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인슐린 저항성이 있는 임산부의 에너지 대사 마커 조사

2020년 3월 4일 업데이트: Yale University

다양한 수준의 인슐린 저항성을 가진 임산부의 CNS 및 말초 에너지 대사 마커 조사

연구자들은 비임신 연령 일치 대조군과 비교하여 당뇨병(임신성 당뇨병 및 기존 제2형 당뇨병)이 있는 임신부뿐만 아니라 정상 혈당 조절을 가진 비만 및 마른 임산부 사이에서 발생하는 대사 변화를 조사하고자 합니다. 글루코스보다는 케톤 및 유리 지방산과 같은 대체 에너지원을 사용하고 글루코스 및 아미노산을 태아에게 보내는 모체의 적응 경향을 감안할 때, 연구원들은 아미노산 및 지방산 프로필이 이를 반영할 것이라고 가정합니다. 적응 변화와 모체 인슐린 저항성은 혈장과 뇌척수액 모두에서 이 패턴에 변화를 가져올 것입니다. 또한 연구자들은 산모의 인슐린 저항성 정도가 뇌척수액 호르몬 변화에도 반영될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

우리는 CSF 분지 사슬 아미노산, 유리 지방산 및 에너지 조절 호르몬 수치가 다양한 정도의 인슐린 저항성을 가진 임신 및 비임신 개인의 혈장 수치와 비교하여 변경되는지 여부를 처음으로 조사하고자 합니다. 또한, 우리는 산모의 혈액, 소변, 뇌척수액 및 제대혈의 전통적인 호르몬 측정뿐만 아니라 대사체 프로파일링을 사용하여 중추 및 말초 에너지 대사에 대한 임신의 영향을 이해하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국
        • Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 임신 대상자는 Tompkins, Long Wharf 및 L&D의 고위험 산전 관리 부서인 Women's Center에서 모집한 여성입니다.

이 연구의 대상 모집단에는 임신성 당뇨병, DM 및 단순 대조군으로 인해 임신이 복잡해진 임산부가 포함됩니다.

Yale Physicians Building에 위치한 Yale New Haven Hospital 요추 천자 클리닉은 신경과의 주간 의뢰 클리닉입니다. 이 연구의 대상 집단에는 가성 뇌종양의 대증 치료와 같은 의료 목적으로 대량의 요추 천자를 필요로 하는 18세 이상의 임신하지 않은 여성이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18-45세의 임산부, 임신 전 BMI 18-30, 정상 혈당 조절, Yale-New Haven 병원의 분만실에서 선택적 제왕절개 예정
  • 18-45세 임산부, 임신 전 BMI >30, 정상 혈당 조절, Yale-New Haven 병원 분만실에서 선택적 제왕절개 예정
  • 18~45세의 당뇨병(임신성 또는 기존 2형 DM)이 있는 임산부가 분만실의 Yale-New Haven 병원에서 선택적 제왕절개를 예정하고 있습니다.
  • Yale-New Haven 병원 요추 천자 클리닉에서 요추 천자 예정인 18~45세의 비임신, 비당뇨병 여성
  • 6학년 수준 이상의 영어를 읽고 이해할 수 있는 자

제외 기준:

  • 당뇨병 이외의 의학적 장애. 정신 장애, 알코올 남용, HIV, 간염, 신장, 간 질환, 심장 질환, 활동성 전신 감염, 악성 종양 포함
  • 자간전증을 포함한 임신 관련 의료 문제
  • 주요 선천성 태아 기형
  • 흡연 및 불법 약물(마리화나, 코카인, 벤조디아제핀, 바르비튜에이트)
  • 연구 6개월 전에 체중 감량 보조제 사용 또는 다이어트.
  • 연구 6개월 이내에 코르티코스테로이드 사용.
  • 조절되지 않는 갑상선 질환
  • 종합 비타민, 엽산 또는 당뇨병 약물 이외의 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
임신한
임신 아님

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인슐린 수치(mg/dl)
기간: 기준선(수술 당시)
기준선(수술 당시)
혈당 수치(mmol/L)
기간: 기준선(수술 당시)
기준선(수술 당시)
혈장 렙틴 수치
기간: 기준선(수술 당시)
기준선(수술 당시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Robert Sherwin, MD, Yale School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1301011387
  • R01DK020495-37 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

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