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Investigando Marcadores de Metabolismo Energético en Mujeres Embarazadas con Resistencia a la Insulina

4 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University

Investigación de marcadores del metabolismo energético en el SNC y periférico en mujeres embarazadas con diversos grados de resistencia a la insulina

Los investigadores buscan examinar los cambios metabólicos que ocurren entre las mujeres embarazadas obesas y delgadas con un control glucémico normal, así como las mujeres embarazadas con diabetes mellitus (diabetes gestacional y diabetes mellitus tipo 2 preexistente) en comparación con controles no embarazadas de la misma edad. Dada la tendencia adaptativa del cuerpo materno a usar fuentes de energía alternativas como cetonas y ácidos grasos libres en lugar de glucosa y a desviar la glucosa y los aminoácidos al feto, los investigadores plantean la hipótesis de que el perfil de aminoácidos y ácidos grasos reflejará esto. cambio adaptativo y que la resistencia a la insulina materna resultará en alteraciones en este patrón tanto en el plasma como en el LCR. Además, los investigadores también plantean la hipótesis de que los grados maternos de resistencia a la insulina también se reflejarán en los cambios hormonales del LCR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Buscamos investigar por primera vez si los niveles de aminoácidos de cadena ramificada, ácidos grasos libres y hormonas reguladoras de la energía del LCR están alterados en comparación con los niveles plasmáticos entre personas embarazadas y no embarazadas con diversos grados de resistencia a la insulina. Además, buscamos comprender los efectos del embarazo en el metabolismo energético central y periférico utilizando perfiles metabolómicos, así como mediciones hormonales tradicionales en sangre materna, orina, líquido cefalorraquídeo y sangre del cordón umbilical.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos
        • Yale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los sujetos embarazadas serán mujeres reclutadas del Centro de Mujeres, la unidad de atención prenatal de alto riesgo en Tompkins, Long Wharf y L&D.

La población objetivo de este estudio incluye mujeres embarazadas con embarazos complicados por diabetes gestacional, DM y controles sin complicaciones.

La clínica de punción lumbar del Yale New Haven Hospital, ubicada en el Yale Physicians Building, es una clínica de referencia semanal en el departamento de Neurología. La población objetivo de este estudio incluye mujeres no embarazadas, mayores de 18 años que requieren una punción lumbar de gran volumen con fines médicos, como el tratamiento sintomático del pseudotumor cerebral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas de 18 a 45 años de edad, IMC antes del embarazo de 18 a 30 con control glucémico normal programado para un parto por cesárea electiva en el Yale-New Haven Hospital en la unidad de trabajo de parto y parto
  • Mujeres embarazadas de 18 a 45 años de edad, IMC anterior al embarazo >30 con control glucémico normal programado para un parto por cesárea electiva en el Yale-New Haven Hospital en la unidad de Parto y Nacimiento
  • Mujeres embarazadas de 18 a 45 años de edad con diabetes (DM gestacional o preexistente tipo 2) programadas para una cesárea electiva en el Yale-New Haven Hospital en la unidad de trabajo de parto y parto
  • Mujeres no embarazadas ni diabéticas de 18 a 45 años programadas para una punción lumbar en la clínica de punción lumbar del Yale-New Haven Hospital
  • Capaz de leer y entender inglés a nivel de sexto grado o superior

Criterio de exclusión:

  • Trastornos médicos distintos de la diabetes. Incluyendo trastornos psiquiátricos, abuso de alcohol, VIH, hepatitis, enfermedad renal, hepática, enfermedad cardíaca, infección sistémica activa, malignidad
  • Problemas médicos relacionados con el embarazo, incluida la preeclampsia
  • Anomalías fetales congénitas mayores
  • Tabaquismo y drogas ilícitas (marihuana, cocaína, benzodiazepinas, barbitúricos)
  • Uso de suplementos para bajar de peso o dieta 6 meses antes del estudio.
  • Uso de corticosteroides dentro de los 6 meses del estudio.
  • Enfermedad tiroidea no controlada
  • Medicamentos que no sean multivitamínicos, ácido fólico o medicamentos para la diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Embarazada
No embarazada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de insulina (mg/dl)
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de la cirugía)
Línea de base (en el momento de la cirugía)
Nivel de glucosa en sangre (mmol/L)
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de la cirugía)
Línea de base (en el momento de la cirugía)
Nivel de leptina en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de la cirugía)
Línea de base (en el momento de la cirugía)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Sherwin, MD, Yale School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1301011387
  • R01DK020495-37 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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