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开腹早期闭合患者的腹内压监测

2020年6月10日 更新者:Benjamin Mosher、Michigan State University

术后开腹手术早期介入封堵患者连续腹内压监测的前瞻性观察研究

研究人员将监测患者腹部内产生的压力,无论出于何种原因,外科医生认为在初始手术时无法关闭腹部。 研究人员将积极治疗腹内压升高,并观察在腹部最终闭合时有什么变化(如果有的话)。

研究概览

详细说明

一段时间以来,人们已经知道腹腔内压力升高的有害影响,并且大多数外科重症监护医生都在积极应对。 同样,众所周知,由于担心腹内压升高或持续污染,有时某些患者无法立即关闭腹部;这些患者通常留在医院,通常在昂贵的 ICU 中,直到最终关闭 - 即便如此,一些患者直到几个月后才进行腹壁的最终重建,再次增加了他们的护理费用。 因此,已经采取措施让这些患者尽早积极闭合腹部,通常结合使用负压伤口疗法和生物网片。 目前,这些早期积极闭合的患者组尚未得到完整研究;尽管通常会对它们进行腹腔室压力测量,但在进行闭合时通常不会在术中进行;也没有对这些患者进行持续监测研究。 考虑到负性伤口治疗敷料的封闭性,这一点尤其引人注目:在这些患者中,腹压增加的轶事已被注意到,有时甚至达到危险水平。 由于越来越多的证据表明,勤奋管理腹内压可以改善各种患者的预后,因此有机会对也可能受益的患者群体进行准确监测。

研究人员提出了一项前瞻性观察研究,对象是在手术时无法完全闭合并且适合早期积极闭合腹部的患者。 研究人员将使用 AbViser 连续腹压监测设备监测腹压,以确定这些患者是否有腹内高压发作,以及这种情况在最终关闭后是否有所改善。 然后,研究小组将尝试将腹压测量结果与结果相关联。 最后,该团队将使用倾向评分将患者与历史对照进行比较,以探索结果的差异。

当确定患者需要开腹时,将启动腹内压监测。 将进行监测,直到患者的腹部伤口已经闭合并且没有升高的测量值。 一旦患者从重症监护病房出院,AbViser 系统将停止使用。 患者将在住院期间继续接受随访,并评估结果指标直至出院,预计平均需要 2-3 周。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • Sparrow Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

ICU 开腹患者队列

描述

纳入标准:

  • 未进行腹部闭合手术的术后手术患者,无论用于保护内脏的敷料类型如何

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁
  • 凝血障碍
  • 垂死/预计无法存活 48 小时
  • 没有承诺进行生命支持治疗的患者
  • 手术时已经完全闭合的患者
  • 未计划或不可行的腹部闭合患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
开腹患者
重症监护病房的患者在初始手术期间腹部未闭合,将使用 AbViser 腹腔室压力测量装置监测腹内压。
AbViser AutoValve IAP 监测设备将用于参与研究的所有患者。
其他名称:
  • AbViser 系统
  • 内购系统
  • 腹腔室综合征监护仪

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹内压 (IAP) 测量
大体时间:从患者进行手术& 腹部打开,腹部闭合后立即&直到患者的 IAP 系统停止,预计平均需要 1 - 3 周。
IAP 将在腹部打开时、手术闭合后使用 AbVisor 系统记录,并将持续到 IAP 系统停止使用
从患者进行手术& 腹部打开,腹部闭合后立即&直到患者的 IAP 系统停止,预计平均需要 1 - 3 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在重症监护病房的时间长短
大体时间:从患者进入重症监护病房到出院到降压病房。从重症监护病房出院后立即测量,预计平均为 1 - 3 周。
受试者需要在重症监护室进行监测的时间长度。
从患者进入重症监护病房到出院到降压病房。从重症监护病房出院后立即测量,预计平均为 1 - 3 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Benjamin D. Mosher, MD、Michigan State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月7日

首次发布 (估计)

2014年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月10日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • r041998

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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