Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energia-aineenvaihdunnan merkkiaineiden tutkiminen raskaana olevilla naisilla, joilla on insuliiniresistenssi

keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University

Energia-aineenvaihdunnan merkkiaineiden tutkiminen keskushermostossa ja periferiassa raskaana olevilla naisilla, joilla on eriasteinen insuliiniresistenssi

Tutkijat pyrkivät tutkimaan aineenvaihdunnan muutoksia, joita esiintyy lihavilla ja laihoilla raskaana olevilla naisilla, joilla on normaali verensokeritasapaino sekä raskaana olevilla naisilla, joilla on diabetes mellitus (raskausdiabetes ja jo olemassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus) verrattuna ei-raskaana oleviin ikään vastaaviin kontrolleihin. Ottaen huomioon äidin kehon adaptiivinen taipumus käyttää vaihtoehtoisia energialähteitä, kuten ketoneja ja vapaita rasvahappoja glukoosin sijaan ja shuntoida glukoosia ja aminohappoja sikiölle, tutkijat olettavat, että aminohappo- ja rasvahappoprofiili heijastelee tätä. mukautuva muutos ja että äidin insuliiniresistenssi johtaa tämän mallin muutoksiin sekä plasmassa että aivo-selkäydinnesteessä. Lisäksi tutkijat olettavat myös, että äidin insuliiniresistenssin asteet heijastuvat myös aivo-selkäydinnesteen hormonaalisiin muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Pyrimme ensimmäistä kertaa tutkimaan, muuttuuko CSF:n haaraketjuisten aminohappojen, vapaiden rasvahappojen ja energiaa säätelevien hormonien tasot verrattuna plasman tasoihin raskaana olevilla ja ei-raskaana olevilla yksilöillä, joilla on eriasteinen insuliiniresistenssi. Lisäksi pyrimme ymmärtämään raskauden vaikutuksia keskus- ja perifeeriseen energia-aineenvaihduntaan käyttämällä metabolomista profilointia sekä perinteisiä hormonimittauksia äidin veressä, virtsassa, aivo-selkäydinnesteessä sekä napanuoraveressä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
        • Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki raskaana olevat koehenkilöt ovat naisia, jotka on palkattu Women's Centeristä, korkean riskin synnytyksen hoitoyksiköstä Tompkinsissa, Long Wharfissa ja L&D:ssä.

Tämän tutkimuksen kohderyhmä sisältää raskaana olevat naiset, joiden raskaudet vaikeuttavat raskausdiabetes, DM ja komplisoitumattomat kontrollit.

Yale New Haven -sairaalan lumbaalipunktioklinikka, joka sijaitsee Yale Physicians Buildingissa, on viikoittainen läheteklinikka neurologian osastolla. Tämän tutkimuksen kohderyhmään kuuluvat ei-raskaana olevat yli 18-vuotiaat naiset, jotka tarvitsevat laajan lannepunktion lääketieteellisiin tarkoituksiin, kuten pseudotumor cerebrin oireenmukaiseen hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaat raskaana olevat naiset, ennen raskautta BMI 18-30 ja normaali glykeeminen hallinta on suunniteltu elektiiviseen keisarileikkaukseen Yale-New Havenin sairaalan työ- ja synnytysyksikössä
  • Raskaana olevat 18-45-vuotiaat naiset, ennen raskautta BMI >30 ja normaali glykeeminen hallinta on suunniteltu elektiiviseen keisarileikkaukseen Yale-New Havenin sairaalan työ- ja synnytysyksikössä
  • Raskaana oleville 18–45-vuotiaille naisille, joilla on diabetes (raskausaika tai olemassa oleva tyypin 2 DM) ja joille on määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus Yale-New Havenin sairaalan työ- ja synnytysyksikössä
  • Ei-raskaana oleville, ei-diabeettisille 18–45-vuotiaille naisille on määrä tehdä lannepunktio Yale-New Havenin sairaalan lannepunktioklinikalla
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia 6. luokalla tai sitä korkeammalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut sairaudet kuin diabetes. Mukaan lukien psykiatriset häiriöt, alkoholin väärinkäyttö, HIV, hepatiitti, munuais-, maksasairaus, sydänsairaus, aktiivinen systeeminen infektio, pahanlaatuinen kasvain
  • Raskauteen liittyvät lääketieteelliset ongelmat, mukaan lukien preeklampsia
  • Suuret synnynnäiset sikiön epämuodostumat
  • Tupakointi ja laittomat huumeet (marihuana, kokaiini, bentsodiatsepiinit, barbituaatit)
  • Laihdutusravintolisien käyttö tai laihdutus 6 kuukautta ennen tutkimusta.
  • Kortikosteroidien käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimuksesta.
  • Hallitsematon kilpirauhasen sairaus
  • Muut lääkkeet kuin monivitamiini-, foolihappo- tai diabeteslääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Raskaana
Ei raskaana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliinitaso (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso (leikkaushetkellä)
Perustaso (leikkaushetkellä)
Verensokeri (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso (leikkaushetkellä)
Perustaso (leikkaushetkellä)
Plasman leptiinitaso
Aikaikkuna: Perustaso (leikkaushetkellä)
Perustaso (leikkaushetkellä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Sherwin, MD, Yale School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1301011387
  • R01DK020495-37 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa