Исследование маркеров энергетического обмена у беременных с инсулинорезистентностью
4 марта 2020 г. обновлено: Yale University
Исследование маркеров энергетического обмена в ЦНС и периферии у беременных с различной степенью инсулинорезистентности
Исследователи стремятся изучить метаболические изменения, которые происходят у полных и худых беременных женщин с нормальным гликемическим контролем, а также у беременных женщин с сахарным диабетом (гестационным диабетом и ранее существовавшим сахарным диабетом 2 типа) по сравнению с контрольной группой, не беременной по возрасту.
Учитывая адаптивную тенденцию материнского организма использовать альтернативные источники энергии, такие как кетоны и свободные жирные кислоты, а не глюкозу, и перенаправлять глюкозу и аминокислоты плоду, исследователи предполагают, что профиль аминокислот и жирных кислот будет отражать это. адаптивное изменение и что материнская резистентность к инсулину приведет к изменениям этого паттерна как в плазме, так и в спинномозговой жидкости.
Кроме того, исследователи также предполагают, что материнская степень инсулинорезистентности также будет отражаться на гормональных изменениях спинномозговой жидкости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Мы стремимся впервые исследовать, изменяются ли уровни аминокислот с разветвленной цепью спинномозговой жидкости, свободных жирных кислот и гормонов, регулирующих энергию, по сравнению с уровнями в плазме среди беременных и небеременных людей с различной степенью резистентности к инсулину.
Кроме того, мы стремимся понять влияние беременности на центральный и периферический энергетический обмен, используя метаболическое профилирование, а также традиционные гормональные измерения в материнской крови, моче, спинномозговой жидкости, а также пуповинной крови.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты
- Yale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все беременные субъекты будут женщинами, набранными из Женского центра, отделения дородового ухода с высоким риском в Томпкинсе, Лонг-Уорф и L&D.
Целевая популяция в этом исследовании включает беременных женщин с беременностью, осложненной гестационным диабетом, сахарным диабетом, и контрольную группу без осложнений.
Клиника люмбальной пункции Йельской больницы Нью-Хейвен, расположенная в здании Йельского врача, является еженедельной справочной клиникой в отделении неврологии. Целевая группа для этого исследования включает небеременных женщин в возрасте старше 18 лет, которым требуется люмбальная пункция большого объема в медицинских целях, например, для симптоматического лечения псевдоопухоли головного мозга.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте 18–45 лет с ИМТ до беременности 18–30 и нормальным гликемическим контролем планируют плановое кесарево сечение в больнице Йель-Нью-Хейвен в отделении родовспоможения.
- Беременные женщины в возрасте 18–45 лет с ИМТ до беременности >30 и нормальным гликемическим контролем планируют плановое кесарево сечение в больнице Йель-Нью-Хейвен в отделении родовспоможения.
- Беременные женщины в возрасте 18-45 лет с диабетом (гестационным или ранее существовавшим сахарным диабетом 2 типа), которым запланировано плановое кесарево сечение в больнице Йель-Нью-Хейвен в отделении родовспоможения
- Небеременные женщины в возрасте 18–45 лет, не страдающие диабетом, должны пройти люмбальную пункцию в больнице Йель-Нью-Хейвен Клиника люмбальной пункции
- Способен читать и понимать по-английски на уровне 6-го класса или выше
Критерий исключения:
- Медицинские расстройства, кроме диабета. Включая психические расстройства, злоупотребление алкоголем, ВИЧ, гепатит, заболевания почек, печени, болезни сердца, активную системную инфекцию, злокачественные новообразования.
- Медицинские проблемы, связанные с беременностью, включая преэклампсию
- Основные врожденные аномалии плода
- Курение и незаконные наркотики (марихуана, кокаин, бензодиазепины, барбитуаты)
- Использование добавок для похудения или соблюдение диеты за 6 месяцев до исследования.
- Использование кортикостероидов в течение 6 месяцев исследования.
- Неконтролируемое заболевание щитовидной железы
- Лекарства, кроме поливитаминов, фолиевой кислоты или диабетических препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременная
|
|
Не беременна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень инсулина (мг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент операции)
|
Исходный уровень (на момент операции)
|
|
Уровень глюкозы в крови (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент операции)
|
Исходный уровень (на момент операции)
|
|
Плазменный уровень лептина
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент операции)
|
Исходный уровень (на момент операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Sherwin, MD, Yale School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1301011387
- R01DK020495-37 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)