一项评估安全性和耐受性的研究，包括 ASP7657 在高加索健康男性和女性受试者中的胃肠道安全性、药代动力学和药效学

纳入标准：

• 对象的体重指数 (BMI) 范围为 18.5 至 30.0 kg/m2，包括端值。 受试者体重至少 50 公斤 [筛选]
• 受试者同意在需要时接受胃十二指肠镜检查 (GDS)（第 1 部分：胃肠道 (GI) 投诉/粪便验血阳性；第 2 部分：所有受试者）

排除标准：

• 受试者已知或怀疑对 ASP7657 或萘普生或所用制剂的任何成分过敏
• 受试者有任何高于正常上限（ULN）的肝功能测试
• 受试者有任何具有临床意义的过敏病史（包括药物过敏、哮喘、湿疹或过敏反应，但不包括给药时未经治疗的、无症状的季节性过敏）
• 受试者有任何具有临床意义的心血管、胃肠道、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、肺、神经、皮肤、精神病、肾脏和/或其他重大疾病或恶性肿瘤的病史或证据
• 受试者在入院前 1 周内患有发热性疾病或有症状、病毒、细菌（包括上呼吸道感染）或真菌（非皮肤）感染
• 受试者有任何临床显着异常
• 受试者的脉搏每分钟 < 40 次或 > 90 次 (bpm)；平均收缩压 (SBP) > 140 mmHg； -1 天时平均舒张压 (DBP) > 90 mmHg（受试者仰卧休息 5 分钟后一式三份测量；将自动测量脉搏）。 （对于老年受试者，适用以下标准：DBP > 100 mmHg，SBP > 160 mmHg [入院日]）
• 使用 Fridericia 的公式 (QTc(F)) 校正受试者的平均 QT 间期为 > 430 毫秒（男性）和 > 450 毫秒（女性）。
• 受试者在第一次研究药物给药前 2 周内使用任何处方药或非处方药（包括非甾体抗炎药 (NSAIDs)、抗凝剂、维生素、天然和草药，例如圣约翰草），偶尔除外使用扑热息痛（最多 2 克/天）
• 受试者在进入临床单位前 3 个月内有每天吸烟超过 10 支香烟（或等量烟草）的病史。
• 受试者有每周饮酒 > 21 单位（男性）或 > 14 单位（女性）的历史（1 单位 = 10 g 纯酒精 = 250 mL 啤酒 [5%] 或 35 mL 烈酒 [35%] 或100 mL 葡萄酒 [12%]）入院前 3 个月内或受试者在酒精或滥用药物（安非他明、巴比妥类、苯二氮卓类、大麻素、可卡因和阿片类药物）筛选或临床入院时检测呈阳性
• 受试者在进入临床单位前 3 个月内使用过任何滥用药物
• 受试者失血过多，捐献了 1 个单位（450 毫升）或更多的血液，或在入院前 60 天内接受过任何血液或血液制品的输注，或在入院前 7 天内捐献过血浆
• 受试者在入院前 3 个月内定期使用任何代谢诱导剂（例如巴比妥类药物、利福平）
• 受试者的乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、抗甲型肝炎病毒 (HAV)（免疫球蛋白 [Ig]M）、抗丙型肝炎病毒 (HCV) 或抗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 1+ 的血清学检测呈阳性2个
• 受试者在筛选时 H.Pylori 测试呈阳性
• 受试者在筛查时粪便血液检测呈阳性
• 受试者在开始筛选前的 90 天内或 5 个半衰期（以较长者为准）内参加过任何介入性临床研究或接受过任何研究性药物治疗
• 受试者是安斯泰来集团或参与研究的临床研究组织的员工
• 受试者有消化性溃疡或严重消化不良的病史
• 受试者使用与消化性溃疡相关的伴随药物，或存在其他消化性溃疡危险因素
• 受试者，如果不是老年人，有内镜检查证据表明食道、胃、幽门通道或十二指肠有炎症、溃疡、糜烂、粘膜出血或活动性出血，并且在基线就诊时胃和十二指肠的粘膜分级量表评分 > 2（第 2 部分健康年轻男性队列）