Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsansisäisen paineen seuranta potilailla, joiden vatsa on avoin ja jolle tehdään varhainen sulkeminen

keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Benjamin Mosher, Michigan State University

Tulevaisuuden havainnointitutkimus jatkuvasta vatsansisäisen paineen seurannasta potilailla, joilla on postoperatiivisesti avoin vatsa, joille tehdään varhainen interventio ja sulkeminen

Tutkijat seuraavat vatsan sisällä syntyvää painetta potilaalla, jonka vatsaa ei jostain syystä jostain syystä voinut sulkea ensimmäisen leikkauksen yhteydessä. Tutkijat käsittelevät aggressiivisesti vatsansisäisen paineen nousua ja katsovat, mitä muutoksia havaitaan, jos vatsa lopulta sulkeutuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohonneen vatsansisäisen paineen haitalliset vaikutukset ovat olleet tiedossa jo jonkin aikaa, ja useimmat kirurgiset tehohoidon lääkärit hallitsevat niitä aktiivisesti. Samoin tiedetään hyvin, että joskus vatsaa ei voida sulkea välittömästi joillakin potilailla, koska he ovat huolissaan kohonneesta vatsansisäisestä paineesta tai jatkuvasta kontaminaatiosta; nämä potilaat jäävät tyypillisesti sairaalaan, usein kalliisiin teho-osastoihin lopulliseen sulkemiseen asti – ja silloinkin jotkut potilaat saavat lopullisen vatsan seinämän uudelleenmuodostuksen vasta monta kuukautta myöhemmin, mikä taas lisää heidän hoidonsa kustannuksia. Näin ollen on pyritty antamaan näille potilaille varhainen, aggressiivinen vatsan sulkeminen käyttämällä usein alipaineisen haavahoidon ja biologisen verkon yhdistelmää. Tällä hetkellä näitä potilasryhmiä, joilla on varhainen aggressiivinen sulkeutuminen, ei ole täysin tutkittu; vaikka niille tehdään rutiininomaisesti vatsatilan painemittauksia, tätä ei yleensä tehdä leikkauksen aikana, kun suljetaan; näitä potilaita ei myöskään ole tutkittu jatkuvalla seurannalla. Tämä on erityisen silmiinpistävää, kun otetaan huomioon negatiivisten haavahoitosidosten okklusiivinen luonne: näillä potilailla on havaittu vatsan paineen kohoamista, joskus jopa vaarallisia. Koska on kasautunut näyttöä siitä, että vatsansisäisen paineen huolellinen hallinta voi parantaa tuloksia useilla potilailla, on mahdollisuus soveltaa tarkkaa seurantaa potilasryhmään, joka myös todennäköisesti hyödyttää.

Tutkijat ehdottavat prospektiivista havainnointitutkimusta potilailla, joita ei voida sulkea lopullisesti leikkauksen aikaan ja jotka ovat ehdokkaita varhaiseen aggressiiviseen vatsan sulkemiseen. Tutkijat seuraavat vatsan painetta AbViserin jatkuvalla vatsanpaineen seurantalaitteella varmistaakseen, onko näillä potilailla vatsansisäisen verenpaineen jaksoja ja paraneeko tämä vai ei lopullisen sulkemisen jälkeen. Tutkimusryhmä yrittää sitten korreloida vatsan paineen mittaukset tuloksiin. Lopuksi ryhmä vertaa potilaita historiallisiin kontrolleihin käyttämällä taipumuspisteytystä tutkiakseen eroja lopputuloksissa.

Vatsansisäisen paineen seuranta aloitetaan, kun potilaan on todettu tarvitsevan avointa vatsaa. Valvontaa jatketaan, kunnes potilaan vatsahaava on suljettu eikä kohonneita mittauksia ole. Kun potilas on kotiutettu teho-osastolta, AbViser-järjestelmän käyttö lopetetaan. Potilaiden seurantaa jatketaan koko sairaalahoidon ajan ja tulosmittauksia arvioidaan sairaalasta kotiuttamiseen saakka, keskimäärin 2-3 viikkoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Sparrow Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilasryhmä teho-osastolla, jolla on avoin vatsa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkauksen jälkeiset kirurgiset potilaat, joille ei ole tehty vatsan sulkemista, riippumatta sisäelinten suojaamiseen käytetyn sidoksen tyypistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Koagulopatia
  • Kuolemassa/ei odoteta selviävän 48 tuntia
  • Potilaat, jotka eivät ole sitoutuneet elämää tukevaan hoitoon
  • Potilaat, joilla on ollut lopullinen sulkeminen leikkauksen aikana
  • Potilaat, joilla vatsan sulkemista ei ole suunniteltu tai se ei ole mahdollista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on avoin vatsa
Tehohoidon osastolla oleville potilaille, joiden vatsa ei ollut suljettuna alkuleikkauksen aikana, ja heille tehdään vatsansisäisen paineen seuranta AbViser-vatsatilan paineenmittauslaitteella.
AbViser AutoValve IAP Monitoring Device -laitetta käytetään kaikissa tutkimustutkimuksessa mukana olevissa potilaissa.
Muut nimet:
  • AbViser-järjestelmä
  • IAP-järjestelmä
  • Vatsaosaston oireyhtymän monitori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsapaineen (IAP) mittaukset
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun potilas on leikattu ja vatsa jätetään auki, välittömästi vatsan sulkemisen jälkeen ja siihen saakka, kunnes potilaan IAP-järjestelmä lopetetaan, keskimäärin 1-3 viikkoa.
IAP tallennetaan AbVisor-järjestelmällä, kun vatsa on auki, leikkauksen jälkeen ja jatkuu, kunnes IAP-järjestelmä lopetetaan
Siitä hetkestä, kun potilas on leikattu ja vatsa jätetään auki, välittömästi vatsan sulkemisen jälkeen ja siihen saakka, kunnes potilaan IAP-järjestelmä lopetetaan, keskimäärin 1-3 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoidon yksikön kesto
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun potilas saapuu tehohoidon yksikköön, siihen asti, kun potilas kotiutetaan alas-osastolle. Mitattu heti tehohoitoyksiköstä kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 1-3 viikkoa.
Se, kuinka kauan koehenkilöt tarvitsevat seurantaa tehohoidossa.
Siitä hetkestä, kun potilas saapuu tehohoidon yksikköön, siihen asti, kun potilas kotiutetaan alas-osastolle. Mitattu heti tehohoitoyksiköstä kotiutuksen jälkeen, keskimäärin 1-3 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin D. Mosher, MD, Michigan State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • r041998

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa