CAPRELSA® REGISTRY: um registro belga para avaliar o uso de vandetanibe (Caprelsa®) na prática clínica atual (CaprelsaReg)
Neste registro, está planejado incluir todos os pacientes belgas diagnosticados com câncer medular de tireoide (CMT) localmente avançado ou metastático, agressivo e sintomático, aos quais foi prescrito Caprelsa® (vandetanib).
Serão descritas as características dos pacientes que receberam Caprelsa® (vandetanibe). Portanto, dados da vida real sobre características demográficas, evolução da doença, estado da mutação RET, tratamento antes, durante e após vandetanibe, dose e duração do tratamento com Caprelsa® (vandetanibe) e tempo de progressão ou morte (se aplicável) serão incluídos .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arlon, Bélgica, 6700
- Clinique du Sud Luxembourg
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Brasschaat, Bélgica, 2930
- AZ Klina
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Brussels, Bélgica, 1000
- Institut Jules Bordet
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Brussels, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Brussels, Bélgica, 1200
- UCL St-Luc
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Gent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
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Roeselare, Bélgica, 8800
- AZ Delta
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Tournai, Bélgica, 7500
- CH de Wallonie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
A população sujeita a ser observada neste registro deve atender a todos os seguintes critérios:
- Fornecimento de Consentimento Informado do sujeito
- Pacientes diagnosticados com CMT agressivo e sintomático localmente avançado ou metastático irressecável
- Doentes que já receberam uma receita de vandetanib de acordo com o folheto científico e que cumprem os critérios de reembolso de vandetanib e que estão atualmente a ser tratados ou foram tratados com vandetanib 100 mg ou 300 mg comprimidos.
A prescrição do medicamento é claramente dissociada da decisão de inclusão do sujeito no registo.
Critérios de exclusão Não aplicável, pois pacientes participantes de outro estudo podem fazer parte deste registro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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todos os pacientes belgas tratados com Caprelsa® (vandetanib)
Está planejado incluir todos os pacientes belgas diagnosticados com câncer medular de tireoide (CMT) localmente avançado ou metastático, agressivo e sintomático, aos quais foi prescrito Caprelsa® (vandetanib).
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Caprelsa® 100 mg ou 300 mg comprimidos orais revestidos por película.
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg ou 300 mg de vandetanib.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo principal deste registro é descrever as características dos pacientes que recebem Caprelsa® e que atendem aos critérios de reembolso.
Prazo: Até 16 meses
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Neste registo serão recolhidos os seguintes dados da vida real: características demográficas, evolução da doença, estado da mutação RET, tratamento antes, durante e após vandetanib, dose e duração do tratamento com vandetanib e tempo de progressão ou morte (se aplicável) .
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Até 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D4200R00001
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