研究胰岛素抵抗孕妇能量代谢的标志物
2020年3月4日 更新者:Yale University
不同程度胰岛素抵抗孕妇中枢神经系统和外周能量代谢标志物的研究
研究人员试图检查血糖控制正常的肥胖和瘦孕妇以及患有糖尿病(妊娠糖尿病和既往患有 2 型糖尿病)的孕妇与未怀孕年龄匹配的对照组相比发生的代谢变化。
鉴于母体具有使用替代能源(例如酮类和游离脂肪酸而不是葡萄糖)并将葡萄糖和氨基酸分流给胎儿的适应性倾向,研究人员假设氨基酸和脂肪酸谱将反映这一点适应性变化和母体胰岛素抵抗将导致血浆和脑脊液中这种模式的改变。
此外,研究人员还假设母亲的胰岛素抵抗程度也将反映在 CSF 激素变化中。
研究概览
详细说明
我们试图首次调查 CSF 支链氨基酸、游离脂肪酸和能量调节激素水平与具有不同程度胰岛素抵抗的怀孕和未怀孕个体的血浆水平相比是否发生了变化。
此外,我们试图通过代谢组学分析以及母体血液、尿液、脑脊髓液和脐带血中的传统激素测量来了解妊娠对中枢和外周能量代谢的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国
- Yale University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有怀孕受试者都是从妇女中心、汤普金斯、长码头和 L&D 的高风险产前护理单位招募的妇女。
本研究的目标人群包括妊娠期并发妊娠糖尿病、DM 的孕妇和无并发症的对照组。
耶鲁大学纽黑文医院腰椎穿刺诊所位于耶鲁大学医师大楼,是神经内科的每周转诊诊所。 本研究的目标人群包括年龄大于 18 岁的非孕妇,她们需要大容量腰椎穿刺用于医疗目的,例如假性脑瘤的对症治疗。
描述
纳入标准:
- 年龄在 18-45 岁、孕前 BMI 为 18-30 且血糖控制正常且计划在耶鲁-纽黑文医院分娩科择期剖宫产的孕妇
- 年龄在 18-45 岁、孕前 BMI >30、血糖控制正常且计划在耶鲁-纽黑文医院分娩科择期剖宫产的孕妇
- 18-45 岁患有糖尿病(妊娠期或既往患有 2 型糖尿病)的孕妇计划在耶鲁-纽黑文医院的分娩科择期剖宫产
- 计划在耶鲁-纽黑文医院腰椎穿刺诊所接受腰椎穿刺的 18-45 岁未怀孕、无糖尿病的女性
- 能够阅读和理解六年级或更高水平的英语
排除标准:
- 糖尿病以外的医学疾病。 包括精神障碍、酗酒、HIV、肝炎、肾病、肝病、心脏病、活动性全身感染、恶性肿瘤
- 妊娠相关的医疗问题,包括先兆子痫
- 主要先天性胎儿异常
- 吸烟和非法药物(大麻、可卡因、苯二氮卓类药物、巴比妥类药物)
- 研究前 6 个月使用减肥补充剂或节食。
- 研究后 6 个月内使用皮质类固醇。
- 不受控制的甲状腺疾病
- 除多种维生素、叶酸或糖尿病药物外的其他药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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孕
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未怀孕
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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胰岛素水平(毫克/分升)
大体时间:基线(手术时)
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基线(手术时)
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血糖水平 (mmol/L)
大体时间:基线(手术时)
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基线(手术时)
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血浆瘦素水平
大体时间:基线(手术时)
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基线(手术时)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Robert Sherwin, MD、Yale School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月8日
首次发布 (估计)
2014年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月4日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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