Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des résultats entre la réparation de la coiffe des rotateurs avec et sans décompression du nerf suprascapulaire

6 mai 2025 mis à jour par: University of Chicago

La libération systématique du nerf suprascapulaire pendant la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs améliorera-t-elle les résultats des patients ?

Le but de l'étude est de comparer les différences de résultats entre la chirurgie traditionnelle de réparation de la coiffe des rotateurs et la réparation de la coiffe des rotateurs avec la chirurgie de décompression du nerf suprascapulaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le nerf suprascapulaire est intimement lié à la fonction et à la récupération probable de la musculature de la coiffe des rotateurs. Il a récemment été démontré que les déchirures rétractées de la coiffe des rotateurs affectent à la fois le chemin physique dans lequel le nerf suprascapulaire se déplace, ainsi que sa fonction physiologique.

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé avec un suivi à long terme qui complétera et développera les résultats positifs rapportés dans d'autres essais. Les patients qui ont une déchirure de la coiffe des rotateurs avec une rétraction supérieure ou égale à 1 cm qui ont échoué au traitement conservateur et qui nécessitent une réparation chirurgicale seront éligibles pour l'étude. Ils seront randomisés en deux bras : dans un bras, les patients subiront une libération du nerf suprascapulaire immédiatement après leur réparation de la coiffe des rotateurs ; ils seront comparés à des patients ayant subi une réparation de la coiffe des rotateurs sans libération du nerf. Après l'opération, à différents intervalles de temps, les patients devront remplir plusieurs questionnaires standardisés et bien établis qui évaluent le niveau de douleur des patients et la fonction de l'épaule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • NorthShore University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Déchirures réparables de la coiffe des rotateurs supra-épineux et/ou infra-épineux sur toute l'épaisseur, quelle que soit la rétraction

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Déchirures irréparables de la coiffe des rotateurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Réparation de la coiffe des rotateurs sans décompression du nerf suprascapulaire
environ 17 sujets de l'étude recevront une intervention chirurgicale traditionnelle de réparation de la coiffe des rotateurs sans intervention chirurgicale de décompression du nerf suprascapulaire
Réparation traditionnelle de la coiffe des rotateurs sans décompression du nerf suprascapulaire
Comparateur actif: Réparation de la coiffe des rotateurs avec décompression du nerf suprascapulaire
environ 17 sujets de l'étude subiront une réparation de la coiffe des rotateurs avec une intervention chirurgicale de décompression arthroscopique du nerf suprascapulaire
Réparation traditionnelle de la coiffe des rotateurs avec décompression du nerf suprascapulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'épaule des chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES)
Délai: un ans
L'échelle mesure la douleur de 0 à 10 et comprend également un questionnaire pour évaluer l'activité de la vie quotidienne.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'épaule constant
Délai: un ans
Il comprend le score de la douleur, l'évaluation fonctionnelle, l'amplitude des mouvements et les mesures de la force
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
  • Chercheur principal: Jason Koh, MD, NorthShore University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2014

Première publication (Estimé)

8 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner