Indagare sui marcatori del metabolismo energetico nelle donne in gravidanza con insulino-resistenza
4 marzo 2020 aggiornato da: Yale University
Indagare sui marcatori del metabolismo energetico nel SNC e nella periferia nelle donne in gravidanza con vari gradi di insulino-resistenza
I ricercatori cercano di esaminare i cambiamenti metabolici che si verificano tra le donne incinte obese e magre con un normale controllo glicemico e le donne incinte con diabete mellito (diabete gestazionale e diabete mellito di tipo 2 preesistente) rispetto ai controlli di pari età non gravide.
Data la tendenza adattativa del corpo materno a utilizzare fonti energetiche alternative come chetoni e acidi grassi liberi piuttosto che glucosio e a deviare glucosio e aminoacidi al feto, i ricercatori ipotizzano che il profilo di aminoacidi e acidi grassi rifletterà questo cambiamento adattativo e che l'insulino-resistenza materna risulterà in alterazioni di questo modello sia nel plasma che nel liquido cerebrospinale.
Inoltre, i ricercatori ipotizzano anche che i gradi materni di insulino-resistenza si rifletteranno anche nei cambiamenti ormonali del liquido cerebrospinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Cerchiamo di indagare per la prima volta se i livelli di aminoacidi a catena ramificata del liquor, acidi grassi liberi e ormoni regolatori dell'energia sono alterati rispetto ai livelli plasmatici tra individui in gravidanza e non in gravidanza con vari gradi di insulino-resistenza.
Inoltre, cerchiamo di comprendere gli effetti della gravidanza sul metabolismo energetico centrale e periferico utilizzando il profilo metabolomico e le misurazioni ormonali tradizionali nel sangue materno, nelle urine, nel liquido cerebrospinale e nel sangue del cordone ombelicale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti
- Yale University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i soggetti in gravidanza saranno donne reclutate dal Women's Center, l'unità di cure prenatali ad alto rischio a Tompkins, Long Wharf e L&D.
La popolazione target in questo studio comprende donne incinte con gravidanze complicate da diabete gestazionale, DM e controlli non complicati.
La clinica per la puntura lombare dell'ospedale Yale New Haven, situata nello Yale Physicians Building, è una clinica di riferimento settimanale nel dipartimento di neurologia. La popolazione target per questo studio comprende donne non gravide, di età superiore a 18 anni che richiedono una puntura lombare di grande volume per scopi medici come per il trattamento sintomatico dello pseudotumor cerebri.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 45 anni, BMI pre-gravidanza 18-30 con controllo glicemico normale programmate per un parto cesareo elettivo presso l'ospedale Yale-New Haven nell'unità travaglio e parto
- Donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 45 anni, BMI pre-gravidanza >30 con controllo glicemico normale programmate per un parto cesareo elettivo presso l'ospedale Yale-New Haven nell'unità travaglio e parto
- Donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 45 anni con diabete (DM di tipo 2 gestazionale o preesistente) programmate per un parto cesareo elettivo presso l'ospedale Yale-New Haven nell'unità travaglio e parto
- Donne non gravide e non diabetiche di età compresa tra 18 e 45 anni in attesa di puntura lombare presso la clinica per puntura lombare dell'ospedale Yale-New Haven
- In grado di leggere e comprendere l'inglese a livello 6th grade o superiore
Criteri di esclusione:
- Disturbi medici diversi dal diabete. Compresi disturbi psichiatrici, abuso di alcol, HIV, epatite, malattie renali, epatiche, malattie cardiache, infezione sistemica attiva, tumori maligni
- Problemi medici correlati alla gravidanza inclusa la preeclampsia
- Principali anomalie fetali congenite
- Fumo e droghe illecite (marijuana, cocaina, benzodiazepine, barbiturici)
- Uso di integratori per la perdita di peso o dieta 6 mesi prima dello studio.
- Uso di corticosteroidi entro 6 mesi dallo studio.
- Malattia tiroidea incontrollata
- Farmaci diversi da multivitaminico, acido folico o farmaci per diabetici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Incinta
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Non incinta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livello di insulina (mg/dl)
Lasso di tempo: Basale (al momento dell'intervento)
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Basale (al momento dell'intervento)
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Livello di glucosio nel sangue (mmol/L)
Lasso di tempo: Basale (al momento dell'intervento)
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Basale (al momento dell'intervento)
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Livello plasmatico di leptina
Lasso di tempo: Basale (al momento dell'intervento)
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Basale (al momento dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Sherwin, MD, Yale School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
9 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1301011387
- R01DK020495-37 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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