CAPRELSA® REGISTRY：比利时注册中心评估 Vandetanib (Caprelsa®) 在当前临床实践中的使用 (CaprelsaReg)
2017年4月28日 更新者：Genzyme, a Sanofi Company
在这个登记处，计划包括所有被诊断患有侵袭性和症状性不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）的比利时患者，这些患者已被开具了 Caprelsa®（vandetanib）的处方。
将描述接受 Caprelsa® (vandetanib) 治疗的患者的特征。 因此，将包括有关人口统计学特征、疾病演变、RET 突变状态、vandetanib 之前、期间和之后的治疗、Caprelsa® (vandetanib) 治疗的剂量和持续时间以及进展或死亡时间（如果适用）的真实生活数据.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arlon、比利时、6700
- Clinique du Sud Luxembourg
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Brasschaat、比利时、2930
- AZ Klina
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Brussels、比利时、1000
- Institut Jules Bordet
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Brussels、比利时、1090
- UZ Brussel
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Brussels、比利时、1200
- UCL St-Luc
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Gent、比利时、9000
- UZ Gent
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Roeselare、比利时、8800
- AZ Delta
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Tournai、比利时、7500
- CH de Wallonie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划包括所有比利时站点，这些站点的患者被诊断为侵袭性和症状性不可切除的局部晚期或转移性 MTC，这些患者已开出凡德他尼处方并符合报销标准。
描述
纳入标准
将在此登记处观察的受试者群体必须满足以下所有标准：
- 提供主题知情同意书
- 诊断为侵袭性和症状性不可切除局部晚期或转移性 MTC 的患者
- 已经按照科学说明书获得凡德他尼处方并满足凡德他尼报销标准且目前正在或已经接受凡德他尼 100 mg 或 300 mg 片剂治疗的患者。
药品的处方与将受试者纳入注册的决定明确分开。
排除标准 不适用，因为参与另一项研究的患者可以参与该登记。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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所有接受 Caprelsa® (vandetanib) 治疗的比利时患者
计划包括所有被诊断患有侵袭性和症状性不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的比利时患者，这些患者已开具 Caprelsa® (vandetanib) 处方。
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Caprelsa® 100 毫克或 300 毫克薄膜包衣口服片剂。
每片薄膜衣片含 100 mg 或 300 mg vandetanib。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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该登记处的主要目的是描述接受 Caprelsa ®并符合报销标准的患者的特征。
大体时间：长达 16 个月
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在此登记处，将收集以下真实生活数据：人口统计学特征、疾病的演变、RET 突变状态、凡德他尼之前、期间和之后的治疗、凡德他尼治疗的剂量和持续时间以及进展或死亡的时间（如果适用） .
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长达 16 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月4日
首次发布 (估计)
2014年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月28日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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