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Enquête sur les marqueurs du métabolisme énergétique chez les femmes enceintes présentant une résistance à l'insuline

4 mars 2020 mis à jour par: Yale University

Enquête sur les marqueurs du métabolisme énergétique dans le SNC et la périphérie chez les femmes enceintes présentant divers degrés de résistance à l'insuline

Les chercheurs cherchent à examiner les changements métaboliques qui se produisent chez les femmes enceintes obèses et maigres avec un contrôle glycémique normal ainsi que chez les femmes enceintes atteintes de diabète sucré (diabète gestationnel et diabète sucré de type 2 préexistant) par rapport aux témoins non enceintes appariés selon l'âge. Compte tenu de la tendance adaptative du corps maternel à utiliser des sources d'énergie alternatives telles que les cétones et les acides gras libres plutôt que le glucose et à dériver le glucose et les acides aminés vers le fœtus, les chercheurs émettent l'hypothèse que le profil des acides aminés et des acides gras reflétera cette changement adaptatif et que la résistance maternelle à l'insuline entraînera des altérations de ce schéma à la fois dans le plasma et dans le LCR. En outre, les chercheurs émettent également l'hypothèse que les degrés maternels de résistance à l'insuline se refléteront également dans les changements hormonaux du LCR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Nous cherchons à déterminer pour la première fois si les niveaux d'acides aminés à chaîne ramifiée, d'acides gras libres et d'hormones régulatrices de l'énergie dans le LCR sont modifiés par rapport aux niveaux plasmatiques chez les femmes enceintes et non enceintes présentant divers degrés de résistance à l'insuline. De plus, nous cherchons à comprendre les effets de la grossesse sur le métabolisme énergétique central et périphérique en utilisant le profilage métabolomique ainsi que les mesures hormonales traditionnelles dans le sang maternel, l'urine, le liquide céphalo-rachidien ainsi que le sang de cordon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis
        • Yale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes enceintes seront des femmes recrutées au Women's Center, l'unité de soins prénatals à haut risque de Tompkins, Long Wharf et L&D.

La population cible de cette étude comprend les femmes enceintes dont la grossesse est compliquée par le diabète gestationnel, le diabète sucré et les témoins non compliqués.

La clinique de ponction lombaire de l'hôpital Yale New Haven, située dans le bâtiment des médecins de Yale, est une clinique de référence hebdomadaire du département de neurologie. La population cible de cette étude comprend les femmes non enceintes, âgées de plus de 18 ans qui nécessitent une ponction lombaire de grand volume à des fins médicales telles que le traitement symptomatique de la pseudotumeur cérébrale.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans, IMC avant la grossesse de 18 à 30 avec un contrôle glycémique normal devant subir une césarienne élective à l'hôpital de Yale-New Haven dans l'unité de travail et de naissance
  • Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans, IMC avant la grossesse > 30 avec un contrôle glycémique normal devant subir une césarienne élective à l'hôpital de Yale-New Haven dans l'unité de travail et de naissance
  • Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans atteintes de diabète (DM gestationnel ou préexistant de type 2) devant subir une césarienne programmée à l'hôpital de Yale-New Haven dans l'unité de travail et de naissance
  • Les femmes non enceintes et non diabétiques âgées de 18 à 45 ans doivent subir une ponction lombaire à la clinique de ponction lombaire de l'hôpital Yale-New Haven
  • Capable de lire et de comprendre l'anglais au niveau de la 6e année ou plus

Critère d'exclusion:

  • Troubles médicaux autres que le diabète. Y compris les troubles psychiatriques, l'abus d'alcool, le VIH, l'hépatite, les maladies rénales, hépatiques, les maladies cardiaques, les infections systémiques actives, les tumeurs malignes
  • Problèmes médicaux liés à la grossesse, y compris la prééclampsie
  • Anomalies fœtales congénitales majeures
  • Tabagisme et drogues illicites (marijuana, cocaïne, benzodiazépines, barbituriques)
  • Utilisation de suppléments de perte de poids ou d'un régime 6 mois avant l'étude.
  • Utilisation de corticostéroïdes dans les 6 mois suivant l'étude.
  • Maladie thyroïdienne non contrôlée
  • Médicaments autres que les multivitamines, l'acide folique ou les médicaments contre le diabète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enceinte
Pas enceinte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau d'insuline (mg/dl)
Délai: Baseline (Au moment de la chirurgie)
Baseline (Au moment de la chirurgie)
Taux de glycémie (mmol/L)
Délai: Baseline (Au moment de la chirurgie)
Baseline (Au moment de la chirurgie)
Niveau de leptine plasmatique
Délai: Baseline (Au moment de la chirurgie)
Baseline (Au moment de la chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Sherwin, MD, Yale School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2014

Première publication (Estimation)

9 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1301011387
  • R01DK020495-37 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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