开腹早期闭合患者的腹内压监测
术后开腹手术早期介入封堵患者连续腹内压监测的前瞻性观察研究
研究概览
详细说明
一段时间以来,人们已经知道腹腔内压力升高的有害影响,并且大多数外科重症监护医生都在积极应对。 同样,众所周知,由于担心腹内压升高或持续污染,有时某些患者无法立即关闭腹部;这些患者通常留在医院,通常在昂贵的 ICU 中,直到最终关闭 - 即便如此,一些患者直到几个月后才进行腹壁的最终重建,再次增加了他们的护理费用。 因此,已经采取措施让这些患者尽早积极闭合腹部,通常结合使用负压伤口疗法和生物网片。 目前,这些早期积极闭合的患者组尚未得到完整研究;尽管通常会对它们进行腹腔室压力测量,但在进行闭合时通常不会在术中进行;也没有对这些患者进行持续监测研究。 考虑到负性伤口治疗敷料的封闭性,这一点尤其引人注目:在这些患者中,腹压增加的轶事已被注意到,有时甚至达到危险水平。 由于越来越多的证据表明,勤奋管理腹内压可以改善各种患者的预后,因此有机会对也可能受益的患者群体进行准确监测。
研究人员提出了一项前瞻性观察研究,对象是在手术时无法完全闭合并且适合早期积极闭合腹部的患者。 研究人员将使用 AbViser 连续腹压监测设备监测腹压,以确定这些患者是否有腹内高压发作,以及这种情况在最终关闭后是否有所改善。 然后,研究小组将尝试将腹压测量结果与结果相关联。 最后,该团队将使用倾向评分将患者与历史对照进行比较,以探索结果的差异。
当确定患者需要开腹时,将启动腹内压监测。 将进行监测,直到患者的腹部伤口已经闭合并且没有升高的测量值。 一旦患者从重症监护病房出院,AbViser 系统将停止使用。 患者将在住院期间继续接受随访,并评估结果指标直至出院,预计平均需要 2-3 周。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Lansing、Michigan、美国、48912
- Sparrow Health System
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 未进行腹部闭合手术的术后手术患者,无论用于保护内脏的敷料类型如何
排除标准:
- 年龄小于 18 岁
- 凝血障碍
- 垂死/预计无法存活 48 小时
- 没有承诺进行生命支持治疗的患者
- 手术时已经完全闭合的患者
- 未计划或不可行的腹部闭合患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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开腹患者
重症监护病房的患者在初始手术期间腹部未闭合,将使用 AbViser 腹腔室压力测量装置监测腹内压。
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AbViser AutoValve IAP 监测设备将用于参与研究的所有患者。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹内压 (IAP) 测量
大体时间:从患者进行手术& 腹部打开,腹部闭合后立即&直到患者的 IAP 系统停止,预计平均需要 1 - 3 周。
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IAP 将在腹部打开时、手术闭合后使用 AbVisor 系统记录,并将持续到 IAP 系统停止使用
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从患者进行手术& 腹部打开,腹部闭合后立即&直到患者的 IAP 系统停止,预计平均需要 1 - 3 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在重症监护病房的时间长短
大体时间:从患者进入重症监护病房到出院到降压病房。从重症监护病房出院后立即测量,预计平均为 1 - 3 周。
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受试者需要在重症监护室进行监测的时间长度。
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从患者进入重症监护病房到出院到降压病房。从重症监护病房出院后立即测量,预计平均为 1 - 3 周。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Benjamin D. Mosher, MD、Michigan State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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