Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar markers van energiemetabolisme bij zwangere vrouwen met insulineresistentie

4 maart 2020 bijgewerkt door: Yale University

Onderzoek naar markers van energiemetabolisme in het centrale zenuwstelsel en de periferie bij zwangere vrouwen met verschillende graden van insulineresistentie

De onderzoekers proberen de metabolische veranderingen te onderzoeken die optreden bij zwaarlijvige en magere zwangere vrouwen met een normale glykemische controle, evenals zwangere vrouwen met diabetes mellitus (zwangerschapsdiabetes en reeds bestaande diabetes mellitus type 2) in vergelijking met niet-zwangere, op leeftijd afgestemde controles. Gezien de adaptieve neiging van het moederlichaam om alternatieve energiebronnen zoals ketonen en vrije vetzuren te gebruiken in plaats van glucose en om glucose en aminozuren naar de foetus te shunten, veronderstellen de onderzoekers dat het aminozuur- en vetzuurprofiel dit zal weerspiegelen. adaptieve verandering en dat de insulineresistentie van de moeder zal resulteren in veranderingen in dit patroon in zowel het plasma als het CSF. Bovendien veronderstellen de onderzoekers ook dat de mate van insulineresistentie van de moeder ook zal worden weerspiegeld in hormonale veranderingen in het CSF.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We proberen voor het eerst te onderzoeken of CSF-spiegels van vertakte aminozuren, vrije vetzuren en energieregulerend hormoon zijn veranderd in vergelijking met plasmaspiegels bij zwangere en niet-zwangere personen met verschillende graden van insulineresistentie. Verder proberen we de effecten van zwangerschap op het centrale en perifere energiemetabolisme te begrijpen met behulp van metabolomische profilering en traditionele hormonale metingen in maternale bloed, urine, cerebrospinale vloeistof en navelstrengbloed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
        • Yale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle zwangere proefpersonen zullen vrouwen zijn die worden gerekruteerd uit het Women's Center, de afdeling voor prenatale zorg met een hoog risico in Tompkins, Long Wharf en L&D.

De doelpopulatie in deze studie omvat zwangere vrouwen met zwangerschappen gecompliceerd door zwangerschapsdiabetes, DM en ongecompliceerde controles.

De lumbale punctiekliniek van het Yale New Haven Hospital, gevestigd in het Yale Physicians Building, is een wekelijkse verwijzingskliniek op de afdeling Neurologie. De doelpopulatie voor deze studie omvat niet-zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar die een lumbaalpunctie met een groot volume nodig hebben voor medische doeleinden, zoals voor de symptomatische behandeling van pseudotumor cerebri.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen van 18-45 jaar, pre-zwangerschap BMI 18-30 met normale glykemische controle gepland voor een electieve keizersnede in het Yale-New Haven Hospital op de afdeling Arbeid en Geboorte
  • Zwangere vrouwen van 18-45 jaar, pre-zwangerschap BMI >30 met normale glykemische controle gepland voor een electieve keizersnede in het Yale-New Haven Hospital op de afdeling Arbeid en Geboorte
  • Zwangere vrouwen van 18-45 jaar met diabetes (zwangerschapsdiabetes of reeds bestaande diabetes type 2) gepland voor een electieve keizersnede in het Yale-New Haven Hospital op de afdeling Arbeid en Geboorte
  • Niet-zwangere, niet-diabetische vrouwen van 18-45 jaar gepland voor lumbaalpunctie in de Yale-New Haven Hospital Lumbale punctiekliniek
  • In staat om Engels te lezen en te begrijpen op niveau 6 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Andere medische aandoeningen dan diabetes. Waaronder psychiatrische stoornissen, alcoholmisbruik, hiv, hepatitis, nier-, leverziekte, hartziekte, actieve systemische infectie, maligniteit
  • Aan zwangerschap gerelateerde medische problemen, waaronder pre-eclampsie
  • Ernstige aangeboren foetale afwijkingen
  • Roken en illegale drugs (marihuana, cocaïne, benzodiazepines, barbituaten)
  • Gebruik van afslanksupplementen of dieet 6 maanden voorafgaand aan de studie.
  • Gebruik van corticosteroïden binnen 6 maanden na studie.
  • Ongecontroleerde schildklierziekte
  • Andere medicijnen dan multivitamine-, foliumzuur- of diabetesmedicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zwanger
Niet zwanger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insulineniveau (mg/dl)
Tijdsspanne: Basislijn (op het moment van de operatie)
Basislijn (op het moment van de operatie)
Bloedglucosewaarde (mmol/L)
Tijdsspanne: Basislijn (op het moment van de operatie)
Basislijn (op het moment van de operatie)
Plasma Leptine-niveau
Tijdsspanne: Basislijn (op het moment van de operatie)
Basislijn (op het moment van de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Sherwin, MD, Yale School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1301011387
  • R01DK020495-37 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren