få traditionella rotatorcuff-reparationskirurgiska ingrepp utan kirurgiskt ingrepp med supraskapular nervdekompression
Traditionell reparation av rotatorcuff utan suprascapular nervdekompression
Aktiv komparator: Rotator Cuff Reparation med suprascapular nervdekompression
cirka 17 försökspersoner i studien kommer att genomgå reparation av rotatorcuff med artroskopisk supraskapulär nervdekompressionskirurgisk intervention
Traditionell reparation av rotatorcuff med suprascapular nervdekompression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amerikanska axel- och armbågskirurger (ASES) axelpoäng
Tidsram: ett år
Skalan mäter smärta från 0 till 10 och innehåller även ett frågeformulär för att bedöma aktiviteten i det dagliga livet.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konstant skulderpoäng
Tidsram: ett år
Det inkluderar smärtpoäng, funktionsbedömning, rörelseomfång och styrkemått
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
  • Huvudutredare: Jason Koh, MD, NorthShore University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2014

Första postat (Beräknad)

8 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera