インスリン抵抗性のある妊婦のエネルギー代謝マーカーの研究
2020年3月4日 更新者：Yale University
さまざまな程度のインスリン抵抗性を持つ妊婦の中枢神経系および末梢におけるエネルギー代謝マーカーの研究
研究者らは、正常な血糖コントロールを有する肥満および痩せ型の妊婦、ならびに糖尿病（妊娠糖尿病および既存の2型糖尿病）を患っている妊婦の間で起こる代謝変化を、妊娠していない年齢が一致する対照と比較して調べようとしている。
母体がグルコースではなくケトンや遊離脂肪酸などの代替エネルギー源を使用し、グルコースやアミノ酸を胎児に分流するという適応傾向を考慮すると、研究者らは、アミノ酸と脂肪酸のプロファイルがこれを反映しているのではないかと仮説を立てている。適応変化と母親のインスリン抵抗性により、血漿と CSF の両方でこのパターンが変化すると考えられます。
さらに研究者らは、母親のインスリン抵抗性の程度もCSFのホルモン変化に反映されるのではないかという仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、さまざまな程度のインスリン抵抗性を持つ妊娠中および非妊娠中の個人の血漿レベルと比較して、CSF分岐鎖アミノ酸、遊離脂肪酸、およびエネルギー調節ホルモンのレベルが変化するかどうかを初めて調査しようとしています。
さらに、私たちはメタボロミクスプロファイリングや、母体の血液、尿、脳脊髄液、臍帯血における従来のホルモン測定を使用して、中枢および末梢のエネルギー代謝に対する妊娠の影響を理解しようと努めています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ
- Yale University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての妊娠中の被験者は、トンプキンス、ロングワーフ、L&D にある高リスク産前ケア部門であるウィメンズ センターから募集された女性になります。
この研究の対象集団には、妊娠糖尿病、DM、および合併症のない対照を合併した妊娠をしている妊婦が含まれます。
エール大学ニューヘイブン病院の腰椎穿刺クリニックは、エール大学内科医の建物内にあり、神経内科の毎週の紹介クリニックです。 この研究の対象集団には、偽脳腫瘍の対症療法などの医療目的で大量の腰椎穿刺が必要な18歳以上の非妊娠女性が含まれます。
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 45 歳、妊娠前 BMI 18 ～ 30 で血糖コントロールが正常で、イェール ニューヘブン病院の分娩部門で選択的帝王切開出産を予定している妊婦
- 18～45歳の妊婦、妊娠前BMIが30以上で正常な血糖コントロールがあり、エール・ニューヘブン病院の分娩ユニットで選択的帝王切開出産を予定している
- イェール・ニューヘブン病院の分娩ユニットで選択的帝王切開出産を予定している糖尿病（妊娠中または既存の2型糖尿病）を患っている18～45歳の妊婦
- イェール・ニューヘブン病院の腰椎穿刺診療所で腰椎穿刺を予定している18～45歳の非妊娠、非糖尿病の女性
- 小学6年生以上の英語が読めて理解できる方
除外基準:
- 糖尿病以外の医学的疾患。 精神疾患、アルコール乱用、HIV、肝炎、腎臓、肝疾患、心臓病、活動性全身感染症、悪性腫瘍を含む
- 子癇前症などの妊娠関連の医学的問題
- 主な先天性胎児異常
- 喫煙と違法薬物（マリファナ、コカイン、ベンゾジアゼピン、バルビツエート）
- 研究の6か月前に減量サプリメントまたはダイエットを使用。
- 研究後6か月以内のコルチコステロイドの使用。
- 制御不能な甲状腺疾患
- マルチビタミン、葉酸、または糖尿病薬以外の薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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妊娠中
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妊娠していません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インスリンレベル (mg/dl)
時間枠：ベースライン（手術時）
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ベースライン（手術時）
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血糖値(mmol/L)
時間枠：ベースライン（手術時）
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ベースライン（手術時）
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血漿レプチンレベル
時間枠：ベースライン（手術時）
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ベースライン（手術時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Sherwin, MD、Yale School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。