CAPRELSA® REGISTRY : un registre belge pour évaluer l'utilisation du vandétanib (Caprelsa®) dans la pratique clinique actuelle (CaprelsaReg)
Dans ce registre, il est prévu d'inclure tous les patients belges diagnostiqués avec un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) agressif et symptomatique non résécable, localement avancé ou métastatique, qui ont reçu une prescription de Caprelsa® (vandetanib).
Les caractéristiques des patients recevant Caprelsa® (vandetanib) seront décrites. Par conséquent, les données réelles concernant les caractéristiques démographiques, l'évolution de la maladie, le statut de la mutation RET, le traitement avant, pendant et après le vandétanib, la dose et la durée du traitement par Caprelsa® (vandétanib) et le moment de la progression ou du décès (le cas échéant) seront incluses .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Arlon, Belgique, 6700
- Clinique du Sud Luxembourg
-
Brasschaat, Belgique, 2930
- AZ Klina
-
Brussels, Belgique, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgique, 1090
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgique, 1200
- UCL St-Luc
-
Gent, Belgique, 9000
- UZ Gent
-
Roeselare, Belgique, 8800
- AZ Delta
-
Tournai, Belgique, 7500
- CH de Wallonie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
La population de sujets qui sera observée dans ce registre doit remplir tous les critères suivants :
- Fourniture du consentement éclairé du sujet
- Patients diagnostiqués avec un CMT agressif et symptomatique non résécable localement avancé ou métastatique
- Patients ayant déjà reçu une prescription de vandétanib conformément à la notice scientifique et remplissant les critères de remboursement du vandétanib et qui sont actuellement traités ou ont été traités par vandétanib 100 mg ou 300 mg comprimés.
La prescription du médicament est clairement séparée de la décision d'inscrire le sujet au registre.
Critères d'exclusion Non applicable puisque les patients participant à une autre étude peuvent participer à ce registre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
tous les patients belges traités par Caprelsa® (vandetanib)
Il est prévu d'inclure tous les patients belges diagnostiqués avec un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) agressif et symptomatique non résécable, localement avancé ou métastatique, qui ont reçu une prescription de Caprelsa® (vandetanib).
|
Caprelsa® 100 mg ou 300 mg comprimés pelliculés oraux.
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg ou 300 mg de vandétanib.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'objectif principal de ce registre est de décrire les caractéristiques des patients qui reçoivent Caprelsa® et qui remplissent les critères de remboursement.
Délai: Jusqu'à 16 mois
|
Dans ce registre, les données réelles suivantes seront collectées : caractéristiques démographiques, évolution de la maladie, statut de la mutation RET, traitement avant, pendant et après le vandétanib, dose et durée du traitement par le vandétanib et moment de la progression ou du décès (le cas échéant) .
|
Jusqu'à 16 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D4200R00001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .