Investigando Marcadores do Metabolismo Energético em Gestantes com Resistência à Insulina
4 de março de 2020 atualizado por: Yale University
Investigando Marcadores do Metabolismo Energético no SNC e na Periferia em Gestantes com Graus Variados de Resistência à Insulina
Os investigadores procuram examinar as alterações metabólicas que ocorrem entre mulheres grávidas obesas e magras com controle glicêmico normal, bem como mulheres grávidas com diabetes mellitus (diabetes gestacional e diabetes mellitus tipo 2 pré-existente) em comparação com controles pareados por idade não grávidas.
Dada a tendência adaptativa do corpo materno de usar fontes alternativas de energia, como cetonas e ácidos graxos livres, em vez de glicose e desviar glicose e aminoácidos para o feto, os pesquisadores levantam a hipótese de que o perfil de aminoácidos e ácidos graxos refletirá isso. mudança adaptativa e que a resistência materna à insulina resultará em alterações neste padrão tanto no plasma quanto no LCR.
Além disso, os pesquisadores também levantam a hipótese de que os graus maternos de resistência à insulina também serão refletidos nas alterações hormonais do LCR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Procuramos investigar pela primeira vez se os níveis de aminoácidos de cadeia ramificada, ácidos graxos livres e hormônios reguladores de energia no LCR são alterados em comparação com os níveis plasmáticos entre indivíduos grávidas e não grávidas com graus variados de resistência à insulina.
Além disso, procuramos entender os efeitos da gravidez no metabolismo energético central e periférico usando perfis metabolômicos, bem como medições hormonais tradicionais no sangue materno, urina, líquido cefalorraquidiano e sangue do cordão umbilical.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos
- Yale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as gestantes serão mulheres recrutadas no Women's Center, a unidade de cuidados pré-natais de alto risco em Tompkins, Long Wharf e L&D.
A população-alvo deste estudo inclui gestantes com gestações complicadas por diabetes gestacional, DM e controles não complicados.
A clínica de punção lombar do Yale New Haven Hospital, localizada no Yale Physicians Building, é uma clínica de referência semanal no departamento de Neurologia. A população-alvo deste estudo inclui mulheres não grávidas, com idade superior a 18 anos, que necessitam de punção lombar de grande volume para fins médicos, como tratamento sintomático de pseudotumor cerebral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas de 18 a 45 anos, IMC pré-gravidez de 18 a 30 com controle glicêmico normal agendadas para cesariana eletiva no Yale-New Haven Hospital na unidade de trabalho de parto e nascimento
- Mulheres grávidas de 18 a 45 anos, IMC pré-gestacional > 30 com controle glicêmico normal agendadas para cesariana eletiva no Yale-New Haven Hospital na unidade de trabalho de parto e nascimento
- Mulheres grávidas de 18 a 45 anos com diabetes (DM tipo 2 gestacional ou pré-existente) agendadas para uma cesariana eletiva no Yale-New Haven Hospital na unidade de trabalho de parto e nascimento
- Mulheres não grávidas e não diabéticas de 18 a 45 anos agendadas para punção lombar na clínica de punção lombar do Yale-New Haven Hospital
- Capaz de ler e entender inglês no nível da 6ª série ou superior
Critério de exclusão:
- Distúrbios médicos que não sejam diabetes. Incluindo transtornos psiquiátricos, abuso de álcool, HIV, hepatite, doença renal, hepática, doença cardíaca, infecção sistêmica ativa, malignidade
- Problemas médicos relacionados à gravidez, incluindo pré-eclâmpsia
- Anomalias fetais congênitas maiores
- Tabagismo e drogas ilícitas (maconha, cocaína, benzodiazepínicos, barbituatos)
- Uso de suplementos para perda de peso ou dieta 6 meses antes do estudo.
- Uso de corticosteróides dentro de 6 meses de estudo.
- Doença da tireoide descontrolada
- Medicamentos que não sejam multivitamínicos, ácido fólico ou medicamentos para diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grávida
|
|
Não grávida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de insulina (mg/dl)
Prazo: Linha de base (no momento da cirurgia)
|
Linha de base (no momento da cirurgia)
|
|
Nível de glicose no sangue (mmol/L)
Prazo: Linha de base (no momento da cirurgia)
|
Linha de base (no momento da cirurgia)
|
|
Nível de Leptina Plasmática
Prazo: Linha de base (no momento da cirurgia)
|
Linha de base (no momento da cirurgia)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Sherwin, MD, Yale School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1301011387
- R01DK020495-37 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .