Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání markerů energetického metabolismu u těhotných žen s inzulínovou rezistencí

4. března 2020 aktualizováno: Yale University

Zkoumání markerů energetického metabolismu v CNS a periferii u těhotných žen s různým stupněm inzulínové rezistence

Výzkumníci se snaží prozkoumat metabolické změny, ke kterým dochází u obézních a štíhlých těhotných žen s normální glykemickou kontrolou, stejně jako u těhotných žen s diabetes mellitus (gestační diabetes a preexistující diabetes mellitus 2. typu) ve srovnání s netěhotnými kontrolami stejného věku. Vzhledem k adaptační tendenci mateřského těla používat alternativní zdroje energie, jako jsou ketony a volné mastné kyseliny spíše než glukózu, a přesouvat glukózu a aminokyseliny do plodu, vědci předpokládají, že to bude odrážet profil aminokyselin a mastných kyselin. adaptivní změny a že mateřská inzulinová rezistence bude mít za následek změny tohoto vzorce jak v plazmě, tak v CSF. Kromě toho vědci také předpokládají, že stupeň inzulinové rezistence u matky se bude také odrážet v hormonálních změnách CSF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Snažíme se poprvé prozkoumat, zda jsou hladiny rozvětvených aminokyselin, volných mastných kyselin a energetických regulačních hormonů v CSF změněny ve srovnání s hladinami v plazmě u těhotných a netěhotných jedinců s různým stupněm inzulinové rezistence. Dále se snažíme porozumět účinkům těhotenství na centrální a periferní energetický metabolismus pomocí metabolomického profilování a také tradičních hormonálních měření v mateřské krvi, moči, mozkomíšním moku a pupečníkové krvi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny těhotné subjekty budou ženy přijaté z Women's Center, vysoce rizikové jednotky prenatální péče v Tompkins, Long Wharf a L&D.

Cílová populace v této studii zahrnuje těhotné ženy s těhotenstvím komplikovaným gestačním diabetem, DM a nekomplikované kontroly.

Klinika lumbální punkce v nemocnici Yale New Haven Hospital, která se nachází v budově Yale Physicians Building, je týdenní doporučovací klinika na oddělení neurologie. Cílová populace pro tuto studii zahrnuje netěhotné ženy ve věku nad 18 let, které vyžadují velkoobjemovou lumbální punkci pro lékařské účely, jako je symptomatická léčba pseudotumoru cerebri.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve věku 18–45 let, BMI před otěhotněním 18–30 s normální glykemickou kontrolou plánovanou na plánovaný porod císařským řezem v nemocnici Yale-New Haven na oddělení porodu a porodu
  • Těhotné ženy ve věku 18–45 let, BMI před otěhotněním >30 s normální glykemickou kontrolou naplánované na plánovaný porod císařským řezem v nemocnici Yale-New Haven na oddělení porodu a porodu
  • Těhotné ženy ve věku 18–45 let s diabetem (gestačním nebo již existujícím DM 2. typu) plánovaným pro plánovaný porod císařským řezem v nemocnici Yale-New Haven na oddělení porodu a porodu
  • Netěhotné a nediabetické ženy ve věku 18–45 let, u kterých je plánována lumbální punkce na klinice lumbální punkce v nemocnici Yale-New Haven
  • Schopnost číst a rozumět angličtině na úrovni 6. ročníku nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní poruchy jiné než diabetes. Včetně psychiatrických poruch, zneužívání alkoholu, HIV, hepatitidy, onemocnění ledvin, jater, srdečního onemocnění, aktivní systémové infekce, malignity
  • Zdravotní problémy související s těhotenstvím včetně preeklampsie
  • Závažné vrozené anomálie plodu
  • Kouření a nelegální drogy (marihuana, kokain, benzodiazepiny, barbituáty)
  • Užívání doplňků na hubnutí nebo diety 6 měsíců před studií.
  • Užívání kortikosteroidů do 6 měsíců od studie.
  • Nekontrolované onemocnění štítné žlázy
  • Jiné léky než multivitamíny, kyselina listová nebo léky na cukrovku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Těhotná
Není těhotná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina inzulínu (mg/dl)
Časové okno: Výchozí stav (v době operace)
Výchozí stav (v době operace)
Hladina glukózy v krvi (mmol/l)
Časové okno: Výchozí stav (v době operace)
Výchozí stav (v době operace)
Hladina leptinu v plazmě
Časové okno: Výchozí stav (v době operace)
Výchozí stav (v době operace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Sherwin, MD, Yale School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1301011387
  • R01DK020495-37 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit