Undersöka markörer för energimetabolism hos gravida kvinnor med insulinresistens
4 mars 2020 uppdaterad av: Yale University
Undersöka markörer för energimetabolism i CNS och periferin hos gravida kvinnor med olika grader av insulinresistens
Utredarna försöker undersöka de metabola förändringar som inträffar bland feta och magra gravida kvinnor med normal glykemisk kontroll samt gravida kvinnor med diabetes mellitus (gestationsdiabetes och redan existerande typ 2 diabetes mellitus) jämfört med icke-gravida åldersmatchade kontroller.
Med tanke på moderkroppens adaptiva tendens att använda alternativa energikällor som ketoner och fria fettsyror snarare än glukos och att shunta glukos och aminosyror till fostret, antar utredarna att aminosyra- och fettsyraprofilen kommer att reflektera detta. adaptiv förändring och att moderns insulinresistens kommer att resultera i förändringar i detta mönster i både plasma och CSF.
Vidare antar utredarna också att moderns grader av insulinresistens också kommer att återspeglas i CSF-hormonförändringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi försöker för första gången undersöka huruvida nivåer av grenkedjig aminosyra i CSF, fri fettsyra och energireglerande hormonnivåer förändras i jämförelse med plasmanivåer hos gravida och icke-gravida individer med olika grader av insulinresistens.
Vidare försöker vi förstå graviditetens effekter på central och perifer energimetabolism med hjälp av metabolomisk profilering såväl som traditionella hormonmätningar i moderns blod, urin, cerebrospinalvätska samt navelsträngsblod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna
- Yale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla gravida försökspersoner kommer att vara kvinnor som rekryteras från Women's Center, högrisk mödravårdsenheten vid Tompkins, Long Wharf och L&D.
Målgruppen i denna studie inkluderar gravida kvinnor med graviditeter komplicerade av graviditetsdiabetes, DM och okomplicerade kontroller.
Yale New Haven Hospital lumbalpunktionsklinik, belägen i Yale Physicians Building, är en veckovis remissklinik på avdelningen för neurologi. Målpopulationen för denna studie inkluderar icke-gravida kvinnor, äldre än 18 år som kräver stor volym lumbalpunktion för medicinska ändamål, såsom för symptomatisk behandling av pseudotumor cerebri.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i åldrarna 18-45, BMI 18-30 före graviditeten med normal glykemisk kontroll planerad för ett elektivt kejsarsnitt på Yale-New Haven Hospital på Labor and Birth-enheten
- Gravida kvinnor i åldrarna 18-45, BMI >30 före graviditeten med normal glykemisk kontroll planerad för ett elektivt kejsarsnitt på Yale-New Haven Hospital på Labor and Birth-enheten
- Gravida kvinnor i åldrarna 18-45 med diabetes (gestationell eller redan existerande typ 2 DM) planerad för ett elektivt kejsarsnitt på Yale-New Haven Hospital på Labor and Birth-enheten
- Icke-gravida, icke-diabetes kvinnor i åldern 18-45 år planerade för lumbalpunktion på Yale-New Haven Hospital Lumbalpunktionskliniken
- Kunna läsa och förstå engelska på årskurs 6 eller högre
Exklusions kriterier:
- Andra medicinska störningar än diabetes. Inklusive psykiatriska störningar, alkoholmissbruk, HIV, hepatit, njursjukdom, leversjukdom, hjärtsjukdom, aktiv systemisk infektion, malignitet
- Graviditetsrelaterade medicinska problem inklusive havandeskapsförgiftning
- Stora medfödda fosteravvikelser
- Rökning och olagliga droger (marijuana, kokain, bensodiazepiner, barbituater)
- Användning av viktminskningstillskott eller bantning 6 månader före studien.
- Kortikosteroidanvändning inom 6 månader efter studien.
- Okontrollerad sköldkörtelsjukdom
- Andra mediciner än multivitamin, folsyra eller diabetesmedicin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Gravid
|
|
Inte gravid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insulinnivå (mg/dl)
Tidsram: Baslinje (vid operationstillfället)
|
Baslinje (vid operationstillfället)
|
|
Blodsockernivå (mmol/L)
Tidsram: Baslinje (vid operationstillfället)
|
Baslinje (vid operationstillfället)
|
|
Plasma leptinnivå
Tidsram: Baslinje (vid operationstillfället)
|
Baslinje (vid operationstillfället)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Sherwin, MD, Yale School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2014
Första postat (Uppskatta)
9 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1301011387
- R01DK020495-37 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .