Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøke markører for energimetabolisme hos gravide kvinner med insulinresistens

4. mars 2020 oppdatert av: Yale University

Undersøke markører for energimetabolisme i CNS og periferi hos gravide kvinner med varierende grader av insulinresistens

Etterforskerne søker å undersøke de metabolske endringene som oppstår blant overvektige og magre gravide kvinner med normal glykemisk kontroll, så vel som gravide kvinner med diabetes mellitus (svangerskapsdiabetes og allerede eksisterende type 2 diabetes mellitus) sammenlignet med ikke-gravide alderstilpassede kontroller. Gitt den adaptive tendensen til mors kropp til å bruke alternative energikilder som ketoner og frie fettsyrer i stedet for glukose og å shunte glukose og aminosyrer til fosteret, antar etterforskerne at aminosyre- og fettsyreprofilen vil reflektere dette. adaptiv endring og at mors insulinresistens vil resultere i endringer i dette mønsteret i både plasma og CSF. Videre antar etterforskerne også at mors grader av insulinresistens også vil gjenspeiles i CSF hormonelle endringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi søker for første gang å undersøke om nivåer av forgrenet aminosyre, fri fettsyre og energiregulerende hormonnivåer i CSF er endret sammenlignet med plasmanivåer blant gravide og ikke-gravide individer med varierende grad av insulinresistens. Videre søker vi å forstå effekten av graviditet på sentral og perifer energimetabolisme ved hjelp av metabolomisk profilering samt tradisjonelle hormonelle målinger i mors blod, urin, cerebrospinalvæske samt navlestrengsblod.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater
        • Yale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle gravide forsøkspersoner vil være kvinner rekruttert fra Women's Center, høyrisiko prenatal omsorgsavdelingen ved Tompkins, Long Wharf og L&D.

Målpopulasjonen i denne studien inkluderer gravide kvinner med graviditet komplisert av svangerskapsdiabetes, DM og ukompliserte kontroller.

Yale New Haven Hospital Lumbar punksjonsklinikk, som ligger i Yale Physicians Building, er en ukentlig henvisningsklinikk i nevrologisk avdeling. Målpopulasjonen for denne studien inkluderer ikke-gravide kvinner, eldre enn 18 år som trenger store volum lumbalpunksjon for medisinske formål som for symptomatisk behandling av pseudotumor cerebri.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i alderen 18-45, BMI 18-30 før graviditet med normal glykemisk kontroll planlagt for en elektiv keisersnitt på Yale-New Haven Hospital på Labor and Birth-enheten
  • Gravide kvinner i alderen 18-45, BMI før graviditet >30 med normal glykemisk kontroll planlagt for en elektiv keisersnitt på Yale-New Haven Hospital på Labor and Birth-enheten
  • Gravide kvinner i alderen 18-45 år med diabetes (svangerskap eller allerede eksisterende type 2 DM) planlagt for en elektiv keisersnitt på Yale-New Haven Hospital på Labor and Birth-enheten
  • Ikke-gravide, ikke-diabetiske kvinner i alderen 18-45 år har planlagt lumbalpunksjon på Yale-New Haven Hospital lumbalpunksjonsklinikk
  • Kunne lese og forstå engelsk på 6. klassetrinn eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • Andre medisinske lidelser enn diabetes. Inkludert psykiatriske lidelser, alkoholmisbruk, HIV, hepatitt, nyre, leversykdom, hjertesykdom, aktiv systemisk infeksjon, malignitet
  • Graviditetsrelaterte medisinske problemer inkludert svangerskapsforgiftning
  • Store medfødte føtale anomalier
  • Røyking og ulovlige stoffer (marihuana, kokain, benzodiazepiner, barbituater)
  • Bruk av vekttapstilskudd eller slanking 6 måneder før studiet.
  • Kortikosteroidbruk innen 6 måneder etter studien.
  • Ukontrollert skjoldbrusk sykdom
  • Andre medisiner enn multivitamin, folsyre eller diabetiske medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gravid
Ikke gravid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinnivå (mg/dl)
Tidsramme: Grunnlinje (på operasjonstidspunktet)
Grunnlinje (på operasjonstidspunktet)
Blodsukkernivå (mmol/L)
Tidsramme: Grunnlinje (på operasjonstidspunktet)
Grunnlinje (på operasjonstidspunktet)
Plasma leptinnivå
Tidsramme: Grunnlinje (på operasjonstidspunktet)
Grunnlinje (på operasjonstidspunktet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Sherwin, MD, Yale School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1301011387
  • R01DK020495-37 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere