Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af markører for energimetabolisme hos gravide kvinder med insulinresistens

4. marts 2020 opdateret af: Yale University

Undersøgelse af markører for energimetabolisme i CNS og periferi hos gravide kvinder med varierende grader af insulinresistens

Forskerne søger at undersøge de metaboliske ændringer, der forekommer blandt overvægtige og magre gravide kvinder med normal glykæmisk kontrol samt gravide kvinder med diabetes mellitus (svangerskabsdiabetes og allerede eksisterende type 2 diabetes mellitus) sammenlignet med ikke-gravide aldersmatchede kontroller. I betragtning af den moderlige krops adaptive tendens til at bruge alternative energikilder såsom ketoner og frie fedtsyrer i stedet for glucose og til at shunte glucose og aminosyrer til fosteret, antager efterforskerne, at aminosyre- og fedtsyreprofilen vil afspejle dette. adaptiv forandring og at moderens insulinresistens vil resultere i ændringer i dette mønster i både plasma og CSF. Desuden antager efterforskerne også, at moderens grader af insulinresistens også vil afspejles i CSF-hormonelle ændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi søger for første gang at undersøge, om CSF forgrenede aminosyre, frie fedtsyrer og energiregulerende hormonniveauer er ændret i sammenligning med plasmaniveauer blandt gravide og ikke-gravide personer med varierende grader af insulinresistens. Endvidere søger vi at forstå graviditetens effekt på centralt og perifert energistofskifte ved hjælp af metabolomisk profilering samt traditionelle hormonmålinger i moderens blod, urin, cerebrospinalvæske samt navlestrengsblod.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide forsøgspersoner vil være kvinder, der er rekrutteret fra Women's Center, højrisiko prænatal plejeenhed i Tompkins, Long Wharf og L&D.

Målpopulationen i denne undersøgelse omfatter gravide kvinder med graviditeter kompliceret af svangerskabsdiabetes, DM og ukomplicerede kontroller.

Yale New Haven Hospital Lumbalpunkturklinikken, som ligger i Yale Physicians Building, er en ugentlig henvisningsklinik i Neurologisk afdeling. Målpopulationen for denne undersøgelse omfatter ikke-gravide kvinder, der er ældre end 18 år, og som har behov for store volumen lumbalpunktur til medicinske formål, såsom til symptomatisk behandling af pseudotumor cerebri.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 18-45, BMI før graviditeten 18-30 med normal glykæmisk kontrol planlagt til en elektiv kejsersnit på Yale-New Haven Hospital på Labor and Birth-enheden
  • Gravide kvinder i alderen 18-45, BMI før graviditet >30 med normal glykæmisk kontrol planlagt til en elektiv kejsersnit på Yale-New Haven Hospital på Labor and Birth-enheden
  • Gravide kvinder i alderen 18-45 med diabetes (gestational eller allerede eksisterende type 2 DM) planlagt til en elektiv kejsersnit på Yale-New Haven Hospital på Labor and Birth-enheden
  • Ikke-gravide, ikke-diabetiske kvinder i alderen 18-45 er planlagt til lumbalpunktur på Yale-New Haven Hospital Lumbalpunkturklinikken
  • Kunne læse og forstå engelsk på 6. klasses niveau eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • Andre medicinske lidelser end diabetes. Herunder psykiatriske lidelser, alkoholmisbrug, HIV, hepatitis, nyresygdom, leversygdom, hjertesygdom, aktiv systemisk infektion, malignitet
  • Graviditetsrelaterede medicinske problemer, herunder præeklampsi
  • Større medfødte føtale anomalier
  • Rygning og ulovlige stoffer (marihuana, kokain, benzodiazepiner, barbituater)
  • Brug af vægttabstilskud eller slankekure 6 måneder før studiet.
  • Kortikosteroidbrug inden for 6 måneder efter undersøgelsen.
  • Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
  • Anden medicin end multivitamin-, folinsyre- eller diabetesmedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gravid
Ikke gravid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinniveau (mg/dl)
Tidsramme: Baseline (på operationstidspunktet)
Baseline (på operationstidspunktet)
Blodsukkerniveau (mmol/L)
Tidsramme: Baseline (på operationstidspunktet)
Baseline (på operationstidspunktet)
Plasma leptin niveau
Tidsramme: Baseline (på operationstidspunktet)
Baseline (på operationstidspunktet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Sherwin, MD, Yale School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2014

Først opslået (Skøn)

9. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1301011387
  • R01DK020495-37 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner