Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie markerów metabolizmu energii u kobiet w ciąży z insulinoopornością

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University

Badanie markerów metabolizmu energetycznego w ośrodkowym układzie nerwowym i obwodowym u kobiet w ciąży z różnym stopniem insulinooporności

Badacze starają się zbadać zmiany metaboliczne, które zachodzą u otyłych i szczupłych kobiet w ciąży z prawidłową kontrolą glikemii, a także kobiet w ciąży z cukrzycą (cukrzyca ciążowa i istniejąca wcześniej cukrzyca typu 2) w porównaniu z grupą kontrolną niebędącą w ciąży. Biorąc pod uwagę adaptacyjną tendencję organizmu matki do korzystania z alternatywnych źródeł energii, takich jak ketony i wolne kwasy tłuszczowe zamiast glukozy, oraz do przepuszczania glukozy i aminokwasów do płodu, badacze stawiają hipotezę, że profil aminokwasów i kwasów tłuszczowych będzie odzwierciedlał to zmiany adaptacyjne i że insulinooporność matki spowoduje zmiany tego wzorca zarówno w osoczu, jak i płynie mózgowo-rdzeniowym. Ponadto badacze stawiają również hipotezę, że stopnie oporności na insulinę u matki będą również odzwierciedlane w zmianach hormonalnych płynu mózgowo-rdzeniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Po raz pierwszy staramy się zbadać, czy poziomy aminokwasów rozgałęzionych w płynie mózgowo-rdzeniowym, wolnych kwasów tłuszczowych i hormonów regulujących energię są zmienione w porównaniu do poziomów w osoczu u ciężarnych i nieciężarnych osób z różnym stopniem oporności na insulinę. Ponadto staramy się zrozumieć wpływ ciąży na ośrodkowy i obwodowy metabolizm energetyczny za pomocą profilowania metabolicznego, a także tradycyjnych pomiarów hormonalnych we krwi matki, moczu, płynie mózgowo-rdzeniowym oraz krwi pępowinowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki w ciąży będą kobietami rekrutowanymi z Women's Center, oddziału opieki prenatalnej wysokiego ryzyka w Tompkins, Long Wharf i L&D.

Populacja docelowa w tym badaniu obejmuje kobiety w ciąży z ciążami powikłanymi cukrzycą ciążową, cukrzycą i niepowikłaną grupą kontrolną.

Klinika nakłucia lędźwiowego szpitala Yale New Haven, mieszcząca się w budynku Yale Physicians, jest cotygodniową przychodnią referencyjną na oddziale neurologii. Populacja docelowa tego badania obejmuje kobiety niebędące w ciąży, w wieku powyżej 18 lat, które wymagają nakłucia lędźwiowego o dużej objętości w celach medycznych, takich jak objawowe leczenie guza rzekomego mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w wieku 18-45 lat, BMI przed ciążą 18-30 z normalną kontrolą glikemii, zaplanowane do planowego cięcia cesarskiego w szpitalu Yale-New Haven na oddziale porodowym
  • Kobiety w ciąży w wieku 18-45 lat, BMI przed ciążą >30 z prawidłową kontrolą glikemii zaplanowane do planowego cięcia cesarskiego w szpitalu Yale-New Haven na oddziale porodowym
  • Kobiety w ciąży w wieku 18-45 lat z cukrzycą (cukrzyca ciążowa lub istniejąca wcześniej cukrzyca typu 2) zaplanowane na planowe cięcie cesarskie w szpitalu Yale-New Haven na oddziale porodowym
  • Kobiety niebędące w ciąży i nie chorujące na cukrzycę w wieku 18-45 lat zaplanowane na nakłucie lędźwiowe w klinice nakłucia lędźwiowego szpitala Yale-New Haven
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski na poziomie 6 klasy lub wyższym

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia medyczne inne niż cukrzyca. W tym zaburzenia psychiczne, nadużywanie alkoholu, HIV, zapalenie wątroby, choroby nerek, wątroby, choroby serca, aktywne zakażenie ogólnoustrojowe, nowotwory złośliwe
  • Problemy medyczne związane z ciążą, w tym stan przedrzucawkowy
  • Główne wady wrodzone płodu
  • Palenie i nielegalne narkotyki (marihuana, kokaina, benzodiazepiny, barbiturany)
  • Stosowanie suplementów odchudzających lub dieta 6 miesięcy przed badaniem.
  • Stosowanie kortykosteroidów w ciągu 6 miesięcy badania.
  • Niekontrolowana choroba tarczycy
  • Leki inne niż multiwitaminy, kwas foliowy lub leki na cukrzycę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
W ciąży
Nie jest w ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom insuliny (mg/dl)
Ramy czasowe: Linia bazowa (w czasie operacji)
Linia bazowa (w czasie operacji)
Poziom glukozy we krwi (mmol/L)
Ramy czasowe: Linia bazowa (w czasie operacji)
Linia bazowa (w czasie operacji)
Poziom leptyny w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa (w czasie operacji)
Linia bazowa (w czasie operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Sherwin, MD, Yale School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1301011387
  • R01DK020495-37 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj